2022/05/21 11:56
阅读:133
分享:方案摘要:
产品配置单:
医药包装物理性检测仪
型号: PMT-05
产地: 山东
品牌: 普创
¥1000
参考报价
联系电话
方案详情:
国家标准GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》中对一次性注射器的器身密合性直指标做了规定,一次性注射器器身密合性分为正压法和负压法两种测试原理,所用的仪器和实验方法是完全不同的,本文介绍一次性使用无菌注射器器身密合性负压法实验项目。
山东普创工业科技有限公司自主研发生产的PMT-05医药包装物理检测仪器符合GB 15811-2001、GB 15810-2001标准要求,可专业用于一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针产品的注射器活塞滑动性能、注射针针尖穿刺力、注射器器身密合性、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力的高精度检测仪器。
PMT-05医药包装物理检测仪
器身密合性测试方法:
(1) 正压法:将注射器吸入公称容量的水,用表1规定的轴向压力及侧向压力,对芯杆作用30s,
外套与活塞接触的部位不得有渗漏现象。
(2) 负压法:在88kPa的负压作用下保持60s±5s,外套与活塞接触部位不得产生泄漏现象,且活塞与芯杆不得脱离。
密合性正压测试仪器及检测方法:
(1)根据相关标准准备试样,在注射器内注入一般的水,排除残留空气,插上针头护帽阻塞针头,调整夹具将试样装夹;
(2)在测试类型框中,选择“器身密合性",设置相应的试验参数和试样参数;
(3)点击开始试验,观察试样,针座或活塞后面应观察不到泄漏;单次试验结束后,上夹头回位,回位后自动计算结果并返回试验界面,开始下一个试样的试验。所以试样试验完毕后,点击“生成结果"。
密合性负压测试仪及检测方法:
(1) 将被测试样浸入真空室的水中。
(2) 盖上密封盖,设置需达到的真空压力参数及保压时间。
(3) 打开真空泵,开始抽真空,按设备上的开始键,试验开始。
(4) 观察在抽真空过程中或在保压过程中注射器器身是有泄漏情况,活塞是否脱离。
山东普创工业科技有限公司,让您的工作更简单!
下载本篇解决方案:
更多
无约束包装物抗内压强度试验仪
无菌医疗器械包装方式有敞口包装,封口包装。其中无约束包装抗内压破坏,符合ASTM F1140测试需求,医疗器械生产企业、医疗器械检测单位都需检测此指标。今天我们就根据ASTM F1140标准来详细的了解一下无约束包装物抗内压强度试验。本文采用国外ASTM F1140《无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法》检测无约束包装爆破压力,验证无约束包装易发生破裂的位置,并结合试验结果确定破裂现象产生的原因。
制药/生物制药
2024/07/02
玻璃瓶垂直度偏差的检测仪器
电子式垂直轴偏差测量仪用于各种食品、化妆品、药品等行业不同容量瓶的垂直度偏差的测定,是瓶厂、瓶用户及科研单位检测玻璃瓶和塑料瓶垂直度偏差的检测仪器。该仪器具有操作方便,定心精度高、测定精度高等特点
制药/生物制药
2024/07/09