基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞，用于基因编辑、基因沉默或基因替代，以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病，达到治疗目的。包裹正常基因的载体影响免疫原性和组织特异性，对基因治疗药物安全性和有效性至关重要。腺相关病毒(Adeno-associated virus, AAV) ，是目前研究最活跃的基因治疗载体之一：AAV由一个蛋白质衣壳和其包裹的基因（~4.7kb）组成；衣壳由三种蛋白（ VP1:VP2:VP3=1:1:10 ）组成。AAV在CMC过程中，需要关注一些关键质量属性，确保基因治疗药物的安全性和有效性，如聚集体含量：聚集体会减缓扩散，降低表⾯积/体积⽐和有效病毒颗粒的数量。聚集体和单体分离，最常用的分析方法是体积排阻色谱法（SEC）。鉴于AAV组成复杂性和大尺寸，需要针对性开发能够提供良好分离选择性的SEC色谱柱产品。为基因治疗药物质量分析提供强有力支持，纳谱分析研发团队再接再厉，精心研发推出AAV聚集体分析专用柱——DNACore AAV-SEC色谱柱！下面跟着小编，一起了解下这款重磅新品吧！1. DNACore AAV-SEC  色谱柱产品信息DNACore AAV-SEC色谱柱采用单分散、高孔容硅胶微球，孔径经过特殊优化，结合独特的表面亲水化学修饰而成，具备良好的分离选择性，适用于不同血清型AAV聚集体分析。特点分离选择性佳，普适性强柱效高，非特异性吸附低微球机械强度高，柱寿命长良好柱间一致性参数2. DNACore AAV-SEC  色谱柱技术3. DNACore AAV-SEC  色谱柱性能测试3.1）不同血清型聚集体分析3.2）不同血清型聚集体分析-高通量3.3）批次间一致性使用AAV2对三个不同批次的DNACore AAV-SEC色谱柱进行测试评估，谱图中三个不同批次色谱柱得到的单体出峰时间、峰形、分离度等基本一致，表明DNACore AAV-SEC色谱柱良好的批次间一致性。4 结论 DNACore AAV-SEC色谱柱可以为不同血清型AAV聚集体分析提供良好分离选择性，批次间一致性佳，普适性强，是AAV聚集体分析的强有力工具。5 DNACore AAV-SEC  色谱柱订购信息Product NameParticle Size(µm)Length(mm)ID (mm)7.84.6DNACore AAV-SEC3300D203-030AAV-07830SD203-030AAV-04630S150D203-030AAV-07815SD203-030AAV-04615S

《中国药典·化学药品色谱质谱集》（第一册）历时5年，现已正式问世！本书由国家药典委员会编撰，纳谱分析技术（苏州）有限公司等多个色谱柱生产厂家作为参与实验单位共同完成。本书作为《中国药典》2020年版二部配套的谱图集，概述了药典中应用最广泛的反相液相色谱柱选择的基本思路，以及HPLC到UHPLC方法转换的基本原理；重点介绍了包括厄贝沙坦、巴氯芬、双环醇、等在内的50种关键化药/原料药的品种信息，及符合药典标准要求的不同品牌色谱柱的HPLC色谱图和UHPLC色谱图，以及紫外光谱图和质谱图等多指标的信息，可以在色谱柱选择、液相色谱分析方法转换与应用等方面，提供实用且非常有价值的参考，具有较强的科学性、可操作性和实用性，可作为从事药品研发、检验人员的重要参考书籍。作为色谱分析领域的佼佼者，纳谱分析深度参与了本次药典编撰的实验工作。凭借稳扎稳打的色谱柱产品和专业的技术水平，提供了详实的数据参考，为方法的优化与升级贡献了坚实的力量。为答谢新老客户，纳谱分析隆重推出专享福利：前100名成功扫码并完成申请的同仁，将免费获赠《中国药典·化学药品色谱质谱集》（第一册）实物书籍一本（价值298元）！※重要提示：○请务必如实填写申请信息，我们承诺对您的个人信息严格保密；○纳谱分析工作人员将在收到申请后进行审核，审核通过后书籍将尽快发放；○同一家公司以先申请者为准，确保每位参与者都能公平参与；○关注我们的后续推文，以便及时了解审核进度及发放情况公示；○如有任何疑问或需进一步跟进，欢迎关注纳谱分析公众号并在后台留言。○本活动最终解释权归 纳谱分析技术（苏州）有限公司 所有。数量100本，先到先得速来扫码报名！让我们携手并进，在《中国药典·化学药品色谱质谱集》的引领下，不断探索化学药品分析的新高度、新境界，为人类的健康事业贡献更多智慧与力量！

