2023/04/08 14:08
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产品配置单:
水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6
型号: 普创 WVTR-RC6
产地: 山东
品牌: 普创
¥5800
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亲水涂层导丝摩擦力测试仪-PMT-05
型号: -PMT-05 普创
产地: 山东
品牌: 普创
¥3600
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厚度测试仪
型号: PTT-03A
产地: 山东
品牌: 普创
¥1000
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普创paratronix_医药包装抗压测试
型号: -SCT-A6普创
产地: 山东
品牌: 普创
¥3300
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气体透过率测试仪(压差法)-GTR-V3
型号: GTR-V3-普创
产地: 山东
品牌: 普创
¥3600
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医药包装物理性检测仪
型号: PMT-05
产地: 山东
品牌: 普创
¥1000
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摩擦系数仪PCF-03普创paratronix
型号: PCF-03·
产地: 山东
品牌: 普创
¥1.1万
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方案详情:
药用铝箔包装是众多药包材中极为常见的一类,如颗粒剂药品、粉末剂药品、片剂药品等都用得上药用包装。药用铝箔包装作为包装的一种,其根本作用是保护包装的各种功能药品,在从生产、运输、贮藏到销售、使用的过程中不会因包装错误而改变药品的物理性质和化学性质,从而降低或失效药品,不会对消费者造成不良影响。除了保护药品外,药品包装在流通过程中便于储存和运输,促进销售的作用不容忽视。本篇文章根据YBB00152002—2015标准为您提供药用铝箔水蒸气透过率的测定法。
测试仪器:
WVTR-RC6水蒸气透过率测试仪(杯式法)
测试要求:
【阻隔性能】水蒸气透过量﹐照水蒸气透过量测定法(YBB00092003—2015)第一法试验条件B或第二法试验条件B或第四法试验条件2测定,试验时热封面向低湿度侧,不得过0.5 g/(m2·24h)。
YBB00092003—2015第一法:杯式法
一般适用于水蒸气透过量不低于2 g (m2- 24 h)的薄膜、薄片。
杯式法系指将试样固定在特制的透湿杯上,通过测定透湿杯的重量增量来计算药用薄膜、薄片及药用铝箔的水蒸气透过量的分析方法。
仪器装置
(1)恒温恒湿箱:恒温恒湿箱温度精度为±0.6 ℃:相对湿度精度为±2%;风速为0.5~2.5 m/s。恒温恒湿箱关闭之后,15分钟内应重新达到设定的温、湿度。
(2)透湿杯:应由质轻、耐腐蚀、不透水、不透气的材料制成。有效测定面积不得低于25 cm?。(3)分析天平:灵敏度为0.1 mg-
(4)干燥器。
(5)密封蜡:密封蜡应在温度38 ℃、相对湿度90%条件下暴露不会软化变形。若暴露表面积为50 cm',则在24小时内质量变化不能超过1 mg。例如:石蜡(熔点为50~52℃)与蜂蜡的配比约为85:15。
(6)干燥剂:无水氯化钙粒度为0.60~2.36 mm。使用前应在200 ℃±2℃烘箱中,干燥2小时。
透湿杯:
试验条件:
除另有规定外,A:温度23℃±0.5 ℃,相对湿度90%±2%。B:温度38 ℃士0.5℃,相对湿度90%士2%。
测定法:
除另有规定外,选取厚度均匀、无皱褶、折痕、针孔及其他缺陷的试样三片,分别用圆片冲刀冲切,试样直径应介于杯环直径与杯子直径之间。将干燥剂放入清洁的杯皿中,加入量应使干燥剂距试样表面约 3 mm为宜。将盛有干燥剂的杯皿放入杯子中,然后将杯子放到杯台上,试样放在杯子正中,加上杯环后,用导正环固定好试样的位置,再加上压盖。小心地取下导正环,将熔融的密封蜡浇灌至杯子的凹槽中,密封蜡凝固后不允许产生裂纹及气泡。待密封蜡凝固后,取下压盖和杯台,并清除黏在透湿杯边及底部的密封蜡。在23 ℃±2℃环境中放置30分钟,称量封好的透湿杯。将透湿杯放入已调好温度、湿度的恒温恒湿箱中,16小时后从箱中取出,放在处于23 ℃±2℃环境中的干燥器中,平衡30分钟后进行称量,称量后将透湿杯重新放入恒温恒湿箱内,以后每两次称量的间隔时间为24小时、48小时或96小时,称量前均应先放在处于23 ℃±2℃环境中的干燥器中,平衡30分钟。直到前后两次质量增量相差不大于5%时,方可结束试验(注:每次称量后应轻微晃动杯子中的干燥剂,使其上下混合:干燥剂吸湿总增量应不得过10%)。同时取-一个试样进行空白试验《注:空白试验系指除杯中不加干燥剂外,其他试验步骤同样品试验)。水蒸气透过量(WVT)按下式进行计算:
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