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医用输液袋热合强度测定法

2023/05/12 16:03

阅读：72

应用领域：

制药/生物制药

发布时间：

2023/05/12

检测样品：

塑料

检测项目：

机械性能

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参考标准：

YBB00102005

方案摘要：

根据产品项下规定的热合条件，将试样在热封仪上进行热合。从热合中间部位纵向、横向裁取（15.0士0.1) mm宽的试样各5条。复合袋:如图1所示，分别在复合袋的侧面、背面、顶部和底部，与热合部位成垂直方向上裁取(15.0±0.1)mm 宽的试样10条

产品配置单：

分析仪器

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型号： PBSC-RP30

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摩擦系数仪PCF-03普创paratronix

型号： PCF-03·

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包装耐压试验仪SCT-A6

型号： SCT-A6

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方案详情：

医用输液袋的材质以聚丙烯/聚闪烯/聚丙烯三层共挤膜主体，采用共挤出工艺，不使用黏合剂所形成的s层输液用膜，输液治疗作为疾病治疗的重要手段和临床用药的重要途径，在药物治疗和用药途径方面占有重要的、不可替代的地位，本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YBB00102005三层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋的标准为您提供输液袋热合强度的测定法。

检测设备：

拉力机电脑版.jpg

ETT-AM电子拉力试验机

测试要求：

热合强度（袋）照热合强度测定法(YBB00122003)中复合袋的方法测定，每个热合部位的均值均不得低于20N/15mm.

试样制备：

根据产品项下规定的热合条件，将试样在热封仪上进行热合。从热合中间部位纵向、横向裁取（15.0士0.1) mm宽的试样各5条。

复合袋:如图1所示，分别在复合袋的侧面、背面、顶部和底部，与热合部位成垂直方向上裁取(15.0±0.1)mm 宽的试样10条，各部位取样条数相差不得超过一条。展开长度（100士1) mm，若展开长度不足(100士1) mm时，可按图2所示，用胶粘带粘接与袋相同材料，使试样展开长度满足（100土1) mm要求。试样应在温度（23±2)℃，相对湿度50%士5%环境中放置4小时以上，并在此条件下进行试验。