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YY 0060热敷贴(袋)外包装密闭性的测试

2023/09/08 09:29

阅读:39

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2023/09/08
检测样品:
其他
检测项目:
密封性测试
浏览次数:
39
下载次数:
参考标准:
YY 0060

方案摘要:

将包装完好无破损的热敷贴(袋)放入盛有水的透明可调压力容器,待完quan沉入水中,用金属网压在热敷贴(袋)上面,使其不上浮,保证产品的顶端与水面的距离不低于25 cm,将容器在30 s~60 s内减压至

产品配置单:

分析仪器

密封性测试仪LT-02P密封仪

型号: LT-02P 普创

产地: 山东

品牌: 普创

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型号: PTT-03 A

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型号: -PMT-05 普创

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品牌: 普创

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型号: CZY- 01

产地: 山东

品牌: 普创

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玻璃瓶耐内压试验仪SPT-01

型号: SPT-01普创

产地: 山东

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医用接骨板试验机PBSC-BP10

型号: PBSC-BP10

产地: 山东

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热封仪HST-01A热封试验仪

型号: 普创 HST-01A

产地: 山东

品牌: 普创

¥3000

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方案详情:

热敷贴(袋) hot compress sticker (bag)

将主要材料成分(铁粉、水、活性碳、食盐等,且不含任何药物成分),按一定比例放入内袋密封,利用铁粉氧化的升温致热原理,通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品.

检测仪器:

                                 638044486281280365774.jpg

                                                    LT-02P密封性试验仪


参考GB/T 15171-1994 (软包装件密封性能试验方法》, 选取三件产品,不打开外袋封口,将包装完好无破损的热敷贴(袋)放入盛有水的透明可调压力容器,待完quan沉入水中,用金属网压在热敷贴(袋)上面,使其不上浮,保证产品的顶端与水面的距离不低于25 cm,将容器在30 s~60 s内减压至22 kPa (见图2),保持1min,检查产品包装袋内有气体外逸或水向内渗入情况,在抽真空时和真空保持期间产品的泄漏情况,观察其是否有连续的气泡产生(单个孤立气泡不视为产品外包装泄漏),观察完毕后,打开进气管阀门,使真空室与大气相通,打开测试装置的密封盖,取出产品,将其表面的水擦净,开封检查产品内部是否有试验用水渗入,其检查结果应符合5.3的规定。

                   image.png


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