关注
已关注
已认证
粉丝量 0
400-860-5168转4961
仪器信息网认证电话，请放心拨打
如何检测注射器活塞滑动性能？
2022/03/26 11:14
阅读：119
分享：
免费下载
方案摘要：
产品配置单：
普创-PMT-05无菌注射器器身密合性测试仪
型号： 普创PMT-05
产地： 山东
品牌： 普创
¥1000
参考报价
联系电话
方案详情：
一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械，需提前吸入药品进入注射器，应用于皮下注射。
国家标准《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定，需要对一次性使用无菌注射器产品的活塞滑动性能进行检测，以确保产品使用质量。
完全符合YBB00152004-2015《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》
YBB00162004-2015 《笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》
YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》等相关标准设计制造。
符合ISO7886《一次性使用无菌注射器》标准中的相关标准设计制造。
GB 15810-2019/附录E器身密合性
GB 15810-2019/附录C、D器身密合性
标准中注射器活塞滑动性能检测方法：
使用力学测试仪用于移动注射器的芯杆，抽吸或排出水，同时记录施加的力和芯杆的运动
该测试仪以100mm/min±5mm/min的速率拉动注射器芯杆，将水从水槽中抽入注射器中，直至基准线达到公称刻度容量线。当基准线达到公称刻度容量线处，停止芯杆移动，再次将记录器调零，等待30s，测试仪反转，将芯杆回推到其初始位置，使得注射器中的水排入水槽中。
注射器应有良好的滑动性能，其推、拉作用力应符合下表的规定。
1）根据相关标准准备试样，把推杆活塞放入针管中，调整夹具，装夹试样；
（2）在测试类型框中，选择活塞滑动性能，根据要求设置相应的试验参数和样品参数；
（3）点击开始试验，试样应不产生泄漏；单次试验结束后，上夹头回位，回位后自动计算结果并返回试验界面，开始下一个试样的试验。所以试样试验完毕后，点击“生成结果"。
下载本篇解决方案：
更多
包装用聚乙烯热收缩薄膜拉伸性能测试
本标准规定了包装用聚乙烯热收缩薄膜(以下简称薄膜)的分类.要求,试验方法.检验规则和标志、包装.运输.贮存。 本标准适用于以聚乙烯树脂为主要原料,采用一次吹塑法生产成型的薄膜。
制药/生物制药
2024/08/16
公司名称： 山东普创工业科技有限公司
公司地址： 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三期D2-105(1层) 联系人： 陈女士 邮编： 250000 联系电话： 400-860-5168转4961
仪器信息网APP
展位手机站