本品为3-羟基-19-去甲-17α-孕甾-1，3，5（10）-三烯-20-炔-17-醇。白色或类白色的结晶性粉末；无臭。【功能主治】 雌激素类药。对下丘脑和垂体有正、负反馈作用。01 / 检测方法《中国药典》2020版系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中：理论板数按炔雌醇峰计算不低于1000，雌二醇峰与炔雌醇峰之间的分离度应大于3.5。照高效液相色谱法（通则0512）测定 本次选用纳谱分析的ChromCore 120 C18 3μm，4.6×150mm色谱柱对炔雌醇的供试品与系统适用性溶液进行分离和检测，色谱检测条件及色谱图如下：炔雌醇实验谱图02 / 实验结论选用纳谱分析的ChromCore 120 C18色谱柱对炔雌醇进行分析，主峰峰形良好，周围无干扰杂峰，理论板数和分离度皆符合药典要求。该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，该色谱柱为炔雌醇的质量保证提供检测依据。03 / 相关产品信息

草甘膦和草铵膦都是有机磷类的除草剂，草甘膦（PMG）以其广谱、高效、低毒、廉价的特点，被广泛应用在农业领域，草甘膦的主要代谢产物是氨甲基膦酸（AMPA）；草铵膦（GLU）可以去除耐草甘膦的杂草，具有环保易降解的优点。多项研究表明，草甘膦、草铵膦都具有生物毒性，对人体健康存在潜在危害，很多国家和地区对于草甘膦、草铵膦的残留量进行严格控制。SN/T 1923-2007标准中给出了提取与检测草甘膦、氨甲基膦酸的方法，但前处理方法较为繁琐、用时较长，样品提取液经过CAX小柱净化后，还需对净化液进行旋转蒸发浓缩、调节pH等步骤才能进行衍生化处理；使用纳谱分析优化后的前处理方法，将样品提取液使用SelectCore GLY草甘膦专用柱净化后即可进行后续的衍生化操作，这极大地提高了实验效率，并且可以同时进行草甘膦、草铵膦、氨甲基膦酸三种目标物的测定。一、适用范围本方法参照SN/T 1923-2007进出口食品中草甘膦残留量的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法，并对前处理方法加以优化，方法适用于茶叶中草甘膦、草铵膦及氨甲基膦酸的提取与检测。二、实验步骤 2.1 样品制备称取1 g茶叶（精确至0.01 g）至离心管中，加入20 mL水，浸泡0.5 h，加入10 mL二氯甲烷，振荡20 min，于4000 r/min离心10 min，取上层水溶液移至另一离心管中，残渣再加10 mL水复提一次，合并上层水溶液为待净化液。2.2 样品前处理SelectCore GLY草甘膦专用柱200mg/6mL：（1）活化：依次使用5 mL甲醇、5 mL水活化SPE柱，活化后抽干SPE柱；（2）上样及收集：吸取2 mL待净化液上到SPE柱上，弃去前1 mL流出液，收集剩余流出液；（3）衍生化：吸取980 μL（2）中收集的流出液，加20 μL内标、400 μL的5%硼酸盐缓冲溶液（pH=9），3 mL 9-芴甲基三氯甲烷，混匀，室温下进行衍生化反应，反应1 h，加6 mL乙酸乙酯终止反应，摇匀，10000 r/min离心3 min。取下层衍生化后溶液通过0.45 μm滤膜，供液相色谱串联测定。2.3 高效液相色谱仪器条件Column：ChromCore C18 3μm, 2.1×100mmMobile Phase：A）4 mmol/L乙酸铵+0.1%甲酸水B）甲醇Flow rate：0.3 mL/minTemperature：40 °CInjection：2 μLGradient：t（min）A（%）B（%）070300.870302.05954.25954.770305.270302.4 质谱条件离子源：电喷雾离子源（ESI）正离子扫描监测方式：多反应监测（MRM）电离模式：ESI+三、实验谱图及加标回收率数1）实验谱图：2）加标回收率数据：项目加标量（mg/kg）平均回收率%（n=3）草甘膦0.1085.1草铵膦0.10110.0氨甲基膦酸0.1080.0草甘膦3.095.5草铵膦3.0109.2氨甲基膦酸3.090.2四、实验结论由实验谱图和回收数据可以看出，茶叶样品经过SelectCore GLY草甘膦专用柱净化后，不仅可以有效去除了样品基质干扰及杂质干扰，同时草甘膦、草铵膦、氨甲基膦酸这三种目标物的加标回收率均在80%以上，并且出峰良好。选择上述解决办法有效地解决了茶叶中草甘膦类农残检测中存在的问题，提高了实验效率，为其实验数据的稳定性和可靠性提供了良好的帮助。相关产品货号信息常规规格货号产品描述货号ChromCore C18液相色谱柱3μm, 2.1×100mmA001-030018-02110SSelectCore GLY草甘膦专用柱200mg/6mL; 30/pkgGLY060-060200-1

