2023/10/20 16:40
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方案摘要:
产品配置单:
自动计时法持粘性测试仪CZY-03
型号: CZY -03
产地: 山东
品牌: 普创
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热封仪HST-01A热封试验仪
型号: 普创 HST-01A
产地: 山东
品牌: 普创
¥3000
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瓶盖扭矩试验仪PNY-20A
型号: PNY- 20A
产地: 山东
品牌: 普创
¥3800
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玻璃瓶耐内压试验仪SPT-01
型号: SPT-01普创
产地: 山东
品牌: 普创
¥1000
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包装耐压试验仪SCT-A6
型号: SCT-A6
产地: 山东
品牌: 普创
¥1199
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水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6
型号: 普创 WVTR-RC6
产地: 山东
品牌: 普创
¥5800
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纸张测厚仪PTT-03A
型号: PTT-03 A
产地: 山东
品牌: 普创
¥3800
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方案详情:
注射剂瓶一般使用中硼硅玻璃材料,中硼硅玻璃与普通的玻璃材料相比有明显优势:一是膨胀系数小,耐极冷极热性强,更适合冻干类产品:二是加工过程中不易炸裂,机械强度高,抗冲击性强;三是化学稳定性好,耐酸耐碱耐水级别高,能保证药品有效期,尤其是水针制剂,减少和避免白点、脱片及可见异物的发生。本篇文章根据ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法为您提供注射剂瓶完整性密封捡漏测试方法。
检测设备:
MLT-V100微泄漏无损密封仪
测试原理:
通过标准腔与测试腔的压力比对,来判定测试腔是否存在气体泄漏。 基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的,将试样放入被测容器后,由于试样的气体泄漏导致被测容器的压 力变化,通过差压传感器检测到压力的变化量,再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量
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无约束包装物抗内压强度试验仪
无菌医疗器械包装方式有敞口包装,封口包装。其中无约束包装抗内压破坏,符合ASTM F1140测试需求,医疗器械生产企业、医疗器械检测单位都需检测此指标。今天我们就根据ASTM F1140标准来详细的了解一下无约束包装物抗内压强度试验。本文采用国外ASTM F1140《无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法》检测无约束包装爆破压力,验证无约束包装易发生破裂的位置,并结合试验结果确定破裂现象产生的原因。
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