药物在合成、制剂过程中，往往会生成副产物或引入外来杂质，因此各国药典都会对原料\制剂中的主成分和有关物质进行含量\限量规定，并采用相应的方法进行测定。以紫外型检测器为例，由于检测器动态范围限制以及主成分和有关物质在原料\制剂中的含量差异巨大，现有的法规一般都是采用主成分和有关物质分开测定的方法。本文基于安捷伦高动态范围二极管阵列检测器 (HDR-DAD) 技术，可以在准确测定有关物质的同时保证主成分的响应也在检测器的线性范围内，使得在一次运行中可同时测定主成分和有关物质，从而改进了现行方法中对于主成分和有关物质必须分开测定的操作，极大提高了分析效率与数据质量。

本文介绍了用于普通 HPLC 上的快速液相分析方法。文中使用 Agilent InfinityLab oroshell120 SB-C18 色谱柱分析槐角苷对照品及银杏叶提取物制品，目标物峰形良好，能够有效与样品中的杂质分离，得到准确的测定结果。同时与采用 Agilent 5 TC-C18 (2) 色谱柱的常规方法进行对比，本方法经过简单的方法转换，即可缩短约 60% 的分析时间。该方法适用于银杏叶提取物中槐角苷的快速、高效分析。

代谢稳定性等体外 ADME 分析往往是药物开发过程中的通量瓶颈。我们对采用LC/MS/MS 与采用集成了高分辨精确质量 Q-TOF MS 的 Agilent RapidFire 360 高通量质谱系统分析得到的结果进行了比较。两个系统的分析结果一致，但 Agilent RapidFire360 可提供更高效的工作流程和更高的通量。对于 LC/MS/MS，采用安捷伦 MassHunterOptimizer 软件对 39 种化合物分析专属的 MRM 方法进行了优化。采用 Agilent 1260Infinity LC 联用 Agilent 6460 三重四极杆 MS 对体外样品进行分析，每个样品的分析周期约为 2.2 min。对于 RapidFire 360 MS，联用 Agilent 6530 Q-TOF 与 RapidFire 360，通过使用常规 MS 离子源参数和精确质量提取进行体外样品分析，每个样品的分析周期仅为 9.5 s。采用底物消除法，两种平台测定的化学性质迥异的 39 种化合物的代谢半衰期值基本相同（R2 大于 0.95）。这些结果表明，采用 RapidFire-MS 系统除了可以降低超过 13 倍的分析周期，还无需再进行代谢稳定性分析的 MRM 方法开发，从而进一步提高了工作流程效率。

本文介绍了使用 Agilent 1260 Infinity 四元高效液相色谱 - 荧光检测器系统，通过柱后光 化学衍生的方式建立了酸枣仁和陈皮中黄曲霉毒素污染量的测定方法。该方法线性范围 好、灵敏度高，对黄曲霉毒素 B1 的定量限可达 0.33 μg/kg，远低于 2015 年版《中国 药典》关于中药材、饮片及制剂中黄曲霉毒素污染量的限定值。相比于柱后碘化学衍生， 光化学衍生成本低廉、操作简单，更适合于中药材及相关产品中黄曲霉毒素的快速、有 效测定。

本文使用配备了示差折光、四毛细管桥粘度及双角度激光光散射三个检测器的 Agilent 1260 Infinity 多检测器 GPC/SEC 系统，配合 PL Aquagel-OH 系列色谱柱，分别以两种不同盐浓度的缓冲液作为流动相，对羧甲基淀粉钠的分子量、分子量分布和分子构造进行了表征，并研究了流动相盐浓度对分子构象的影响。通过与仅配单一示差检测器的PC/SEC 系统对比得到，1260 多检测器 GPC/SEC 系统，无需建立标准曲线，即可得到更加准确的样品分子量及分子量分布检测结果，同时还可得到样品分子构造和分子构象信息。

本应用简报介绍了 Agilent ChemStation 方法筛选向导软件在 Agilent 1260 Infinity 分 析型 SFC（超临界流体色谱）系统上自动开发针对药物的非手性 SFC 分离方法方面 的应用。SFC 系统配有溶剂选择阀和色谱柱选择阀，可以使用多达 12 种不同的溶剂 和 6 种不同的固定相进行筛选。ChemStation 方法筛选向导软件可以直观而方便地 创建方法和工作列表，从而实现全面、高效的方法开发。