近期，油罐车运输问题再掀食品安全波澜，纳谱分析作为分析检测色谱耗材领域的领航者，迅速响应，以'“食品安全卫士”纳谱分析为食用油安全检测保驾护航！'为题，回顾并分享了纳谱在食用油安全检测的成功案例。今天，我们聚焦于本次事件中的食用油中矿物油的气相检测技术，带来详细的应用解决方案。煤油作为轻质石油产品的一员，其成分与食品接触材料中常见的矿物油具有高度相似性，对人体健康构成潜在风险。矿物油（MOH）的主要成分是烃。说的通俗些就是石油分馏出的烃类化合物的总称，我们熟悉的煤油、柴油、石蜡、润滑油、汽油等均属于烃类矿物油，是一类复杂的混合物，通常含有10到50个碳原子，分为饱和烃矿物油（MOSH）和芳香烃矿物油（MOAH）。从化学角度来看，MOSH是直链或支链的烷烃或烷基化的环烷烃。MOAH是由一个或多个环组成的烷基化芳香烃，有时除碳和氢外还有硫。2012年欧洲食品安全局（EFSA）评估指出，MOSH毒性主要体现在其具有生物蓄积性，关于“食品中烃类矿物油的科学意见”中指出碳数在C35以上烷烃的吸收是可以忽略的，碳数在C16～C35的MOSH可在淋巴结、脾脏和肝脏多个组织中积聚并引起微肉芽肿。而含有MOAH的矿物油可能具有基因毒性和致癌性。德国联邦风险评估所（BFR）2013年完成的矿物油风险评估认为，低黏度的矿物油会在体内累积并对肝脏、心脏瓣膜和淋巴节造成损伤。表1 食品中矿物油相关检测方法表2 矿物油与食用油物理化学性质对比针对矿物油的检测，纳谱分析可提供以下多种规格的GC/GCMS色谱柱：一检测方法1.原理动植物油脂中的甘三酯和甘一酯、甘二酯、游离脂肪酸、磷脂等组分在加热条件下与强碱溶液发生反应,生成的甘油(或者水)和皂均溶于热水，而矿物油不能被强碱皂化，动植物油脂经皂化除去油脂，矿物油经正己烷提取，直接进气相色谱仪（配备氢火焰离子化检测器）分离和测定，对比油脂空白，煤制油对照图谱及油脂中煤制油加标谱图的差异，判定食用油中是否含有煤制油。2.前处理方法：称取2.0 g（精确至1 mg）油脂试样至玻璃离心管中（固体脂肪应事先于50℃熔化并均质），加入100 μL 煤油，然后加入15 mL 氢氧化钾-乙醇溶液（3.0 mol/L），在60 ℃下皂化反应30 min（震荡），直至溶液澄清；冷却至室温，向皂化液中加入15 mL正己烷，充分振摇5 min；再加入10 mL去离子水，振摇、离心取上清液；随后再向残留的皂化液中加入10 mL正己烷，重复提取1次，合并上清液，在不高于40 ℃的条件下减压浓缩（≥260 mbar）至约2~3 mL。 注：若浓缩后上清液浑浊，可用5 mL 乙醇-水（50+50, 体积比）混合溶剂洗涤上清液。 氢氧化钾-乙醇溶液（3.0 mol/L）：称取16.8 g氢氧化钾，用30 mL去离子水溶解，待冷却至室温后，转移至 100 mL容量瓶，用乙醇（色谱纯）定容至刻度。 煤油对照品：取正己烷1 mL，加入50 μL煤油, 充分振摇5 min。本次选用纳谱分析NanoChrom BP-5MS-INERT, 30m×0.25mm×0.25μm气相柱对食用油中的矿物油进行分析，实验谱图如下：3.气相色谱测试结果-柴油对比图谱4.气相色谱测试结果-煤油对比图谱二结论本次选用纳谱分析NanoChrom BP-5MS-INERT, 30m×0.25mm×0.25μm气相柱对食用油中的矿物油进行分析，此方法操作简单、成本低，适用于普通实验室对食用油中矿物油的检测。*更多产品及技术详情，欢迎咨询我司当地销售人员或拨打400 808 3822服务热线，纳谱分析将竭诚为您服务。END

儿茶酚胺类物质是一类结构式中同时含有邻苯二酚和胺基的化合物，包括：肾上腺素(E)、去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)，以及它们的代谢物：变肾上腺素(MN)、去甲变肾上腺素(NMN)、3-甲氧基酪胺(3-MT)。儿茶酚胺是体内重要的神经递质，与多种生理、病理现象密切相关，检测血浆中儿茶酚胺浓度的变化可以辅助诊断高血压、心肌梗塞、低血压等疾病，但血浆中儿茶酚胺含量较低并且受血浆中其他物质干扰较大，极大地增加了临床检测难度。目前临床上常使用WCX的96孔板进行样本前处理，而市面上较多品牌的WCX孔板存在着针对儿茶酚胺的回收较差，孔与孔之间的差异性较大，造成检测灵敏度低，重现性不好的问题。因此，纳谱分析科研团队，凭借其深厚的色谱分析技术功底和持续的创新激情，历经精心雕琢与严苛品质把控，推出了全新96孔板产品——SelectCore WCX 96孔板，该产品是基于纳谱分析单分散聚合物基质所开发的弱阳离子交换填料的96孔萃取板，离子交换容量高，针对儿茶酚胺成分的选择性好。特别是3 mg的微孔板，采用独特的微孔板装填技术，不仅可以有效去除基质干扰，保证6种儿茶酚胺成分回收，孔与孔之间的RSD数据也在10%之内，提高了检测灵敏度和重现性。SelectCore WCX 96孔板是基于纳谱分析单分散聚合物基质所开发的弱阳离子交换填料的96孔萃取板，具有良好的水可浸润性和化学稳定性，吸附能力大，样品容量高，回收率更稳定等特点。特点粒径分布窄，分离效率高耐受pH范围广良好的批次间一致性离子交换容量高，针对强碱性化合物有着较佳的回收率一、适用范围适用于血浆中儿茶酚胺的提取与检测。