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YBB00242002—2015聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片剥离强度的测定

2023/04/20 13:56

阅读:78

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2023/04/20
检测样品:
复合材料
检测项目:
机械性能
浏览次数:
78
下载次数:
参考标准:
YBB00242002—2015

方案摘要:

测定法取试样适量,将试样宽度方向两端除去50 mm,均匀截取纵、横向宽度为15.0 mm±0.1 mm,长度200 mm的试样各5条。复合方向为纵向。试样应在温度23 ℃±2 ℃,相对湿度50%±5%的环境中,放置4小时以上,并在上述条件下进行试验。

产品配置单:

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方案详情:

     山东普创工业科技有限公司经过对聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片的市场调研,了解到聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片通过黏合剂,经复合而成的复合片。适用于固体药品(片剂、胶囊等)用冷冲压成型的泡罩包装。普遍应用在制药行业。本篇文章通过YBB00242002—2015标准为您提供聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片剥离强度的测定。

测试要求:

剥离强度取本品适量,按照剥离强度测定法(YBB00102003—2015〉测定。PA与Al层间剥离强度不得低于8.0 N/15 mm;Al与PVC层间剥离强度不得低于7.0N/15 mm。(若复合层不能剥离或复合层断裂时,其剥离强度为合格)。

检测设备:

                                        ETT-AM电子拉力试验机1.jpg

                                                       ETT-AM剥离试验机

测试步骤:

测定法取试样适量,将试样宽度方向两端除去50 mm,均匀截取纵、横向宽度为15.0 mm±0.1 mm,长度200 mm的试样各5条。复合方向为纵向。试样应在温度23 ℃±2 ℃,相对湿度50%±5%的环境中,放置4小时以上,并在上述条件下进行试验。

沿试样长度方向一端将复合层与基材预先剥开50 mm,被剥开部分不得有明显损伤。若试样不易剥开,可将试样一端约20 mm浸入适当的溶剂(常用乙酸乙酯、丙酮)中处理,待溶剂完全挥发后,再进行剥离强度的试验。

若复合层经上述方法的处理,仍不能与基材分离,则试验不可进行,判定为不能剥离。

将试样剥开部分的两端分别夹在试验机上下夹具中,使试样剥开部分的纵轴与上、下夹具中心连线重合,并松紧适宜。试验时,未剥开部分与拉伸方向呈T型,见图1,试验速度为300 mm/min土30 mm/min,记录试样剥离过程中的剥离力曲线。

试验结果参照图2三种典型曲线采取其中相近的一种取值方法,算出每个试样平均剥离强度。每组试样分别计算其纵、横向剥离强度算术平均值为试验结果,取两位有效数字,单位以N/15 mm表示。


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