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现今世界各国药典均对无菌检查范围、内容、方法以至抽样都有明文规定，用以保证无菌或灭菌制剂等的用药安全。细胞治疗产品发生微生物污染可能会导致受体死亡，因此对于任何细胞治疗产品而言，无菌检测都是放行检测的关键组成部分。
谱新生物具备无菌检查中传统的直接接种及薄膜过滤法检查能力（按照中国药典2020版），具有符合二级生物实验室的生物安全柜及无菌检查隔离器。除此之外，谱新生物还配备梅里埃全自动微生物双温培养检测系统，用于快速微生物无菌检测，可将无菌检测时间缩短50%以上，双温模块保持了与现行药典高度一致的培养模式。为产品放行提供新策略。
检测能力与特点
· 检测周期短：药典法无菌检查的周期为14至18天，快速无菌检测的周期为5~7天，缩短了50%以上的时间；
· 符合药典双温要求双温度功能（可确保覆盖所有生长条件 ——可在 32.5 ℃ 和 22.5 ℃ 下进行微生物检测），法规认可，准确度高；
· 快速报告：每10 分钟扫描一次，一旦检测到微生物的生长，系统就会发出声音和图像警报，并记录样品数据；即使是粘性或浑浊的样品也可获得客观的结果；
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企业名称
江苏谱新生物医药有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
91321291MA1TDHM61W
成立日期
2017-12-04
注册资本
10000
经营范围
药品研发、批发、生物技术研发、技术转让、技术咨询和技术推广服务，销售医疗器械、化妆品，机械设备租赁（不含汽车租赁），自营和代理各类商品和技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。
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