二、实验步骤 1、固相萃取方法SelectCore WCX 96孔板25μm, 3mg（1）准确移取200 μL甲醇于SelectCore WCX 96孔板中，经正压装置过滤，吹干；（2）准确移取200 μL水于SelectCore WCX 96孔板中，经正压装置过滤，吹干；（3）准确移取200 μL血浆样本至1.5 mL离心管中，加入200 μL 50 mM乙酸铵溶液，涡旋振荡1 min，于4 ℃条件下13000 rpm离心5 min；（4）准确移取350 μL上述血浆稀释液于经活化过的SelectCore WCX 96孔板中，经正压装置过滤，吹干；（5）准确移取200 μL 25mM乙酸铵水溶液于SelectCore WCX 96孔板中，经正压装置过滤，吹干；（6）准确移取200 μL乙腈于SelectCore WCX 96孔板中，经正压装置过滤，吹干；（7）准确移取70 μL 2%甲酸的乙腈/水（85/15，V/V）于SelectCore WCX 96孔板中，经正压装置过滤，用96孔收集板接收洗脱液；（8）用氮气将96孔收集板的洗脱液吹干；（9）准确移取40 μL 1%甲酸的乙腈/水（2/98，V/V）于96孔收集板中，混匀10 min，上机检测。2、仪器条件1）色谱条件：仪器：Waters ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S色谱柱：ChromCore PFP, 1.8μm, 2.1×100mm（W-Port）；流动相：A：0.1%甲酸B：乙腈流速：0.4 mL/min柱温：40 ℃进样量：10 µL梯度：时间（min）流动相A（%）流动相B（%）098219822.580203595459559822）质谱条件：电离模式：ESI+监测方式：多反应监测（MRM）毛细管电压：0.5 kV脱溶剂气温度：600 ℃脱溶剂气流量：1100 L/h三、实验谱图、线性及加标回收率数据1）实验谱图：2）线性范围：2）加标回收率数据：由实验谱图和加标回收率数据可以看出，使用纳谱分析研发的SelectCore WCX 96孔板可以有效去除血浆样品中的干扰物质，保证测定结果的准确性和可靠性，即使血浆中儿茶酚胺含量较低或者在低浓度加标的情况下，含量测定或加标回收率结果都能有所保证。相关产品货号信息常规规格货号产品描述货号ChromCore PFP 1.8μm, 2.1×100mm（W-Port）A043-018012-02110S-WSelectCore WCX 96孔板25μm, 3mg; 1/pkgWCX025-96WP03-1SelectCore WCX 96孔板25μm, 5mg; 1/pkgWCX025-96WP05-1SelectCore WCX 96孔板25μm, 10mg; 1/pkgWCX025-96WP10-1

2024年第九届色谱网络会议（iCC 2024）将于8月26-30日召开。本次iCC 2024拟由中国化学会色谱专委会指导，仪器信息网联合北美华人色谱学会、上海分析仪器产业技术创新战略联盟、中国科学院兰州化学物理研究所、中国科学院化学所共同举办。纳谱分析技术（苏州）有限公司 董事长/首席科学家 刘晓东博士受邀出席iCC 2024网络会议并发表抗体类生物分子的色谱分离技术主题报告。报告详情1报告主题抗体类生物分子的色谱分离技术（Separate Antibody-Based Biologics by HPLC ）2报告时间2024年8月29日 09:35--10:053演讲嘉宾4报告背景生物制药因其特异性和在多种疾病诊断与治疗中的有效性而备受瞩目。在这些抗体/蛋白类治疗性药物的研发和生产过程中，因结构组成的复杂性，需对其关键质量属性 (CQA) 进行严格监控，如聚集体与片段、电荷异质体等，确保药物安全性和有效性。高效液相色谱 (HPLC) 在抗体类生物制药的表征与量化分析过程中起着关键作用。鉴于这些物质的复杂性，采用了一系列不同的分离模式，如分子排阻色谱 (SEC) 、离子交换色谱 (IEC) 、疏水相互作用色谱 (HIC) 、反相色谱 (RP) 、亲水相互作用色谱 (Glycan) 和亲和色谱 (Protein A) 等，以实现全面表征。iCC 2024会议日程本次网络会议重点将围绕当下色谱领域的最新技术和应用，邀请业内知名科研学者和经验丰富的应用专家做精彩报告。纳谱分析技术（苏州）有限公司是一家以技术创新为核心，深耕色谱耗材产品设计、研发、生产及销售的高新科技企业。公司产品线广泛，涵盖了生物大分子、小分子分离以及手性拆分色谱柱（如分析型色谱柱、UHPLC超高压液相色谱柱和制备柱），样品前处理产品（如固相萃取柱、QuEChERS产品等）以及气相色谱柱等，产品种类超过5000种，服务于全球上万家客户，为科研和工业领域色谱工作者提供优质的色谱耗材解决方案。

