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YBB0001 2002-2015聚乙烯输液瓶测试方案
2022/06/28 17:32
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方案摘要：
产品配置单：
水蒸气透过率检测仪
型号： WVTR-C6
产地： 山东
品牌： 普创
¥3980
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方案详情：
本标准适用于 50m 50mJ以上输液用低密度聚乙烯瓶。
低密度聚乙烯输液瓶的抗穿刺力、穿刺部位不渗透性、悬挂力、适应性试验、水蒸气透是评判和衡量输液瓶性能的重要测试指标。
1. 穿刺力： 取本品数个， 用符合图 和图 的穿剌器，在 200 m/min±50mm/min 速度 下穿刺输液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得过 100 ，金属穿刺器穿刺力不得过 80N。
2.穿刺部位不渗透性 取装液本品数个， 先用符和图 的穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位，然后将容器与穿刺器直两个平行 板之间，加压至内压为20kPa，维持15s穿刺位不得液体泄漏力试验成后，从穿刺部位以200mm min±50mm/min 的速度拔下穿刺 器，塑料穿刺器分离力不得低 5. 0N 属穿刺器分离力不 低于 1.0N 拨出 刺器 ，再将 容器置于两个 板之间，施加 20kPa，维持刺部位不得有液体泄漏。
检测设备：PMT-05医药包装物理性测试仪
3.悬挂力 取装液本品数个 对吊 施加拉力， 60 分钟内不得断裂
4.水蒸气透过率测试 ：取装液本品数个按照水蒸气透过测定法，YBB00092003-2015第三法(3) 温度 20 ±5 'C ，相对湿度 65 %±5%的条件下。
检测仪器：水蒸气透过率测试仪
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