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无菌导管无气体泄漏的试验方法
2023/04/24 16:18
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方案摘要：
产品配置单：
包装耐压试验仪SCT-A6
型号： SCT-A6
产地： 山东
品牌： 普创
¥1199
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医用接骨板试验机PBSC-BP10
型号： PBSC-BP10
产地： 山东
品牌： 普创
面议
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输液袋抗压试验仪SCT-A3
型号： SCT-A3
产地： 山东
品牌： 普创
面议
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玻璃瓶耐内压试验仪SPT-01
型号： SPT-01普创
产地： 山东
品牌： 普创
¥1000
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纸张测厚仪PTT-03A
型号： PTT-03 A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3800
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自动计时法持粘性测试仪CZY-03
型号： CZY -03
产地： 山东
品牌： 普创
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方案详情：
医用无菌导管采用进口医用级弹性聚氨酯材料制成，弹性及生物相容性优良，可长期留置(30天)，可分离内套管，快速的持续负压引流，TPU柔韧材质，抗弯折，密集小圆孔设计，减少组织损伤。本篇文章山东普创工业科技有限公司为您提供无菌导管无气体泄漏的试验方法。
检测仪器：
LT-03A泄漏与密封强度测试仪
测试原理：
向皮下植入式输液港与导管间连接和皮下植入式输液港施加气压,测定是否发现气体泄漏.
设备要求：
1防泄漏连接器 .
2注射器,或恒压源。
3压力表 .能够测量高达300 kPa的压力。
4试验箱,可充注液体,可控制温度。
试验步骤：
1.使试验箱液体(A.2.4)达到温度(37士2)C,并在整个试验过程中保持该温度。
2.如果导管是分体式导管.则将其与皮下植入式输液港连接。
3.剪切远离输液港端的导管，留下一段足够长(最长10 cm)的导管，以便与压力表和压力源的连接。
4.通过防泄漏连接器将导管末喘连接至压力源和压力表，
5.将皮下植入式输液港浸入可控制温度的试验箱中。
6.使皮下植入式输液港达到热平衡。
A.3.7将压力至少调整至200 kPa并等待2 min。
A.3.8检查装配的皮下植入式输液港是否有气体泄漏(2 min内压力降低超过2.65 kPa或者无法达到200 kPa的水平)。
A.4试验报告
试验报告.应包括下列信息:
a)皮下植入式输液港的识别;
b)是否有气体泄溺的表述。
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