中药材成分复杂，其提取往往是通过煎煮、浸渍、回流以及超声等方法将目标有效成分提取到溶剂中，然后进行测定。提取有效成分的同时往往也会有非常多的杂质被提取到溶剂中，导致分离难度增加、色谱柱污染加快，寿命降低。今天，咱们就以苍耳子中绿原酸的分析为例，聊一聊中药材分析中色谱柱的使用注意事项及维护建议。《中国药典》2020版中明确要求苍耳子含量测定中理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。本次采用高效液相色谱（HPLC）检测，选用纳谱分析ChromCore 120 C18, 5μm, 4.6×250mm色谱柱对苍耳子进行分离和检测，色谱检测条件与测定图谱如下：选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对苍耳子进行分离和检测，主峰峰形良好，周围无干扰杂峰，该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，符合药典要求，可用于苍耳子的含量测定为该药物的质量保证提供检测依据。针对中药材分析中色谱柱使用及维护的建议1尽可能提高样品的干净程度：导致中药材分析中色谱柱寿命短的原因中，样品基质复杂引起的色谱柱污染首当其冲，因此尽可能提高上机样品溶液的干净程度是延长色谱柱寿命的一大关键因素。其方法包括：1.上机前使用0.22 μm滤膜进行过滤，确保没有不溶性固体微粒进入到色谱柱堵塞柱前筛板；2.必要时使用固相萃取小柱进行目标成分的纯化和富集。2干净的流动相：分析过程中，流动相会源源不断的经过色谱柱，流动相不干净、长菌也会加快色谱柱的使用寿命。因此建议：水相（包括缓冲盐）当天现配，当天使用，以防长菌；缓冲盐配置好后一定要使用滤膜过滤后再上机。3当流动相比例差异非常大的情况下（例如：绿原酸测试比例是90%/10%，有些项目比例差异更大），仪器的比例控制和混合准确度会下降，导致保留时间不稳定和基线波动大的问题。建议将流动相预先混合成一相，充分混匀并超声后走单泵进行测试。4使用保护柱或者在线过滤器降低色谱柱污染。5当目标成分极性比较大的时候，往往会选择高比例水相进行洗脱。流动相中水相比例超过90%时，建议选用可以耐受100%水相的色谱柱进行测试，防止色谱柱不耐高水相而引起的键合相塌陷（出现由于长时间运行高水相引起的相塌陷时，可尝试使用纯乙腈，以0.2 mL/min的流速过夜冲洗，通常会有一定的恢复）。6色谱柱日常冲洗：使用后的反相色谱柱先使用比流动相比例稍高的水相冲洗色谱柱5-10倍柱体积，过渡掉流动相的中的缓冲盐（没有缓冲盐的话这一步可以省略），然后过渡到80%以上有机溶剂中冲洗10倍柱体积，封存。样品基质特别复杂的情况下，建议能够延长日常冲洗时间或者定期进行深度冲洗。7色谱柱异常冲洗：如果色谱柱在使用一定时间后出现异常，包括峰形的变化、拖尾、峰分裂、肩峰、高背压或柱效的变化，用户可尝试按以下步骤进行清洗：第一步：10% 0.1%磷酸水甲醇 30倍柱体积  第二步：50%去离子水/50%甲醇或乙腈（10倍柱体积）第三步：100%异丙醇（60倍柱体积1/5做样流速12小时）第四步：100%甲醇或乙腈（5倍柱体积）注意：1.在对色谱柱进行清洗时，为避免色谱柱上的污染物或其他物质进入流通池，需断开色谱柱与检测器之间的连接；2.在进行色谱柱清洗再生时，建议使用平时使用流速的10-50%进行操作，防止因溶剂粘度过大而造成柱压的激增；3.当遇到高背压情况时，可以按上述程序进行反冲色谱柱。

地黄，中药名。为玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用；或将地黄缓缓烘焙至约八成干。前者习称“鲜地黄”，后者习称“生地黄”。【功能主治】鲜地黄：清热生津，凉血，止血。用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，吐血，衄血，咽喉肿痛。生地黄：清热凉血，养阴生津。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，阴虚发热，骨蒸劳热，内热消渴。《中国药典》2020版中明确要求：地黄含量测定中理论板数按地黄苷D峰计算应不低于5000。【含量测定】照高效液相色谱法：本次选用纳谱分析的ChromCore C18, 5μm, 4.6×250mm色谱柱对地黄供试品溶液进行分离和检测，色谱检测条件及实验谱图如下：备注：1、地黄苷D亲水性强，所以使用高比例水相作为流动相，确保该物质的有效保留；2、地黄中药材基质复杂，对色谱柱的选择性和柱效要求高。选用纳谱分析ChromCore C18色谱柱对地黄进行分离和检测，主峰峰形良好，周围无干扰杂峰，该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，符合药典要求，为该药物的质量保证提供检测依据。

