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YBB00242004拉环开启力
2023/11/30 09:21
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方案摘要：
产品配置单：
水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6
型号： 普创 WVTR-RC6
产地： 山东
品牌： 普创
¥5800
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医用接骨板试验机PBSC-BP10
型号： PBSC-BP10
产地： 山东
品牌： 普创
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包装耐压试验仪SCT-A6
型号： SCT-A6
产地： 山东
品牌： 普创
¥1199
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热封仪HST-01A热封试验仪
型号： 普创 HST-01A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3000
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纸张测厚仪PTT-03A
型号： PTT-03 A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3800
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亲水涂层导丝摩擦力测试仪-PMT-05
型号： -PMT-05 普创
产地： 山东
品牌： 普创
¥3600
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自动计时法持粘性测试仪CZY-03
型号： CZY -03
产地： 山东
品牌： 普创
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方案详情：
本标准适用于塑料输液容器用聚丙烯组合盖，组合盖由拉环式外盖(以聚丙烯为主要原料)、内盖(以聚丙烯为主要原料)以及垫片组成。
组合盖中的聚异戊二烯垫片应符合药用合成聚异戊二烯垫片(YBB00232004- -2015) 的要求。
[拉环开启力]取本品10个，置高压蒸汽灭菌器中加热至121 C士2C，保持30分钟，冷却至室温后，固定在拉伸仪的夹具上，将拉环固定在另一移动夹具上。沿与垂直呈23° 斜角的方向，以200 mm/min土20 mm/min的速度对拉环施加拉力，记录拉环被启破的力值，开启力不得过80N,试验过程中，不应撕裂穿刺区周围的其他区域，且拉环不得断裂(试验过程中，若拉环断裂在夹具内，则另取样品重新试验)。
检测仪器：
ETT-AM开启力测试仪
设备简介：
针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行铝塑瓶盖开启力、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料，进行接桥链接力、穿刺力、滑动性、器身密合性、开启力、拉伸强度、热合强度等试验。其各项性能参数和技术指标符合YBB00242004、YBB00402003 、YBB00042005、YBB00052005、YBB00332004 、YBB00332002、GB 14232.1-2004、GB 15811-2001、GB/T 1962.1-2001、GB 2637-1995、GB 15810-2001、ASTM D882等标准规定。
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