离子交换是温和条件下分离蛋白质混合物的一个非常有用的技术，最常见的是应用增 加盐浓度的缓梯度溶液进行洗脱。pH 梯度洗脱使用频率较低（除专属应用外，例如色谱聚 焦），并且需要复杂的缓冲液体系。尽管如此，如今的四元液相色谱系统完全能够利用常 规缓冲盐实现 pH 梯度洗脱。本篇应用报告中，我们展示了 pH 梯度洗脱在分离单克隆抗体带电异构体时的优势。本文的工作使用了 Agilent Bio mAb 色谱柱、安捷伦 1260 Infinity生物惰性四元液相色谱系统和安捷伦缓冲液顾问软件。

几乎所有蛋白质在 mRNA 翻译完成后都要经历修饰过程，而此类修饰很可能表现为重链羧基末端赖氨酸的存在或缺失。因此，监测单克隆抗体，特别是 IgG1 产品的一致性有着重要意义。安捷伦 Bio Mab 色谱柱专门设计用于单克隆抗体的电荷异质性（包含羧基末端赖氨酸变异）分析。Agilent Bio MAb NP5（非多孔型，5 μm）4.6 × 250 mm PEEK 色谱柱够实现更高的分离度，同时能够改善峰形、提高定量准确度。将该型色谱柱安装于两种不同的高效液相色谱（Agilent 1260 Infinity 生物惰性四元液相色谱和 Agilent1100 系列液相色谱）系统中，对两种不同来源的 IgG1 进行分析。

本应用简报报导了一种简易的反相 HPLC 方法，用于分析单克隆抗体 (mAb) 中的二硫键。其中通过 Agilent 1260 Infinity 生物惰性液相色谱系统及 Agilent ZORBAX RRHD 300 二苯基亚 2 μm 粒径色谱柱实现分离。在完整蛋白质及肽段消化物的反相分离中，二苯基 1.8 μm 色谱柱能够提供 UHPLC 级别的性能。当与 UHPLC 仪器联用时，这种通用型色谱柱可在更短的分析时间内获得更全面的表征结果。1260 Infinity 生物惰性液相色谱系统的耐压能力高达 600 bar，能够承受采用更低粒径（低至 1.7 μm）的新型色谱柱技术所要求的更高压力。

本文报导了采用多维毛细管 GC 系统，配备 Deans switch 中心切割和独立柱温控制改善 了芳樟醇异构体的手性分离。香水样品和熏衣草油样品中的芳樟醇先用安装在标准 GC 柱箱中非手性非极性色谱柱 (Agilent J&W HP-5ms) 分离。芳樟醇峰中心切割到手性环糊 精色谱柱上，该色谱柱具有低热容(LTM)组件，安装在一个低热容色谱柱模块中，在较低 温度下实现了对映异构体的更好的分离。使用具有独立柱温控制的二维 LTM 配置，手性分 离效果更好、环糊精固定相流失更少、分析时间更短。此外，避免了可能污染色谱柱、 降低方法性能和缩短色谱柱寿命的低挥发样品组分进入手性柱。

采用 Deans switch 方案的二维气色谱系统被用于苯中痕量(mg/kg) 噻吩的分析。该系统通过采用两种选择性不同的 GC色谱柱：INNOWax 和 PLOTQ，实现了噻吩从干扰样品混合物中的完全分离。由于高的分离度，该系统可以使用标准火焰离子化检测器代替价格昂贵、复杂的硫选择性检测器。该系统所给出的精确定性和定量分析结果与使用硫选择性检测器所得到的结果相一致。这种多功能系统在测定噻吩含量的同时，也可以实现美国试验与材料协会分析苯纯度的标准方法。

本应用简报介绍了： ? 利用 Agilent 1200 快速分离液相色谱（RRLC）系统高分离度分离体外代谢实验中得到的 代谢物 ? 利用 Agilent 6520 QTOF 质谱仪采集用于计算机辅助代谢物鉴定的数据 ? 利用 Agilent MassHunter 代谢物鉴定软件高效鉴定非预期代谢物 ? 奈法唑酮药物非预期代谢物的代谢物鉴定数据分析结果

摘要 本应用简报介绍了： ? 利用 Agilent 1200 快速分离液相色谱（RRLC）系统高分离度分离体外代谢实验中得到 的代谢物 ? 利用 Agilent 6520 QTOF 质谱仪采集用于计算机辅助代谢物鉴定的数据 ? 利用 Agilent MassHunter 代谢物鉴定软件高效鉴定预期代谢物 ? 奈法唑酮药物预期代谢物的代谢物鉴定数据分析结果

本应用文摘描述了联用 Agilent 1200 系列快速分离液相色谱系统和 Agilent 6460 三重串 联四极杆液/质联用系统来分析平行人工膜渗透性测定（PAMPA）样品，所分析的每个 样品包含四种目标化合物。采用 MassHunter Optimizer 软件确定强度最大的产物离子、 最佳碎裂电压和碰撞能量。该实验测定了分别属于四类不同药物的十种药物化合物的表 观渗透值。