关于药包装西林瓶的泄露情况检测方案

无菌西林瓶是医学临床中最常见的药品包装材料形式，如果无菌西林瓶发生了泄漏情况，那么药品肯定是要收到影响的。是什么原因造成的无菌西林瓶的泄漏呢?原因有很多，首先有可能是西林瓶本身瓶体的问题，玻璃瓶在加工运输过程中存在的裂痕、气泡及微孔等现象。其次有可能是胶塞本身的问题造成的泄漏，这种情况较少，但也存在于实际生产中。

      那么，如何检测无菌西林瓶的泄漏?下面小编给大家介绍一款适合检测无菌西林瓶密封性的仪器——密封性测试仪/微泄露无损密封性测试仪，此款仪器主要适用于药品包装的密封性、密合性测试。密封性测试仪LT-02/微泄露无损密封性测试仪MLT-V100是山东普创工业科技有限公司根据多项国家标准及国际标准设计研发的一款检测无菌西林瓶的密封性测试仪。

密封性测试仪LT-02测试原理：使浸在真空室水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能;也可通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况，以此判定试样的密封性能。

 如何用LT-02P检测无菌西林瓶的泄漏?下面小编给大家讲解一下试验方法：

　　1)将负压桶内装入高于内盖(带孔盖)10mm的水;

　　2)将气源连接<压缩空气>接口，负压桶连接<真空输出>接口;

　　3)接通气源，调节调压阀，使进气压力保持在0.6-0.8Mpa之间，以保证试验稳定性;

　　4)接通电源，打开仪器右后侧开关，设备通电，此时保压时间和真空度表显示数值;

　　5)移去<真空度>表上的保护罩, 持续按住【▲】或【▼】，数字会快速跳动，接近所需值时松开，点动调至所需值(按【▲】或【▼】键时表下方的数字减小或增加0.1)，停止按键后屏幕出现P-1与数字交替闪动，等待数秒，待数字停止闪动后，设定完成;

　　6)设定<保压时间>，按【>】键选择数位，按【Λ】键，设定至所需数值(此键循环)，等待数秒，待数字停止闪动后，设定完成;

　　7)设定完成后，将密封好的白酒瓶试样用内盖压在水下，盖好桶盖(为保证密封效果，向密封圈上洒少许水);

　　8)按下<启动>按钮，仪器自动开始试验，<真空度>达到设定值时，<保压时间>开始计时，保压过程中观察桶内调味瓶试样的密封性能，做出判断(单个孤立气泡一般不视为泄漏);

　　9)到达保压时间后，仪器自动泄压，试验完成。

　　西林瓶是现在无菌粉药品主要采用的包装形式，使用量较大。随着制药行业的不断发展，药厂希望产品快速上市的同时，能够节约生产运行成本。多种剂型、多种规格西林瓶产品如何更经济、更快速地生产成为了一个新的课题。山东普创工业科技有限公司从生产工艺角度考虑，为药厂、包材厂提供一个合理的，严谨的药包材质量控制整体解决方案。