2024/02/04 15:19
阅读:22
分享:方案摘要:
产品配置单:
水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6
型号: 普创 WVTR-RC6
产地: 山东
品牌: 普创
¥5800
参考报价
联系电话
瓶盖扭矩仪PNY-20A
型号: PNY - 20A
产地: 山东
品牌: 普创
¥3800
参考报价
联系电话
玻璃瓶耐内压试验仪SPT-01
型号: SPT-01普创
产地: 山东
品牌: 普创
¥1000
参考报价
联系电话
包装耐压试验仪SCT-A6
型号: SCT-A6
产地: 山东
品牌: 普创
¥1199
参考报价
联系电话
纸张测厚仪PTT-03A
型号: PTT-03 A
产地: 山东
品牌: 普创
¥3800
参考报价
联系电话
方案详情:
牙科种植体,为通过外科手术的方式将其植入到人体缺牙部位的上下颌骨内,待其手术伤口愈合后,在其上部安装修复假牙的装置。种植牙的核心关键在于种植体部分,种植体部分相当于真牙的牙根,对于整个牙齿的固定起到了至关重要的作用。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YY 0315—2016标准为您提供医疗器械钛及钛合金牙科种植体的机械性能测试方案。
检测仪器:
PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪
抗扭性能:
按照6.6.1试验,最坏情况下,牙种植体与种植体基台的最大扭矩应符合:
a)外连接≥50 Ncm ;
b)内连接≥70 Ncm。
紧固扭矩:
按照6.6.2试验,施加最大紧固扭矩后,肉眼观察牙种植体及配套部件,不得出现变形、断裂现象。松开的最大扭矩应为最大紧固扭矩的75%以上。
疲劳极限
按照6.6.3试验,牙种植体的疲劳极限应符合生产厂提供的技术文件中有关疲劳试验的规定。
抗扭性能
按照ISO/TS13498试验,应符合5.6.1的规定。
将牙种植体固定在扭矩测定仪上,扭矩测定仪的测量精度至少为0.01 Nm。按照生产厂的说明书装配组装种植体基台,用扳手紧固中央螺钉或种植体基台,直至扭矩测定仪达到生产厂技术文件中规定值的120%,保持载荷5 s,肉眼观察牙种植体及配套部件,不得出现变形和断裂现象。
用扳手沿反方向松开中央螺钉或种植体基台,读取扭矩测定仪上松开过程的最大扭矩。同一型号测量3个牙种植体,3个测量结果应符合5.6.2的规定。
下载本篇解决方案:
更多
无约束包装物抗内压强度试验仪
无菌医疗器械包装方式有敞口包装,封口包装。其中无约束包装抗内压破坏,符合ASTM F1140测试需求,医疗器械生产企业、医疗器械检测单位都需检测此指标。今天我们就根据ASTM F1140标准来详细的了解一下无约束包装物抗内压强度试验。本文采用国外ASTM F1140《无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法》检测无约束包装爆破压力,验证无约束包装易发生破裂的位置,并结合试验结果确定破裂现象产生的原因。
制药/生物制药
2024/07/02
玻璃瓶垂直度偏差的检测仪器
电子式垂直轴偏差测量仪用于各种食品、化妆品、药品等行业不同容量瓶的垂直度偏差的测定,是瓶厂、瓶用户及科研单位检测玻璃瓶和塑料瓶垂直度偏差的检测仪器。该仪器具有操作方便,定心精度高、测定精度高等特点
制药/生物制药
2024/07/09