关注
已关注
已认证
粉丝量 0
400-860-5168转4961
仪器信息网认证电话，请放心拨打
YY/T 0506.6-2009阻湿态微生物穿透试验方法
2023/11/15 09:43
阅读：45
分享：
方案摘要：
产品配置单：
水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6
型号： 普创 WVTR-RC6
产地： 山东
品牌： 普创
¥5800
参考报价
联系电话
纸张测厚仪PTT-03A
型号： PTT-03 A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3800
参考报价
联系电话
热封仪HST-01A热封试验仪
型号： 普创 HST-01A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3000
参考报价
联系电话
自动计时法持粘性测试仪CZY-03
型号： CZY -03
产地： 山东
品牌： 普创
面议
参考报价
联系电话
玻璃瓶耐内压试验仪SPT-01
型号： SPT-01普创
产地： 山东
品牌： 普创
¥1000
参考报价
联系电话
医用接骨板试验机PBSC-BP10
型号： PBSC-BP10
产地： 山东
品牌： 普创
面议
参考报价
联系电话
西林瓶微量泄漏检测仪MLT-V100（T）
型号： MLT-V100（T）·普创
产地： 山东
品牌： 普创
面议
参考报价
联系电话
方案详情：
1范围
YY/T 0506的本部分规定了一项试验方法及相关试验仪器(见附录A),可用于测定材料在经受机械摩擦时阻液体中细菌穿透的性能。阻湿态细菌穿透性resistance to wet bacterial penetration经受机械磨擦时对液体携带细菌穿透的屏障特性。
检测设备：
MU-ST01阻湿态微生物穿透试验仪
4测试原理：
将试件放于琼脂培养皿上。一片相同规格的菌片(染菌面向下)放于试件上面,再盖上一片厚约10 um的高密度聚乙烯(HDPE)膜,用两个锥形钢环将三层材料卡在一起,并施加一定的拉伸力。一个耐磨试验指置于材料上面,用于对菌片和试件施加规定的力,使试件与琼脂接触。试验指通过外向轮驱动的旋转杆在15 min内以能在整个培养皿表面上移动的方式作用于材料。材料组装的绷紧度靠钢环的自身重量来确定,确保试件在任何一个时间仅有较小的区域与琼脂表面接触。
试验进行15 min后,更换新的琼脂培养皿,用同一菌片和试件重复进行试验,同一菌片和试件共进行5组试验,每次均操作15 min。这样可使试验对总时间内的穿透性进行估测。
最后采用同样的技术估测试件上面的细菌污染情况。
为观察细菌菌落,对琼脂培养皿进行培养,然后对菌落数进行计数。
结果可以累计的形式来处理,以表征材料的屏障性能和总的时间内的穿透性。
c.4屏障指数的计算
屏障指数Is,用以表明未穿透屏障的挑战微生物的分数,但不考虑试件是早发生穿透还是迟发生穿透。已发现,Is的值的大小给出了材料的可接受排序。Cg和Rcuws随屏障性能的增加而降低, Is则随着屏障性能的增加而增加。
I也可用多种方式表示,包括式(C.9)和(C.10)所示。从式(C.9)可知,它与Cpp和RctMs有关,即与估计的挑战菌总数有关。
下载本篇解决方案：
更多
铝质药用软膏管的封闭性能测试
取本品适量，装好管帽，浸入10~30 ℃的水中,管尾端距水面10 mm左右，然后用锥形加注器在管尾的开口端施加0.2 MPa的空气压力，浸入水中5秒内应无气泡产生。
制药/生物制药
2024/09/11
医用透气胶黏带剥离强度的测定
ETT-A剥离强度测试仪使供试品的破坏负载在满标负荷的15%一85%之间;力值示值误差不应大于1%;试验机以下降速度300mm/min± 10mm/ min速度连续剥离;应附有能自动记录剥离负荷的绘图装置。
制药/生物制药
2024/09/10
公司名称： 山东普创工业科技有限公司
公司地址： 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三期D2-105(1层) 联系人： 陈女士 邮编： 250000 联系电话： 400-860-5168转4961
仪器信息网APP
展位手机站