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注射剂瓶完整性密封捡漏测试

2023/10/20 16:40

阅读:37

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2023/10/20
检测样品:
玻璃
检测项目:
密封性
浏览次数:
37
下载次数:
参考标准:
ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法

方案摘要:

通过标准腔与测试腔的压力比对,来判定测试腔是否存在气体泄漏。 基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的,将试样放入被测容器后,由于试样的气体泄漏导致被测容器的压 力变化,通过差压传感器检测到压力的变化量,再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量

产品配置单:

分析仪器

自动计时法持粘性测试仪CZY-03

型号: CZY -03

产地: 山东

品牌: 普创

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热封仪HST-01A热封试验仪

型号: 普创 HST-01A

产地: 山东

品牌: 普创

¥3000

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瓶盖扭矩试验仪PNY-20A

型号: PNY- 20A

产地: 山东

品牌: 普创

¥3800

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玻璃瓶耐内压试验仪SPT-01

型号: SPT-01普创

产地: 山东

品牌: 普创

¥1000

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包装耐压试验仪SCT-A6

型号: SCT-A6

产地: 山东

品牌: 普创

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水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6

型号: 普创 WVTR-RC6

产地: 山东

品牌: 普创

¥5800

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纸张测厚仪PTT-03A

型号: PTT-03 A

产地: 山东

品牌: 普创

¥3800

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方案详情:

      注射剂瓶一般使用中硼硅玻璃材料,中硼硅玻璃与普通的玻璃材料相比有明显优势:一是膨胀系数小,耐极冷极热性强,更适合冻干类产品:二是加工过程中不易炸裂,机械强度高,抗冲击性强;三是化学稳定性好,耐酸耐碱耐水级别高,能保证药品有效期,尤其是水针制剂,减少和避免白点、脱片及可见异物的发生。本篇文章根据ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法为您提供注射剂瓶完整性密封捡漏测试方法。

检测设备:

                            MLT-M500(T) 微泄漏无损密封测试仪-正.jpg

                                             MLT-V100微泄漏无损密封仪

测试原理:

通过标准腔与测试腔的压力比对,来判定测试腔是否存在气体泄漏。  基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的,将试样放入被测容器后,由于试样的气体泄漏导致被测容器的压 力变化,通过差压传感器检测到压力的变化量,再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量

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