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药用铝箔针孔的检测要求和解决方案
2022/11/19 17:02
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方案摘要：
产品配置单：
铝箔针孔度测试仪PAHT-30paratronix
型号： 普创PAHT-30
产地： 山东
品牌： 普创
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方案详情：
药品包装用铝箔包装方式的两大构成材料之一，其针孔度将直接影响最终包装对内容物的防护性。因为箔针孔如果处于泡罩部位，也即意味着药品与外部空气的直接接触，药品包装的防护功能将完全消失了，给药品的生产者与使用着带来极大的风险隐患，而这种风险对药品生产商而言是不可接受的。为此国家也是出台了YBB00152002-2015药用铝箔标准要求，本标准适用于与聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)等硬片粘合，用于固体药品(片剂、胶囊剂等)包装用的铝箔。
检测仪器：
PAHT-30铝箔针孔度测试仪
测试方法：
1.取长400mm、宽250mm(当宽小于250mm时，取卷幅宽)试样10片
2.逐张置于针孔检查台(00mmx600mmx300mm或适当体积的木箱，木箱内安装30W日光灯，木箱上面放块玻璃板
3.玻璃板衬黑纸并留有400mmx250mm空间以检查试样的针孔)上
4.在暗处检查其针孔，不应有密集的、连续性的、周期性的针孔每一平方米中，不得有直径大于0.3 mm的针孔:直径为0.1-0.3mm的针孔数不得过1个。
测试原理∶在规定的环境及灯箱光源下，利用铝箔针孔的透光性，来观察针孔的数量，并测量针孔的尺寸。
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