2022/01/04 13:44
阅读:82
分享:方案摘要:
产品配置单:
真空负压密封性测试仪
型号: LT-02Pb
产地: 山东
品牌: 普创
¥1100
参考报价
联系电话
普创-OTR-D3-氧气透过率测试仪
型号: 普创OTR-D3
产地: 山东
品牌: 普创
¥1000
参考报价
联系电话
方案详情:
质量问题:塑料袋包装的药品在保质期内出现氧化变质、变色等问题。
原因分析:(1) 包装材料
阻隔性差---外界环境中的气体(尤其是氧气)渗透进入包装内部的量较多,通常在高温高湿的环境中,包装的气体透过量会增加。可通过氧气透过率测试仪进行验证。
耐揉搓性差---对于铝塑复合膜或镀铝复合膜类包材来说,若复合膜的耐揉搓性较差,则易在药品的运输、储存等过程中,在外力的作用下形成折痕、针孔等缺陷,导致复合膜的阻隔性大大降低。可通过揉搓前、后复合膜的氧气透过量试验进行验证。
(2) 成品包装加工过程
密封性差---若包装的热合强度较差,或袋体受损,则易在长时间的存储过程中或受外力挤压时,发生漏气,导致包装的密封性变弱。可通过热合强度、密封性能(抽真空)进行验证。
检测建议:
关注包材氧气透过量、揉搓后氧气透过量、热合强度、密封性能(负压法)等主要性能检测。
适当调整热合参数;对现有包材进行质量改进,或选择阻隔性高、耐揉搓性好的包装材料。
下载本篇解决方案:
更多
无约束包装物抗内压强度试验仪
无菌医疗器械包装方式有敞口包装,封口包装。其中无约束包装抗内压破坏,符合ASTM F1140测试需求,医疗器械生产企业、医疗器械检测单位都需检测此指标。今天我们就根据ASTM F1140标准来详细的了解一下无约束包装物抗内压强度试验。本文采用国外ASTM F1140《无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法》检测无约束包装爆破压力,验证无约束包装易发生破裂的位置,并结合试验结果确定破裂现象产生的原因。
制药/生物制药
2024/07/02
玻璃瓶垂直度偏差的检测仪器
电子式垂直轴偏差测量仪用于各种食品、化妆品、药品等行业不同容量瓶的垂直度偏差的测定,是瓶厂、瓶用户及科研单位检测玻璃瓶和塑料瓶垂直度偏差的检测仪器。该仪器具有操作方便,定心精度高、测定精度高等特点
制药/生物制药
2024/07/09