在使用气相柱的时候，大家有没有碰到过固定相流失的情况呢？固定相的流失对于气相色谱分析的影响非常大，如会导致基线不平、产生毛刺、柱效降低、分离度减小、样品的保留时间减小、出现明显的杂峰干扰、污染检测器等等问题。今天，我们来分析一下造成色谱柱「柱流失」的规律，可以让我们在今后实验中更好的避免柱流失的发生。1.固定相极性越高，柱流失越大；2.固定相液膜越厚，柱流失越大；3.柱长越长，柱流失越大；4.高温下，固定相的分解会加快。因此，高温时的柱流失会比低温时高；5.氧气是许多固定相分解的催化剂，特别是在高温时段，强调载气的纯度和色谱柱安装的气密性，一方面就是出于氧气会加剧柱流失的考虑。在实验的过程中还需要注意一点，柱温箱升温之前必须先通载气，否则色谱柱处于“干烧”的状态，会造成非常严重的固定相流失。同理，实验结束之后，确保柱温箱冷却后再关闭载气；6.此外，色谱柱随着使用次数和时间的增加，固定相的稳定性最终也会发生不可逆的变化，导致柱流失的增加。真正的柱流失来源只应该是色谱柱。实验人员所观察到的流失实际上是到达检测器的所有信号的总和，包含了以下来源：载气、进样口隔垫、进样口、色谱柱和检测器，但实验人员有可能将以上所有流失来源都错误的归结为色谱柱的流失。如果有GC-MS，则可以通过离子峰的质荷比来判断相应离子是否来自于柱流失。柱流失会随着温度的升高加剧。我们可以通过流失曲线或谱图清楚地看到这种变化。一般我们会在气相柱充分老化后按程序升温的条件下做一次空白试验，温度要升至色谱柱的温度上限，并持续该温度10～15分钟，这样就可以得到该色谱柱的正常流失曲线图。从流失图中我们可以得到几个重要的指标。空白试验的基线在较低温度区域相对平坦，到离温度上限30～40 ℃时开始急速地上升，直至达到温度上限；在上限温度持续期间，基线又变得平稳许多，几分钟后基线会又变得完全平坦。如出现明显或严重的偏差，则不是因色谱柱流失引起的。色谱柱的流失是一种持续的过程——并不会偶然地开始，也不会突然地停止。如果在空白试验中得到了色谱峰，这一般情况下并不是由于柱流失而引起的。如果使用质谱检测器进行检测并与谱库对照，您会发现它们是一些含硅的化合物，它们的来源极有可能是进样垫。柱流失一般表现为随着温度的升高基线产生偏移的情况，一般不会有峰出现，除非是因为进样问题引起的柱流失才会出现比较明显的峰，如进了水样，柱子的固定相会因为水的作用而产生较多的流失后形成峰，隔垫流失一般会出现呼吸峰，即出峰时间间隔相同的峰，那种等间距的峰是聚合物热裂解的特征峰形。要判断是不是隔垫流失很简单，只要降低进样口温度再进样，如果峰消失，则说明很有可能是隔垫流失，如果还有峰出现，说明不是隔垫流失造成的。一般来说，极性固定相的流失率较高，较低温度下，它们的流失就已很明显。如果你使用的检测器对固定相中任何原子或功能团有特别灵敏的响应，那么柱流失就非常明显了。就算柱流失不是很严重，但由于检测器对柱内降解产物有较灵敏的响应，会导致很强的基线噪声。在氰丙基取代聚硅氧烷固定相与NPD系统或聚乙二醇柱与ECD系统中，这种现象就很突出。由流失图中我们可以看到，在高温区域柱流失会迅速升高。柱流失的测量方法是测量在两种温度下，背景信号的不同或改变。通常我们会选择色谱柱的温度上限和100 ℃这两个点的背景信号（整个GC系统背景的组合），我们不可能测量出柱流失对这个信号有多大的贡献。而测量柱流失的相对数量，其它对背景信号有贡献的因素也就被减去了。大多数的色谱柱柱流失是通过FID进行检测的，流失水平就是在两种温度下FID信号值的差（ΔpA）。由于这些数值随检测器响应的变化而变化，所以只有在相同的实验条件下使用同一个检测器，或者在标准的流量条件下使用相同标准状态的检测器，这样做出的数据才真实有效。随着色谱柱的使用，柱流失会不断地升高。色谱柱暴露于有氧环境（空气）中或持续在等于或接近色谱柱的上限温度条件下被使用，都会加速色谱柱的流失。柱流失突然或快速的升高则可能是色谱柱有损坏或GC系统有问题出现。而持续在高于色谱柱上限温度下操作使用，持续使色谱柱暴露于有氧环境中（通常由于泄漏），或者不断分析的样品中有破坏性物质，这些都可能是问题的原因。色谱柱温度极限：一根色谱柱通常有两个温度极限，温度下限和温度上限。如果在低于温度下限的条件下实验，得到的色谱峰又圆又宽（柱效降低）。但是色谱柱并不会受到什么损坏，这样并不能发挥色谱柱的正常功能。在达到下限温度或者高于下限温度时，得到的色谱峰会有明显的好转。温度上限一般有两个固定的数值。较低的是恒温极限，在该温度下色谱柱可以正常地使用，柱的寿命不会受到影响。较高的数值是程序升温极限，在此温度下色谱柱使用时间如果在10～15分钟内，色谱柱的流失和寿命不会受到太大的影响。但如果持续时间过长，则会增加色谱柱的流失，缩短色谱柱的寿命，固定相和熔融石英管的惰性都有可能被破坏。以上是使用某品牌5MS气相色谱柱的测试谱图，柱流失的峰与上面参考的特征离子碎片一致。1.使用高纯气体（纯度99.999%以上）作为载气;2.