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YY /T 0916.20—2019医疗器械鲁尔接头应力开裂试验方法
2023/07/26 13:18
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方案摘要：
产品配置单：
包装耐压试验仪SCT-A6
型号： SCT-A6
产地： 山东
品牌： 普创
¥1199
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热封仪HST-01A热封试验仪
型号： 普创 HST-01A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3000
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自动计时法持粘性测试仪CZY-03
型号： CZY -03
产地： 山东
品牌： 普创
面议
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玻璃瓶耐内压试验仪SPT-01
型号： SPT-01普创
产地： 山东
品牌： 普创
¥1000
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医用接骨板试验机PBSC-BP10
型号： PBSC-BP10
产地： 山东
品牌： 普创
面议
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水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6
型号： 普创 WVTR-RC6
产地： 山东
品牌： 普创
¥5800
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方案详情：
YY /T 0916.20—2019医疗器械鲁尔接头应力开裂试验方法：
测试原理
将供试连接件与相应的标准连接件可靠地组装,用泄漏试验证实其有很好地密封来评价连接件的应力开裂。
试验条件
试验样本状态调节
试验前,将供试连接件在温度范围为20 ℃±5 ℃和50%± 10%的相对湿度下状态调节不少于24 h。对于由不吸湿材料制造的连接件不需要进行状态调节。
试验的环境条件
除非在YY/T 0916相应应用部分中规定了其他范围,通常在温度范围为15 ℃~30 ℃和25%～65%的相对湿度下进行试验。
检测仪器
应使用下列各项:
a）供试的公或母连接件;
b)YY/T 0916相应应用部分中针对应力开裂试验方法规定的适用的标准连接件,供与供试连接件组装;
c)同时施加27.5 N轴向力和0.12 N ·m扭矩或YY/T 0916相应应用部分中规定的更大值(如要求)的装置;
d精度为士10 min 的测量和显示经历时间至少48 h的装置。
LCCT-01A鲁尔接头综合性能测试仪
试验程序：
按下列试验检验符合性:
a）将供试连接件与适用的公或母标准连接件组装,两者均是干燥的;
b)对非锁定(滑动)连接件:通过施加26.5 N～27.5 N的轴向力持续5 s～6 s,同时施加0.08 N ·m~0.10 N ·m的扭矩旋转供试连接件使之组装,或旋转角度不超过90°;
c)对带有固定螺纹的锁定连接件:通过施加26.5 N～27.5 N的轴向力持续5 s~6 s,同时施加0.08 N -m～0.12N-m的扭矩旋转供试连接件使之组装;
d)对带有可移动或可旋转卡圈的连接件:通过施加26.5 N~27.5 N的轴向力持续5 s~6 s,同时
施加0.08 N ·m～0.12 N·m的扭矩旋转供试连接件的卡圈,使配合体(即连接件的圆锥体)组装为一体﹔
e)除非YY/T 0916相应应用部分另有规定,将供试连接件与标准连接件组装后放置至少48 h;f)进行YY/T 0916相应应用部分规定的泄漏测试,验证供试连接件是否密封良好。该泄漏试验不需要进行状态调节过程。
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