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ASTM F2054 阻隔板中内部气体加压法对软包装密封处进行破裂试验的试验方法
2023/06/08 15:56
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方案摘要：
产品配置单：
水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6
型号： 普创 WVTR-RC6
产地： 山东
品牌： 普创
¥5800
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瓶盖扭矩试验仪PNY-20A
型号： PNY- 20A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3800
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包装耐压试验仪SCT-A6
型号： SCT-A6
产地： 山东
品牌： 普创
¥1199
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医用接骨板试验机PBSC-BP10
型号： PBSC-BP10
产地： 山东
品牌： 普创
面议
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纸张测厚仪PTT-03A
型号： PTT-03 A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3800
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自动计时法持粘性测试仪CZY-03
型号： CZY -03
产地： 山东
品牌： 普创
面议
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输液袋抗压试验仪SCT-A3
型号： SCT-A3
产地： 山东
品牌： 普创
面议
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方案详情：
医疗器械包装的检测给包装内加压，直至其爆破，可参照标准 ASTM F-1140 无限制的爆破测试及ASTM F-2054 带限制板的爆破测试。
检测仪器推荐：
LT-03A泄漏与密封强度测试仪
测试夹具：
破裂试验
1.双手捏住开口两侧，是灭菌袋上下两层分离。把被测灭菌袋的开口部位放在上端固定横梁和下端可活动横梁中间，使充气口位于上下两层中间，双手拉紧灭菌袋两端启动夹紧开关，上下两端衡量闭合夹紧灭菌袋封口。
2.在测试系统中选择“破裂测试"，开始试验。过程中气体通过充气口进入灭菌包装袋内，被刺包装袋缓慢膨胀。与此同时，“试验界面"会实时显示“压力"变化的数值。
3.待灭菌包装袋破裂后系统会自动显示“最大破裂压力"值。
4.实验结束后采用新试样代替旧试样继续试验。一般情况下破裂试验不得少于3次。
在测试中需要注意两点：⑴ 此试验会产生较大声响，试验时建议离被测包装件一米以上，观察数据时应戴防护眼镜。⑵ 在获取破裂值时，取所有破裂值（最大破裂压力）中的最小值作为破裂压力值。如果数值分散较大，则需对该灭菌包装袋进行更为严格的质量控制。
蠕变测试
所谓蠕变测试是包装件放在测试仪器上，内部增压到一定的压力，维持该压力至规定的时间。一般情况下设定初始压力为该包装件最大破裂压力的80%，规定时间为15~30 s。
1.测试系统中选择“蠕变测试"，设置压力、时间参数和包装件在设定时间内允许压力下降的数据，开始试验。
2.根据测试时间内压力下降的数值是否低于预设的偏幅，系统会自动对试验结果做“接受"或“拒绝"操作。
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