YY/T1536-2017简述金属导丝摩擦力（滑动性能）测试方法

简述金属导丝摩擦力（滑动性能）测试方法： 

      在医学临床实践中，介入医用导管导丝进入人体使用时会带来一系列的反应，如凝血性能、细菌吸附性能及由于摩擦带来的组织损伤。导管表面的低摩擦是非常必要的，它不仅保护组织免受伤害，而且减少了导管表面本身的磨损，对延长导管的使用寿命也有极大的帮助。而摩擦过大，不仅在导管插入或抽出过程中使患者遭受难以忍受的痛苦，而且使术者在操作导管时难以准确地控制导管，使插管的难度增加，甚至可能导致插管过程的失败。

      因此，为减少导管导丝进入体内时的摩擦力、降低患者痛苦，达到润滑、抗感染、麻醉等作用，通常在导管表面做涂层处理，涂层处理后的导管一般都会有各自不同的性能，zuipu遍的是滑动性能。

检测标准：

1.《YY/T1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》标准要求的试验机进行测试；

2.一次性亲水涂层导丝摩擦力检测可参考标准《TCAMDI 021—2019 一次性使用亲水涂层导丝》中规定的试验方法进行，亲水涂层导丝的zui大摩擦力应小于0.5N

测试仪器：

                              PMT-05导管导丝摩擦力测试仪

PMT-05 导管导丝摩擦力测试仪根据《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》 、《T CAMDI 021—2019 一次 性使用亲水涂层导丝》研发。是针对医用人体内、外导管、导丝摩擦力性能指标测试开发的一款高精度测试仪器。该设备采用进口高精度传感 器，高精密滚珠丝杠及du有的结构设计；保证了运行的高平稳性。测试结果及曲线精确稳定，无极调速可满足非标实验对试验速度的要求。该设 备广泛应用于检测机构和医疗器械生产企业。

测试步骤和试验方法：

1.设置试验参数

2.设置水浴控温系统

3.装夹试样

4.开始试验

5.导管管身浸湿段摩擦力平均力值报告结果，单位：N。

具体试验过程：

1.将试样导管夹片安装于试验机夹持系统的夹槽内。调整两个滑动夹块的间距至规定的夹块间距，然后紧固夹片，确保导管夹片保持有良好的贴合。

2.将试验导管的一端自下而上地从两个导管夹片中穿过，试验仪的上夹具夹持导管的头端。将导管的其余部分插入到装满水的圆通内，使其自然悬垂浸泡至制造商推荐的时间。调整两个滑动夹块在滑槽内的位置，使导管位于正中央。

3. 将装有导管的试验装置至于试验机上，用试验机上的夹具夹持导管的头端。宜选择量程不超过10N的传感器，在操作软件上设置好本次试验的试验速度、摩擦次数等参数。

4.启动PMT-05导管导丝摩擦力设备，使导管穿过硅胶片足够的距离，记录力相对于位移的曲线。取曲线上导管管身浸湿段的平均力值报告结果。

   试验界面：