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骨科接骨螺钉的测试标准和方法

2023/09/28 11:40

阅读:97

分享:
应用领域:
医疗/卫生
发布时间:
2023/09/28
检测样品:
其他
检测项目:
拔出力测试仪
浏览次数:
97
下载次数:
参考标准:
YY0018-2008

方案摘要:

骨螺钉供骨科手术时作骨折内固定用,在骨折处理和重建外科中颇具帮助。适用于不 同螺纹型式(深螺纹、全螺纹、半螺纹)、不同标称直径、不同用途(皮质骨 螺钉、松质骨螺钉、空心螺钉)。

产品配置单:

分析仪器

热封仪HST-01A热封试验仪

型号: 普创 HST-01A

产地: 山东

品牌: 普创

¥3000

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玻璃瓶耐内压试验仪SPT-01

型号: SPT-01普创

产地: 山东

品牌: 普创

¥1000

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瓶盖扭矩试验仪PNY-20

型号: PNY- 20

产地: 山东

品牌: 普创

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胶囊泡罩密封性试验仪LT-02P

型号: LT-02P普创paratronix

产地: 山东

品牌: 普创

¥1100

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自动计时法持粘性测试仪CZY-03

型号: CZY -03

产地: 山东

品牌: 普创

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水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6

型号: 普创 WVTR-RC6

产地: 山东

品牌: 普创

¥5800

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方案详情:

         医用骨螺钉是骨折内固定的医疗装置之一,可用金属材料,如不锈钢、钛合金、钛镍记忆合金制作,也可以用无机非金属材料,如氧化铝陶瓷等制作。还可用有机高分子材料, 如聚甲基丙烯酸甲酯制作。它具有良好的生物相容性,植入体内无毒性反映,多年来各国的材料学家和临床医学家一直在进行研究,它对骨组织的生长无明显不良反应,对松质骨是一 种理想的内固定物。

今天我们普创科技就针对接骨螺钉性能检测仪器来介绍一下医用接骨螺钉的性能测试方案,一起往下看吧!

                        image.png

    骨螺钉供骨科手术时作骨折内固定用,在骨折处理和重建外科中颇具帮助。适用于不 同螺纹型式(深螺纹、全螺纹、半螺纹)、不同标称直径、不同用途(皮质骨 螺钉、松质骨螺钉、空心螺钉)。骨螺钉供骨科手术时作骨折内固定用,在骨折处理和重建外科中颇具帮助。适用于不同螺纹型式(深螺纹、全螺纹、半螺纹)、不同标称直径、不同用途(皮质骨 螺钉、松质骨螺钉、空心螺钉)。旋入扭矩是用于避免螺钉在旋入过程中的断裂,并且确保医生很容易的旋入螺钉的重要参数。旋入扭矩应远小于骨螺钉和配套螺丝刀的扭转屈服强度。 旋出扭矩是用于避免螺钉在旋出过程中的断裂,并且确保医生很轻松地旋出螺钉的重要参数。 旋出扭矩应远小于骨螺钉和配套落实到的扭转屈服强度。

标准参考

JB/T9370-1999 《扭转试验机技术条件》GB2611-2007 《试验机通用技术要求》

JJG269-2006 《扭转试验机检定规程》YY/T0345.1-2011 《外科植入物 金属骨钉》

YY/T0591-2011 《骨接合植入物 金属带锁髓内钉》YY 0018-2016 骨接合植入物 金属接骨螺钉;

YY/T0019.1-2011 髓内钉系统 第 1 部分:横截面为三叶形或V 形髓内钉

YY/T0662 不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法;

YY/T0509 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法;

YY 0346 金属股骨颈固定钉;YY/T1506-2016 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法;

YY/T1505-2016 外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法;

YY/T 1504-2016 外科植入物 金属接骨螺钉 轴向拔出力试验方法

YY0341-2009 骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件

YY0018-2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉,

YY/T0662-2008 外科植入物 不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法。

YY/T0727.1-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第 1 部分:髓内钉

YY/T0509-2009(ASTM F2502) 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法ISO 6475 外科植入物.带有不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉.机械要求和试验方法

ISO5835 外科植入物.不对称螺纹的六角头球面颈金属骨螺钉

ISO9268 外科植入物.具有锥形下表面头部的金属接骨螺钉尺寸

ASTM F116 《医疗用螺丝刀》

YY 0605.12-2016;YY 0605.9-2015;YY/T0605.5;YY/T0605.6;YY/T0605.7;YY/T0605.8;

GB/T13810-2017;GB/T19701.2-2016;GB 4234.1-2017;

DIN ISO 5832;ISO 9268;ISO 5833;ISO 6475;ASTM F2502;ASTM F543;ASTM F116;

接骨螺钉性能测试仪推荐:PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪


                                            PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪3.jpg

                                                             PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪

产品介绍:

PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪是针对医用骨科接骨螺钉性能测试开収的一款多功能集成高精度 测试仪器,诠设备适用于骨科、齿科、口腔科、脑外科等所使用的的人体植入螺钉的驱扭矩、自攻性 能、拔出力、扭转性能、插入力、紧固扭矩、抗扭性能等相兲测试。接骨螺钉性能测试仪可广泛应用于 医疗器械检测机构、科研机构和医疗器械生产企业等单位。

        随着全国DI一台人体植入接骨螺钉综合性能测试仪的推出,奠定了在诠领域的领xian地位。在不国外同类设备对比参数后,其性能指标完quan达到超越对手产品,幵得到用户的高度评价。公司的另一项优势业务是“非标定制"服务,该项业务对设计和机加巟精度要求高,涉及行业和标准多样而复杂,亦需要大量经验为基础。自公 司创立伊始就兲注客户的各种诉求,在发展过程中积累了丰富的数据和经验,确保各项定制产品wan全达到客户要求;继而赢得了广大用户的好评。

想了解更多详细的资料请多多关注我们!


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