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西林瓶的密封性能检测方法汇总介绍

paratronix

2024/05/08 17:17

阅读：38

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      提起西林瓶，大家肯定首先想到的是制药行业，其实除了制药行业外，像化妆品行业和食品行业也在广泛使用中。
西林瓶，是一种胶塞和铝塑组合盖封口的小瓶子。早期盘尼西林多用其盛装，故名西林瓶。又称：硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂瓶，它以其优异的化学稳定性、热稳定性和机械强度，广泛应用于医药领域，用于盛装各类液体或固体药品。
      西林瓶检测也至关重要，检测目的在于确保药品包装的完整性、清洁度和安全性。通过对西林瓶进行一系列严格的检测，可以及时发现并排除潜在的质量问题，避免药品在储存、运输和使用过程中受到污染或损坏，从而保障患者的用药安全。
      我国食药监对硼硅玻璃制品建立了相对完善的行业标准，尤其是对一些输液瓶、西林瓶、安瓿瓶、玻璃管、口服液体瓶等进行了规定。《中国药 典》和YBB系列相关标准要求药用硼硅玻璃瓶的尺寸、稳定性能及缺陷检测是硼硅药用玻璃瓶物理性能检测的重要内容。
常常涉及到的检测项目：
1.外观检查：通过目视或借助光学仪器，检查西林瓶的外观是否完好，无裂痕、气泡、杂质等缺陷。外观质量直接影响西林瓶的密封性和美观度。
2.尺寸测量：使用精密测量工具，对西林瓶的直径、高度、壁厚等关键尺寸进行测量，确保其符合设计要求。尺寸偏差可能导致西林瓶与瓶盖、标签等配件不匹配，影响使用效果。
3.化学稳定性测试：通过模拟药品储存环境，将西林瓶与特定溶液接触，检测其是否发生化学反应或析出有害物质。这一测试有助于评估西林瓶对药品的保护能力。
4.物理性能测试：包括抗冲击性、抗压性、热稳定性等测试，以评估西林瓶在不同环境下的物理性能。这些测试有助于确保西林瓶在运输和使用过程中能够保持完好。
5.微生物限度检查：对西林瓶进行微生物限度检查，确保其在生产、储存和运输过程中未受到微生物污染。这一检查对于保障药品的无菌性至关重要。
6.密封性测试：通过真空泄漏测试或压力泄漏测试等方法，检测西林瓶的密封性能是否良好。密封性不佳可能导致药品泄漏或污染。
密封性的好坏直接关系到产品的质量和安全性。随着越来越多的客户了解其包装完整性测试的重要性，所以西林瓶密封性检测仪成为了行业内的重要设备。但是针对不同的测试方法又选择不一，到底哪个更适用呢，本篇文章山东普创工业科技有限公司关于西林瓶的密封性能测试给您提供详细的检测方案。
一、真空水浴法：
检测仪器：
 
                                     LT-02P密封试验仪-右1.jpg
                                            LT-02P密封性试验仪
测试原理：
通过对真空室抽真空,使浸在水中的试祥产生内外压差,观测试样内气体外逸或水向内渗入情况，以此判定试样的密封性能。
山东普创工业科技有限公司自主研发生产的LT-02P密封性试验仪真空度最高可达到-93kpa，真空室可按要求定制。
使用真空水浴法测试的优点是成本低、行业接受度高；那么缺点就是属于破坏性测试，无法判断微小的泄漏，此外，每个样品的破坏性实验不适合产品出厂检验。
二、完整性无损检测：
检测仪器：
 
                                 MLT-M500(T) 微泄漏无损密封测试仪-正.jpg
                                      MLT-V100微泄漏无损密封测试仪
测试原理：
通过标准腔与测试腔的压力比对，来判定测试腔是否存在气体泄漏。 基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的，将试样放入被测容器后，由于试样的气体泄漏导致被测容器的压力变化，通过差压传感器检测到压力的变化量，再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量。
山东普创工业科技有限公司自主研发生产的MLT-V100微泄漏无损密封测试仪有效检测泄漏孔径1μm，适合产品出厂检验。
三、微生物入侵：
检测仪器：
 
                                   微生物入侵测试仪 (4).jpg
                                     LT-PNP 微生物入侵试验仪
测试原理：
可进行正负压交替试验，检测试样在不同压力差下的泄漏状况。从而判断试样的物理性能和泄漏位置。
山东普创工业科技有限公司自主研发生产的LT-PNP 微生物入侵试验仪采用进口传感器、元器件，罐体选用不锈钢材质，实验过程可设置正负压交替测试，一键测试，简单方便。


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