注射器器身密合正压和负压的测试方法

     GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》中对一次性注射器的器身密合性指标做了规定，一次性注射器器身密合性分为正压法和负压法两种测试方法，所用的仪器和实验方法是完全不同的，本篇文章山东普创工业科技有限公司为您介绍一次性使用无菌注射器器身密合性正负压法试验的方法供您参考。

      山东普创工业科技有限公司自主研发生产的PMT-05医药包装物理检测仪器符合GB15811-2001、GB15810-2001标准要求，可用于一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针产品的注射器活塞滑动性能、注射针针尖穿刺力、注射器器身密合性、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力的高精度检测仪器。

                                                                           PMT-05注射器器身密合测试仪

测试方法：

（1）正压法：将注射器吸入公称容量的水，用表1规定的轴向压力及侧向压力，对芯杆作用30s，

外套与活塞接触的部位不得有渗漏现象。

（2）负压法：在88kPa的负压作用下保持60s±5s，外套与活塞接触部位不得产生泄漏现象，且活塞与芯杆不得脱离。

密合性正压测试仪器及检测方法：

（1）根据相关标准准备试样，在注射器内注入一般的水，排除残留空气，插上针头护帽阻塞针头，调整夹具将试样装夹；

（2）在测试类型框中，选择“器身密合性"，设置相应的试验参数和试样参数；

（3）点击开始试验，观察试样，针座或活塞后面应观察不到泄漏；单次试验结束后，上夹头回位，回位后自动计算结果并返回试验界面，开始下一个试样的试验。所以试样试验完毕后，点击“生成结果"。

密合性负压测试仪及检测方法：

   (1) 将被测试样浸入真空室的水中。

   (2) 盖上密封盖，设置需达到的真空压力参数及保压时间。

   (3) 打开真空泵，开始抽真空，按设备上的开始键，试验开始。

   (4) 观察在抽真空过程中或在保压过程中注射器器身是有泄漏情况，活塞是否脱离。