2022/04/08 14:16
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产品配置单:
普创-医药包装物理性能测试仪-PMT-05
型号: 普创、PMT-05
产地: 山东
品牌: 普创
¥4500
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医药包装物理性检测仪
型号: PMT-05
产地: 山东
品牌: 普创
¥1000
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方案详情:
卡式瓶类似没有推杆的注射器,相当于“没底的瓶子”。该瓶前部装有橡胶密封保护的注射用针头,瓶口用胶塞铝盖密封,尾部用橡胶活塞密封。卡式瓶置入重复使用的卡式注射架或称注射笔中使用,使用过程药液不与注射器任何部件接触。
卡式注射剂应用范围非常广泛,可用于以下领域:防生化急救类、止血止痛类、心脏病急救类、胰岛素、解毒类、解热镇痛类、麻醉镇静类、抗生素、干扰素、转移因子、解酒类等等。
关键词:卡式瓶,活塞滑动性,泄漏试验、笔式注射器,氯化丁基橡胶活塞
卡式瓶在临床使用过程中,活塞滑动性是产品合格与否一个重要的判定指标,滑动性力值大小不仅在国家药包材标准规定中有着严格的要求,而且在医护人员和消费者使用过程中也有非常大的影响。
泄漏试验,用于检测填充完毕的卡式瓶密封性,滑动活塞与封口盖是否在使用或运输过程中有泄露,也决定着卡式瓶灌装后是不是合格。
检测执行标准:
YBB00162004-2015 《笔试注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》
1.实验项目 :泄漏试验、活塞滑动性试验
标准要求
《泄漏试验》取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒,注水,装上试验用活塞及垫片,加上铝帽,封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器(有平面和活塞接触),向活塞施加60N±3N的作用力,保持1分钟,试验结束后,检查活塞及垫片的泄漏情况,其余笔式注射器套筒也同样操作,活塞及垫片部位不得有液体泄漏。
【活塞滑动性试验】取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒,注水,装上试验用活塞及垫片,加上铝帽,封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器(有平面和活塞接触,夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片,注射针为一两端有刃口的皮下针,外径为0.4mm,当活塞移动时,套筒内的水应能通过该针排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移动活塞,在笔式注射器套筒中移动一半距离时,暂停5秒,然后将活塞完全压到底,其余笔式注射器套筒同法操作,记录每次试验中启动活塞的zui大作用力,取10个zui大值的平均值作为“启动力“,应不得过30N;记录每次试验中启动之后保持其移动所需要的力,取10个值的平均值作为”持续推动力“应不得过15N;记录每次试验中暂停5秒后重新推动活塞的zui大作用力,取10个zui大值的平均值为”重新启动力“,应不得过30N;并检查在连续运动期间不得有”颤动“(指活塞的不规则运动)现象。
试验设备
PMT-05医药包装检测仪
试验原理:
将试样装夹在两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开,通过仪器测试此过程中的力值变化与位移变化,从而得出相应力值数据。
试验过程:
(1)制样准备:灌封好卡式瓶10个。
(2)将卡式瓶测试夹具,固定在测试仪器下方的平台上。
(3)将卡式瓶和针头安装在卡式瓶测试夹具上。
(4)接通电源,开启仪器,选择测试项目,泄漏试验。
(5)点击设置按键,设置参数。
(6)点击试验,记录试验结果并打印。
活塞滑动性试验过程:
(1)制样准备:灌封好卡式瓶10个,外径0.4mm一次性笔试注射器针头10个。
(2)将卡式瓶测试夹具,固定在测试仪器下方的平台上。
(3)将卡式瓶和针头安装在卡式瓶测试夹具上。
(4)接通电源,开启仪器,选择测试项目,活塞滑动性试验。
(5)点击设置按键,设置参数,卡式瓶长度、速度40mm/min。
(6)点击试验,记录试验结果并打印。
山东普创工业科技自主研发生产的PMT-05医药包装物理性能测试仪是多功能集成设备。可满足抗拉试验、铝塑组合盖开启、热封强度、剥离强度、泄漏试验、活塞滑动性试验、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力等多种不同的检测试验,试验的操作智能化,耗时短、效率高,可满足医药企业不同包装的各项测试。仪器程序采用开放式,可接受非标定制,增加医药企业定制检测项目。更多信息请咨询山东普创工业科技有限公司。
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