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GB 15810-2001注射器滑动性能的测试方案
2022/06/24 17:13
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方案摘要：
产品配置单：
普创-医药包装物理性能测试仪-PMT-05
型号： 普创、PMT-05
产地： 山东
品牌： 普创
¥4500
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方案详情：
一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械，需提前吸入药品进入注射器，应用于皮下注射。
国家标准《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定，需要对一次性使用无菌注射器产品的活塞滑动性能进行检测，以确保产品使用质量。
完全符合YBB00152004-2015《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》
YBB00162004-2015 《笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》
YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》等相关标准设计制造。
符合ISO7886《一次性使用无菌注射器》标准中的相关标准设计制造。
GB 15810-2019/附录E器身密合性
GB 15810-2019/附录C、D器身密合性
标准中注射器活塞滑动性能检测方法：
使用力学测试仪用于移动注射器的芯杆，抽吸或排出水，同时记录施加的力和芯杆的运动
该测试仪以100mm/min±5mm/min的速率拉动注射器芯杆，将水从水槽中抽入注射器中，直至基准线达到公称刻度容量线。当基准线达到公称刻度容量线处，停止芯杆移动，再次将记录器调零，等待30s，测试仪反转，将芯杆回推到其初始位置，使得注射器中的水排入水槽中。
注射器应有良好的滑动性能，其推、拉作用力应符合下表的规定。
仪器选择：
PMT-05医药包装物理性能测试仪
测试步骤：
（1）根据相关标准准备试样，把推杆活塞放入针管中，调整夹具，装夹试样；
（2）在测试类型框中，选择活塞滑动性能，根据要求设置相应的试验参数和样品参数；
（3）点击开始试验，试样应不产生泄漏；单次试验结束后，上夹头回位，回位后自动计算结果并返回试验界面，开始下一个试样的试验。所以试样试验完毕后，点击“生成结果”。
山东普创工业科技有限公司自主研发生产医疗器械以及医药包装的检测设备，根据国家检测标准研发设备，更有非标定制款设备等您来洽谈！
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