外科植入物 金属接骨螺钉 轴向拔出力试验方法

   本标准规定了测量金属接骨螺钉(以下简称“螺钉”)从规定材料中拔出或失效所需的轴向力的试验方法。本标准仅用于确认被测产品的--致性或对比比不同产品的力值,不用于预测螺钉从人体骨中拔出的力值。
      本标准可能不适用于某些特殊用途的螺钉。建议从螺钉的具体材料及其预期用途角度考虑本标准的适用性。
  仪器设备    
 试验装置    
  用于测定螺钉轴向拔出力的装置应符合GB/T 16825.1 的要求。试验装置如图1所示。试验装置应包含：用符合 ASTM F 1839 的材料制成的试验块及其夹具、钻套以及 YY/T 1506 中描述的钻套夹持工装。同时，试验块夹具与钻套夹持工装应具有足够大的刚度，从而可以忽略在所需载荷条件下的变形。试验块夹具的最小紧固跨度应是螺钉直径的5倍，螺钉应位于紧固端的中心，在试验过程中夹持跨距应保持不变。

 试验块    
 试验块应先用符合 ASTMF 1839 的均匀材料制造。在此试验中使用者可以自选合适的泡沫密度，更多信息可参考 ASTM F 1839 的8.6.2。试验块上下表面应平整、光滑且相互平行（偏差±0.4mm)以保证当其固定在夹具中时其上表面与螺钉中心线垂直，试验块应为方形可其他能够确保在夹持或试验过程中试验块无相对运动和变形的形状。试验块厚度应不小于20mm。
 样品的选取    
试验样品应选用螺钉的终产品。
试验步骤    
  1.  样品的旋入：螺钉应依据 YY/T 1506 中的方式旋入标准材料中。螺钉的旋入速率为3r/min，旋入深度为20mm。对于螺纹长度小于20mm的全螺纹螺钉，旋入深度为螺纹长度的60%，半螺纹螺钉应将所有螺纹部分旋入标准材料中。
 2. 样品的轴向拔出力：YY/T 1506 中描述的试验块及其夹具应固定于加载结构的基座，使得螺钉纵向轴线与所施加的载荷共线。螺钉头部置于加载装置槽中且位于球座内，应将所有螺紋部分全部旋入标准材料中。

 3. 样品的轴向拔出力:YY/T 1506中描述的试验块及其夹具应固定于加载结构的基座,使得螺钉纵向轴线与所施加的载荷共线。螺钉头部置于加载装置槽中且位于球座内,然后加载装置连接到加载结构。以5mm/min的速度向样品施加拉力直到螺钉失效或从试验块中拔出。数据记录设备记录载荷(N)及对应加载装置位移(mm) ,并标记最~大载荷和失效方式(螺钉杆.螺纹或者材料失效)。
计算与结果说明    
      根据载荷位移曲线确定试验样品的轴向拔出力[单位为牛顿(N),定义见YY0018],即在试验中达到的最~大载荷。
试验报告         
     报告应包含以下内容:     

 a) 螺钉信息:参 照任何可应用于试验样品的国家标准或行业标准。如果不符合标准,应提供螺钉头部型式、螺纹型式、螺旋角.螺纹直径和底径、螺距、钉头和杆部长度,部分螺纹螺杆处螺紋长度以及螺钉尖~端类型;   

 b) 螺钉的化学 成分:    

 c) 表面处理形式;    

 d) 轴向拔出力(单位为牛頓);     

 e) 紧固跨度;      

f)  旋入深度:  

 g) 试验块厚度;  

  h) 失效方式;    

   i) 试验块材料描述: ASTM F 1839中的等级或密度。