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药用西林瓶垂直轴偏差测定法
2023/05/06 13:57
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方案摘要：
产品配置单：
CRT-01垂直轴偏差测试仪paratronix
型号： 普创CRT-01
产地： 山东
品牌： 普创
¥1000
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水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6
型号： 普创 WVTR-RC6
产地： 山东
品牌： 普创
¥5800
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包装耐压试验仪SCT-A6
型号： SCT-A6
产地： 山东
品牌： 普创
¥1199
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热封仪HST-01A热封试验仪
型号： 普创 HST-01A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3000
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纸张测厚仪PTT-03A
型号： PTT-03 A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3800
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瓶盖扭矩试验仪PNY-20A
型号： PNY- 20A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3800
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方案详情：
西林瓶，又称：硼硅玻璃或钠钙玻璃管制注射剂瓶，是一种胶塞和铝塑组合盖封口的小瓶子。西林瓶又称为高硼硅玻璃西林瓶。产品形状是瓶颈部较细，瓶颈以下粗细一致。瓶口略粗于瓶颈，略细于瓶身。西林瓶一般应用在制药行业，用来盛装粉针剂、水针剂的包装容器。
根据YBB00192003—2015的标准，本法适用于形状为圆形的药用玻璃瓶垂直轴偏差、安瓿圆跳动的测定。异形瓶一般不使用此方法〈瓶底轴线可固定的除外>。
垂直轴偏差是指瓶口的中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差。
本法规定的垂直轴偏差是指玻璃瓶绕瓶底中心轴旋转一周时，瓶口的中心绕瓶底中心轴所作圆的直径的二分之一。
仪器装置测试仪器要求:保证供试品瓶底水平放置时，可测得供试品瓶口中心与瓶底中心垂直轴的水平距离。
检测仪器：
CRT-01垂直度偏差测试仪
仪器要求：
有固定瓶底或保证瓶底与水平面的紧密接触的方法或设备，可使瓶子旋转的底盘或可靠的旋转方法，保证瓶子在旋转过程中始终保持瓶底轴线的稳定。保证足够的高度且平行于瓶底轴线的立柱。立柱上可装置测量刻度尺、百分表或读数显微镜。刻度尺或百分表与瓶口外沿接触有平行于瓶口外沿的接触平面，以保证在瓶口旋转过程中瓶口轴线变化有足够的接触。
试验方法：
将供试品瓶底夹持固定在水平板的旋转盘上，使瓶口与百分表接触，旋转360°读取最大值和最小值，最大值与最小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值。如使用“V”形座测量时，则将样品紧靠在“V”槽内，用手在与水平面成45°的方向下施加一个向侧下方的力，并旋转瓶子360°，读取最大值和最小值，最大值与最小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值。
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公司地址： 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三期D2-105(1层) 联系人： 陈女士 邮编： 250000 联系电话： 400-860-5168转4961
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