从“彻夜手掰8000支安瓿取药”背后看安瓿瓶折断力如何测试

   不久前，一则消息刷爆了朋友圈，汕头大学医学院*附属医院医护人员为抢救中毒患者彻夜手掰8000支玻璃安瓿瓶，人们被医护人员的敬业精神深深打动，小编在为这些医护人员点赞的同时，想介绍一下关于安瓿瓶折断力的质量控制。
 
安瓿瓶是一种药品包装常用的密封小瓶，常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等。由于其包装的特殊性，在使用的过程中，一般是由人手进行掰断使用。在国家相关标准规定中，称之为折断力（折断力是将安瓿瓶瓶颈和瓶身分开所要施加的力值），安瓿瓶折断力的大小，是衡量其质量性能的一项重要指标。在GB2637安瓿、YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿、YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿等标准中，对安瓿瓶折断力的要求及测试方法都有明确说明，具体折断力大小要求如下表：
 
要求安瓿折断后，断面应平整。
而测试安瓿瓶折断力的大小，需使用专业测试仪器--安瓿瓶折断力测试仪（又称安瓿折力仪），应有以下特性：
仪器精度为0.1N,试验速度要求10mm/min,力的测量范围是0--200N。具体试验装置如下图：
 
仪器选择：

    PMT-05医药包装物理性能测试仪

设备介绍：

PMT-05 医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行器身密合性检测（预灌封注射器密合性检测）、铝塑瓶盖开启 力、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶 铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC 硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料，进行接桥链接力、穿刺力、滑动 性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。 医药包装物理性能测试仪采用进口品牌高精度传感器，测试结果精确稳定，无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。仪器支持多种试验模式，配合不同试验夹 具可满足不同实验要求，夹具更换方便快捷。广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。

测试步骤：

在两个金属支架之间设定一段距离（如上图所示），以便在与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加压力。
用安瓿折力仪加力，直至安瓿断裂，记录下折断力值。
注：在试验点刻痕易折安瓿折断力时，应将装置中的加力部件定位在刻痕中间（刻痕向下），否则折断力会增大。
以上即为安瓿瓶折断力测试的要求及试验方法，由济南普创自主研发生产的PMT-B型安瓿瓶折断力测试仪，专业用于测试安瓿瓶折断力大小，仪器精度达到0.5级，满足标准所规定的要求，是安瓿生产企业、制药企业、质检机构等常用的一款安瓿瓶质量检测仪器之一。此外，该仪器还可拓展用于其他项目测试，如胶塞穿刺力测试、注射针穿刺力测试、薄膜穿刺力测试、铝塑组合盖开启力测试、针管刚性试验、橡胶活塞滑动性能测试、拉环开启力测试等。

山东普创工业科技有限公司自主研发生产的PMT-05 医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行器身密合性检测（预灌封注射器密合性检测）、铝塑瓶盖开启 力、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。更多设备信息请致电我们。