净化载气，并定期检查净化装置是否需要更换，确保有效去除载气中的氧、水和碳氢化合物等杂质;3.所有气路中的材料和密封件最好为金属件（不含石墨垫、衬管和色谱柱），以防长期使用中漏气;4.养成良好的使用习惯，安装气相柱时先安装进样口端，打开载气，将气相柱检测器端插入溶剂中观察是否有连续的气泡产生，有连续气泡产生再开始老化气相柱操作；柱温箱升温之前必须先通载气；实验结束之后，需确保柱温箱冷却后再关闭载气。5.柱的使用温度尽可能低。选择柱温时，首先要保证不得超过气相柱固定相的使用温度极限，其次再根据样品组分沸点调节柱温。对于组分简单的样品，在保证组分充分分离前提下，一般采用低于样品的平均沸点10～40 ℃的柱温。对于组分复杂的样品，应采用程序升温的方式，终温以低于组分中最高沸点10～20 ℃为宜，但不能超过程序升温最高温度，并且持续时间不超过10 min；6.防止难挥发性物质进入气相柱，可以采取以下措施：a.进行样品预处理；b.使用填有石英棉的衬管；c.安装预柱等。以上就是本期分享的内容了，更多气相色谱柱产品详情，欢迎咨询我司当地销售人员或点击下方二维码填写表单申请产品试用吧！

前文跟大家分享了SEC分析方法优化的关键要点及其对分离效果的影响，包括流动相、流速、柱外体积、固定相粒径、分析通量和色谱柱耐受性等6个要点。本文是“治疗性蛋白药物体积排阻分析若干要点”系列第三篇推文，分享SEC分析关键要点：批次间一致性和可放大性。色谱柱和批次重现性是治疗性蛋白药物SEC分析的另一个关键考虑因素：受填料粒径、孔道结构、表面改性和装柱质量等影响。图11展示使用3个不同批次BioCore SEC-300 3µm, 7.8×150mm色谱柱分析单抗聚集体和单体的谱图。测试结果如表3所示，3个批次单体峰洗脱时间RSD值为1.35%；3个批次聚集体和单体峰面积RSD值分别为3.39%和0.04%。良好的批次间一致性，得益于精准控制粒径和孔道结构，成熟的表面改性工艺和色谱柱装填技术。△图11 批次间一致性△表3 BioCore SEC-300批次间一致性数据在开发新的生物药物时，需要分离收集相关杂质进行详细研究以评估其对药物安全性和有效性的影响，此时通常需要使用相关制备柱来缩短分离收集工作时间，加快项目进度。对于BioCore SEC色谱柱，使用分析柱开发的分离方法可以直接放大至制备柱，同时不损失分离性能。例如，使用BioCore SEC-300 5µm, 7.8×300mm分析柱开发融合蛋白分析方法，如图12所示。填充相同填料的BioCore SEC-300 5µm, 20×300mm制备柱上，使用更大的样品上样量，在根据横截面积等比例放大的流速下，可以得到与分析柱相似的分离效果。治疗性蛋白药物液相色谱分析是一个具有相当挑战性的任务，需要一整套不同分离模式的液相色谱柱，包括体积排阻（SEC）、离子交换（IEX）、疏水作用（HIC）、亲水作用（HILIC）、反相（RP）和亲和（Affinity）等。其中SEC是聚集体分析的优选。使用SEC分析治疗性蛋白药物，需要关注流动相组成、流速和柱外体积，确保良好分离度。此外，填料粒径、分析通量、耐受性、批次间一致性和可放大性在分析实验中意义重大，需要关注相关细节。纳谱分析BioCore SEC色谱柱采用创新的单分散硅胶颗粒技术和先进的色谱柱化学，提供聚集体分析所需的选择性、高柱效、次级作用最小化、长色谱柱寿命和良好批次重现性等特点，这些特点已经由实际工作中的大量治疗性蛋白药物证明，如单抗（mAb）、双特异性抗体（BsAb）、抗体偶联药物（ADC）和融合蛋白（Fusion Protein）。

近日，苏州市2024年度首批省三、四星级上云企业拟认定名单公示，纳谱分析技术（苏州）有限公司成功入选三星级上云企业。Part 1.企业上云是什么？企业上云指的是企业以互联网为基础，将企业生产的各个环节实行信息化处理，并通过互联网和云计算手段，连接企业与社会化资源、共享服务和能力。Part 2.企业上云有什么意义？此次入选江苏省三星级上云企业，对纳谱分析而言，具有多重深远的意义和作用。首先，云计算平台可以为我司提供更加灵活、高效的资源使用方式，帮助公司降低信息化建设和运营成本。其次，入选三星级上云企业，增强了纳谱分析的市场竞争力。数字化转型已成为企业发展的必然趋势，通过上云和数字化转型，纳谱分析可以更加快速地响应市场变化，提升市场竞争力。此外，入选三星级上云企业意味着纳谱分析的数字化水平、创新能力及品牌影响力等诸多方面都得到了肯定与认可。这一荣誉将进一步提升公司的品牌形象和市场地位，为公司拓展国内外市场提供有力支撑。展望未来，纳谱分析将以此次入选为契机，继续深化数字化转型和云计算应用，为实现可持续发展和高质量发展目标而不懈努力。同时，加强与产业链上下游企业的合作与交流，共同构建开放、协同、共赢的数字化转型生态体系。

