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GDMDMAO011—2021亲水涂层乳胶导尿管的测试方法
2023/02/23 17:04
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方案摘要：
产品配置单：
导管导丝摩擦力测试仪-PMT-05
型号： PMT-05·普创
产地： 山东
品牌： 普创
¥3600
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方案详情：
关于亲水涂层乳胶导尿管，广东省医疗器械管理学会团体标准GDMDMAO011——2021亲水涂层乳胶导尿管的征求意见稿有了新的测试要求，本篇文章由山东普创工业科技有限公司带您一起了解并根据标准给出检测方案。
涂层导尿管是通过尿道插入膀胱腔以排尿和冲洗膀胱为目的的管状器械。
涂层牢固度：涂层激活后，在特定温湿度环境下涂层与管体表面的附着能力。检测要求：亲水涂层乳胶导尿管的涂层牢固度在进行15次循环摩擦系数测试之后，其极差值应不大于0.02。
检测仪器：
‍ 
PMT-05导管导丝摩擦力测试仪
测试步骤：
将亲水涂层乳胶导尿管浸入新制备的模拟尿液(A.4.1)中，并置于水浴中 (A.5.3)，控制在（37士2) ℃，使球囊和管身全部浸没。
亲水涂层乳胶导尿管在模拟尿液中浸泡14 d后取出，用白来水冲洗并使其干燥，将亲水涂层乳胶导尿管处于(23土 2 )℃温度条件下。
将悬挂装置(A.5.1)上的销子穿过亲水涂层乳胶导尿管尖部处的排泄孔眼,将其悬挂(见图A.1);对无侧孔眼的亲水涂层乳胶导尿管，则用一适宜的夹具将其悬挂。
手持砝码(A.5.2)，接于亲水涂层乳胶导尿管的排泄锥形接口上。轻轻向下放砝码，直至其自由悬挂于亲水涂层乳胶导尿管之上，保持1min。
取下砝码，检验亲水涂层乳胶导尿管所有连接处的分离和损坏以及孔眼撕裂现象。
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