2024/08/01 13:24
阅读:7
分享:方案摘要:
产品配置单:
玻璃瓶耐内压试验仪SPT-01
型号: SPT-01普创
产地: 山东
品牌: 普创
¥1000
参考报价
联系电话
水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6
型号: 普创 WVTR-RC6
产地: 山东
品牌: 普创
¥5800
参考报价
联系电话
自动计时法持粘性测试仪CZY-03
型号: CZY -03
产地: 山东
品牌: 普创
面议
参考报价
联系电话
医用接骨板试验机PBSC-BP10
型号: PBSC-BP10
产地: 山东
品牌: 普创
面议
参考报价
联系电话
包装耐压试验仪SCT-A6
型号: SCT-A6
产地: 山东
品牌: 普创
¥1199
参考报价
联系电话
热封仪HST-01A热封试验仪
型号: 普创 HST-01A
产地: 山东
品牌: 普创
¥3000
参考报价
联系电话
纸张测厚仪PTT-03A
型号: PTT-03 A
产地: 山东
品牌: 普创
¥3800
参考报价
联系电话
方案详情:
注射剂西林瓶胶塞与容器密合性测试方法
西林瓶又称:硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂瓶,是一种胶塞封口的小瓶子。有棕色、透明等种类、硼硅材质的西林瓶为市场上的主产品,一般用做疫苗、生物制剂、粉针剂、冻干等药品的包装。西林瓶密封强度高,质量有保证,因而市场上现在药品基本上都是用的西林瓶包装。本篇文章山东普创工业科技有限公司使用LT-02P密封性试验仪检测注射剂西林瓶胶塞与容器密合性测试方法。
检测仪器:
LT-02P密封性试验仪
密合性重要性:
在密封成品西林瓶之前二次干燥末尾,冻干腔体被倒充入一定的指定气压作为西林瓶的顶空。指定的顶空压力因产品而异。一般来说,冻干产品加胶塞在或者真空(0mbar 绝压)或部分真空(一般 750mbar 绝压)。真空度的目的是帮助塞胶塞,促进重构。一旦取得平衡,西林瓶顶空的气压和腔体压力接近,并降低架子使得胶塞进入西林瓶。此时西林瓶的密闭完整性创建好了,直到铝盖密封才算完整。一旦架子被撑起,密封完整性必须维持一段时间从几分钟到几个小时可能到几天在拆卸和轧盖前。在这段时间可能会跳塞使得气体进入西林瓶顶空。胶塞会弹起由于许多原因,包括在架子降低时塞的不正确,胶塞和西林瓶边缘的大小不符合技术标准和胶塞涂膜等,为了减少企业的风险,一般药企在运作时都要用密封性测试仪测试西林瓶胶塞与容器密合性。
测试方法:
1. 取本品 10 个,直烧杯中,加水煮沸 5 分钟,取出, 在 70'C干燥 l小时,备用。
2.另取 10 个与之配套的注射剂瓶加水至标示容量,用上述胶塞塞紧, 再加上与之配套的铝盖, 压盖。
3.放入高压蒸汽灭菌器中, 121 'C士2'C保持 30 分钟, 冷却至室温,放置 24 小时。
4.将上述样品倒置,放入含有 10%亚甲蓝溶液的真空法密封性测试仪中,
5.打开真空密封仪LT-02P选择程序抽真空至真空度 25kPa,维持 30 分钟,
6.真空装置恢复至常压, 再放置 30 分钟取出,
7.用水冲洗瓶外壁, 观察,亚甲蓝溶液不得渗入瓶内。
下载本篇解决方案:
更多
TCNPPA 3027-2024药品泡罩包装的密封性能测试
根据泡型大小、开启方式及每板泡罩数量、密封宽度、虚封区域、覆盖材料等选择更适宜的试验条件。 一般情况下,样品在真空度为-80kPa±13 kPa条件下,保持30s,应无液体渗入泡罩。泡罩密封合格率应为100%,
制药/生物制药
2024/09/30
GB10004三模式可选包装袋的耐压性能测试
袋内充约二分之一容量的水,并封口,样品为5个。试验时将试样逐个放在上、下板之间。试验中上、下板应保持水平,不变形,与袋的接触面应光滑,上、下板的面积应大于试验袋。按表8规定加砝码,保持1min(负荷为上加压板与砝码质量之和),目视袋是否破裂或渗漏。
造纸/印刷/包装
2024/09/27
笔式注射器套筒的活塞滑动性能测试
2.将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器(有平面和活塞接触,夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片,注射针为一两端有刃口的皮下针头,外径为0.4 mm,当活塞移动时,套筒内的水应能通过该针排出)上
造纸/印刷/包装
2024/09/20