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医疗器械颌骨钉的扭转性能测试
2024/08/05 17:24
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方案摘要：
产品配置单：
热封仪HST-01A热封试验仪
型号： 普创 HST-01A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3000
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医用接骨板试验机PBSC-BP10
型号： PBSC-BP10
产地： 山东
品牌： 普创
面议
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包装耐压试验仪SCT-A6
型号： SCT-A6
产地： 山东
品牌： 普创
¥1199
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纸张测厚仪PTT-03A
型号： PTT-03 A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3800
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型号： SPT-01普创
产地： 山东
品牌： 普创
¥1000
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自动计时法持粘性测试仪CZY-03
型号： CZY -03
产地： 山东
品牌： 普创
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方案详情：
医疗器械颌骨钉的扭转性能测试
颌面接骨螺钉植入性医疗器械，用于颌面骨骼的接骨手术。它通常由钛合金或其他生物相容性材料制成，具有优异的耐腐蚀性、强度和生物相容性。颌面接骨螺钉通常用于颌骨骨折、关节置换、正颌手术等颌面骨手术中，用于固定骨折断端、植入人工关节、调整颌骨位置等。在手术中，医生将螺钉拧入颌骨，以实现骨骼的固定和修复。本篇文章山东普创工业科技有限公司使用PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪检测医疗器械颌骨钉的扭转性能。
检测仪器：
PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪
执行标准：
YY 0018-2016
测试要求：
按照YY/T 0662规定的方法进行,推荐采用固定角速度3 r/min,以接骨螺钉旋入方向旋转至接骨螺钉发生断裂,记录最大扭矩和断裂扭转角。
测试步骤：
1.将接骨螺钉插入装置的钳口并锁紧,使之应满足以下条件:
a)有可能时,螺纹尾部应有5道完整螺纹外露;
注:从螺纹尾部夹持位置算起,向螺钉头部方向,有5道完整螺纹外露。
b)夹紧部位不得松动;
螺钉的轴线应与扭矩施加元件的轴线重合。
2.在1 r/min~5 r/min范围内选取一个恒定的角速度,对螺钉头部连续施加扭矩﹐直至螺钉发生断裂。
3.记录最大断裂扭矩和断裂扭转角。
4.如果记录的最大断裂扭矩小于试验满刻度读数的20%,其结果应忽略,并在较低一档量程上重复上述试验。
测试试样：
测试结果：
公司名称：××医疗器械有限公司
螺纹长度：6.0mm
螺钉直径：2.1mm
测试标准：YY 0018-2016
测试时间：2024.7.25
实验设备：PBSC-RP30 接骨螺钉性能测试仪
1号 | 0.496(Nm) | 44.5(°) |
2号 | 0.483(Nm) | 45.3(°) |
3号 | 0.501(Nm) | 44.6(°) |
4号 | 0.491(Nm) | 50.8(°) |
5号 | 0.503(Nm) | 48.4(°) |
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公司名称： 山东普创工业科技有限公司
公司地址： 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三期D2-105(1层) 联系人： 陈女士 邮编： 250000 联系电话： 400-860-5168转4961
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