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YBB00092002-2015口服液体药用高密度聚乙烯瓶密封性测试

2022/07/09 10:50

阅读:180

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2022/07/09
检测样品:
塑料
检测项目:
阻隔性能
浏览次数:
180
下载次数:
参考标准:
YBB00092002-2015

方案摘要:

本标准适用于 高密度聚乙烯 HDP 为主要原料 采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂用塑料瓶。本标准适用于 高密度聚乙烯 HDP 为主要原料 采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂用塑料瓶

产品配置单:

分析仪器

普创-PNY-20药用聚丙烯瓶盖扭矩仪

型号: 普创科技-PNY-20

产地: 山东

品牌: 普创

¥1000

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真空检漏仪药品密封测试仪

型号: LT-02Pa

产地: 山东

品牌: 普创

¥1200

参考报价

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方案详情:

密封性测试要求:

  1) 取本晶适量,用测力扳手(扭矩见表1)将瓶与盖旋紧,瓶 口与瓶盖应配 合适宜,不得滑牙

  2) 取本品适量,分别在瓶内装入适量玻璃珠,旋紧 盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手 将瓶与盖旋紧,

3)扭矩见置于带抽气装置的容器中,用水浸设,抽真空至 空度为 27 kP 维持 分钟 瓶内 均不得有进 或冒泡现象。

image.png

测试设备:密封性测试仪

密封仪.jpg

扭矩仪:

扭矩1.jpg

测试原理:

使浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;也可通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况,以此判定试样的密封性能。

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