医用导管的滑动性能测试方案

        医用胶管要求表面光滑、无毒、无味、耐消毒。特别是体内用胶管必须保证不含有害可溶物(如铅、镉、砷等)。医用材料要与人体组织、血液、体液等接触，有的甚至永久性植入体内。因此，这类材料必须具有优良的生物体可替代性(力学性能、功能性)、生物相容性和血液相容性。需满足下列基本条件:

(1)在化学上是惰性的，不会因与体液接触而发生反应

(2)对人体组织不会引起炎症和异物反应;

(3)不会致癌:

(4)不会发生变态反应性的过敏反应;

(5)具有良好的血液相容性，不溶血，不凝血;

(6)长期植入体内，也不会丧失拉仲强度和弹性等物理机械性能

(7)能经受必要的消毒措施而不变形;

(8)易于加工成所需要的、复杂的形状.

本篇文章山东普创工业科技有限公司针对导管的滑动性能的测试给出检测方案：

导管滑动性能测试仪是针对医用人体内、外导管、导丝摩擦力性能指标测试开发的一款高精度测试仪器。该设 备采用进口高精度传感器，高精密滚珠丝杠及的结构设计；保证了运行的高平稳性。 测试结果及曲线精确稳定，无极调速可满足非标实验对试验速度的要求。该设备广泛应用于检测机构和医疗器械生产企业。

检测设备：

                                                                          PMT-05导管滑动性能测试仪

测试方法：

1、用于夹持导管夹片的夹持系统由刚性材料制成,包括一个滑槽和两组夹具(各由滑动夹块、夹板,夹持螺钉,螺母组成。两组夹具可在滑槽内滑动以调节夹持的导管夹片的长度。滑槽下部有一卡圈,可与圆筒上相应的卡销配合,使夹持系统固定在圆筒上。圆筒在试验时应装入试验用水。

2、导管夹片硬度为55的硅橡胶片和聚氨酯手术膜制成,厚度为(2.0士0.1)mm,宽度为(10士0.3)mm,长度应能保证两个滑动夹块之间的距离为夹块间距(T)。

3、将导管夹片和供试导管在(23士2)℃的试验温度下状态调节至少24 h.

4、将两个导管夹片安装于夹持系统[图1a)]的夹槽内(没有接缝的一面相对)。调整两个滑动夹块的间距至规定的夹块间距(T),然后旋转螺母夹紧导管夹片。螺母的旋拧程度宜使两个导管夹片保持有良好的贴合。

5、取一段适当长度的被评价的导管,将导管的一端(一般取头端)自下而上地从两个导管夹片中穿过一小段(供拉力试验机夹持)。将导管的其余部分插人装满水的圆筒内,使其自然悬垂浸泡至制造商推荐的时间。调整两个滑动夹块在滑槽内的位置,使导管位于正中央。

6、将装有导管的试验装置置于拉力试验机上,用试验机上的夹具夹持导管的头端。宜选择量程不超过10 N的传感器,试验速度设定为200 mm/ min。

7、启动拉力试验机,使导管穿过硅橡胶片足够的距离(宜不小于150 mm),记录力相对于位移的曲线。

8、取曲线上导管管身浸湿段的平均力值报告结果。