软性屏障材料的密封强度测试

YY/T 0681.2—2010无菌医疗器械包装试验方法第⒉部分:软性屏障材料的密封强度

YY/T 0681的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。

符合本试验方法的密封样品可来自于任何渠道,可以在实验室形成,也可以来自于商品。本试验方法可测量密封试样所需的分离力,还能识别试样破坏的类型。

密封强度是指：

在试验条件下,使一个软性材料从-个刚性材料或从另一个软性材料逐渐分离时每单位密封宽度所需的平均力。

密封强度是用于过程确认,过程控制和过程能力的定量测量。密封强度不仅用于评价剥离力和包装完整性,还能用于测量包装过程形成稳定密封的能力。包装的密封强度应满足其下限要求,但出于便于打开的考虑,经常希望对密封强度给出上限要求。

最大密封力是重要的信息,但在有些应用中,可能要规定打开密封的平均力,这种情况下也宜给出报告。

当密封表面发生粘接性破坏(剥离)时,报告该测得的粘接强度值。试样粘接处的内聚性(cohesive)破坏、分层(delamination)或别处受到破坏,都表明是基材(substrate)破坏,而不是密封界面破坏,都是限制包装强度的因素。发生这些情况时,可报告为密封强度“不低于"所测强度。

当对材料试验时,所测力值的一-部分可能是由弯曲部分形成的,而不只是密封强度。对此设想了多种不同的握持样品的方案,使其与拉伸方向呈不同的角度,从而控制弯曲力。由于不同的支持方案会产生不同的试验结果,建议在一个试验系列中持续使用一个技术。

检测设备：

                                                                                   ETT-AM剥离试验机

测试步骤：

1.ETT-AM剥离试验机连接电源

2.设置设备参数：200 mm/min~300 mm/min范围内可调

3.装夹试样，开始测试

4.设备测试中呈现数据曲线

5.打印测试报告