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GB/T 18457制造医疗器械用不锈钢针管韧性试验方法
2024/01/12 13:33
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方案摘要：
产品配置单：
亲水涂层导丝摩擦力测试仪-PMT-05
型号： -PMT-05 普创
产地： 山东
品牌： 普创
¥3600
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西林瓶微量泄漏检测仪MLT-V100（T）
型号： MLT-V100（T）·普创
产地： 山东
品牌： 普创
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医用接骨板试验机PBSC-BP10
型号： PBSC-BP10
产地： 山东
品牌： 普创
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水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6
型号： 普创 WVTR-RC6
产地： 山东
品牌： 普创
¥5800
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纸张测厚仪PTT-03A
型号： PTT-03 A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3800
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玻璃瓶耐内压试验仪SPT-01
型号： SPT-01普创
产地： 山东
品牌： 普创
¥1000
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自动计时法持粘性测试仪CZY-03
型号： CZY -03
产地： 山东
品牌： 普创
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方案详情：
本篇文章山东普创工业科技有限公司根据GB/T 18457-2015为您提供制造医疗器械用不锈钢针管刚性试验方法。标准规定了公制规格0.2 mm~3.4 mm的正常壁、薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。本标准适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管(下称针管)。本标准不适用于易弯式不锈钢针管,因其力学性能不同于本标准规定的硬直不锈钢针管,但鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用本标准中的规定尺寸。
检测仪器：
测试原理:
将针管的一端固定,从固定点到规定跨距的针管上施加--个力,首先向一个方向,然后向相反方向弯曲一个规定的角度,如此反复弯曲规定次数。
E.2仪器
E.2.1固定针管的夹具和仪器。
注:与针管接触部位的夹具宜采用适宜的材料和结构以确保针管在试验过程中不被损坏。
E.2.2︰仪器可以对针管施加一个足够大的力,使其能从正反方向在同一个平面上弯曲25°.20°,15°等三种角度。
E.3试验程序
E.3.1将针管--端牢固地固定在夹具上,按表3规定调整被测针管所对应的跨距和选择以下弯曲角度:正常壁—25°、薄壁—20°、超薄—15°。
E.3.2在规定跨距位置施加一个足够大的力,以0.5 Hz频率,双向施力20次,目力观察针管折断情况。
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公司名称： 山东普创工业科技有限公司
公司地址： 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三期D2-105(1层) 联系人： 陈女士 邮编： 250000 联系电话： 400-860-5168转4961
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