继上次《Therapeutic Proteins Analysis Using Size Exclusion Chromatography》（体积排阻色谱法分析治疗性蛋白药物）技术文章被国际知名网站LCGC International收录后，又一篇技术文章得到LCGC的收录——Analyze Charge Variants in Antibody-Based Therapeutics Using Cation Exchange Chromatography（阳离子交换色谱法分析抗体治疗药物中的电荷异质体）（点击文末阅读原文，查看详细内容）。文章介绍了一种基于治疗性蛋白药物中电荷异质体分离的高性能离子交换色谱柱——BioCore IEX色谱柱，包括但不限于色谱柱技术、特性、参数、性能评估及应用案例等多方位介绍，并从柱选择等实际应用方面提供了技术指导和方法开发策略。治疗性蛋白质药物的生物学活性、药代动力学以及结构稳定性等直接受电荷异质性影响，进而影响其在临床使用中的有效性、安全性和稳定性。针对这类药物的质量控制和稳定性评价是一项极具挑战性的任务。BioCore lEX色谱柱家族专为应对这些挑战而特别设计。文章运用大量详细的案例及数据证明了BioCore lEX色谱柱采用先进的色谱技术，针对抗体/蛋白类生物大分子电荷异质体的选择性进行优化，其创新性的单分散无孔微球技术确保了色谱柱的高柱效、耐压性、耐热性、化学稳定性以及有机溶剂的兼容性；具有良好的分离度、批次重现性和耐用性。典型代表BioCore WCX色谱柱，是一款采用独特表面键合技术的高性能弱阳离子交换蛋白分离色谱柱，适用于单抗、双抗及单抗偶联药物中电荷异质体的分离，被广泛应用于生物制药、医疗、科研等领域。与同应用领域的国际领先品牌色谱柱相比，BioCore WCX色谱柱具有更窄的峰宽和更高的选择性，从而提高了分辨率。此外，还有SCX、WAX、SAX其他离子交换色谱柱提供了不同的选择性和互补性。此次文章被LCGC International网站收录，体现了纳谱分析的BioCore系列生物大分子分析色谱柱在全球色谱界的声誉和影响力显著提升。未来，纳谱分析在抗体类药物领域色谱分析的研发之路，也将不断创新，为人类健康事业贡献更多力量。

在液相色谱分析中，极性和亲水化合物的有效保留和分离是一个难点和热点。常见的应对手段是使用亲水分离模式（HILIC），但该模式平衡时间较长、作用机理复杂以及分离能力有限。反相（RPLC）是应用最多的一种分离模式：1.优异普适性；2.柱效高，重现性好；3.平衡时间快。目前常见的C18色谱柱对极性化合物的保留较弱，导致分离能力有限。开发一款能够有效提升极性和亲水化合物保留和分离的C18色谱柱，具有重要的应用价值。因此，纳谱分析研发团队凭借深厚的专业知识以及对色谱分析技术领域的不懈的创新精神，经过精心研发与严格测试，推出了全新的ChromCore T3色谱柱！下面跟着小编，一起来目睹下纳谱分析的这款重磅新品吧！纳谱分析ChromCore T3色谱柱基于孔道结构特殊设计的单分散、多孔、硅胶微球，表面键合十八烷基，优化装填而成，适用于反相模式下极性和亲水化合物的保留和分析。 对极性和亲水化合物表现优异的反相保留耐受100%水相柱流失低，质谱兼容性良好柱间一致性佳由以上测试数据和应用案例可知，ChromCore T3色谱柱表现出良好的100%水相耐受性和批次间一致性，能够有效实现极性和亲水化合物保留，对三种中药配方颗粒的分析结果完全满足国家标准要求，表面该款色谱柱在极性和亲水化合物在内的小分子化合物分析方面具有广阔的应用前景。产品名称粒径(µm)柱长(mm)内径 (mm)4.6ChromCore T3 5250A711-050012-04625S150A711-050012-04615S100A711-050012-04610S50A711-050012-04605SGuard Cartridge510A711-050012-04601SGuard Holder (Stand-alone)/10 Guard-04601S-C1*更多产品详情，欢迎咨询我司当地销售人员或拨打400 808 3822服务热线，纳谱分析将竭诚为您服务。

盐酸萘甲唑啉，为4,5-二氢-2-（1-萘甲基）-1H-咪唑盐酸盐。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中极微溶解，在乙醚中不溶。【功能主治】本品为血管收缩剂，有收缩血管作用。《中国药典》2020年版第一增补本中对盐酸萘甲唑啉有关物质测定做了修订，修订后采用高效液相色谱法，使用辛基硅烷键合硅胶色谱柱进行测定，推荐了具体的色谱柱品牌规格型号，由此可见该项目在方法建立实验时对色谱柱的选择性要求较高，并明确要求系统适用性溶液色谱图中，萘甲唑啉与杂质Ⅰ峰之间的分离度应不小于2.0。针对盐酸萘甲唑啉测定要求，本次选用纳谱分析ChromCore AR C8, 5μm, 4.6×250mm色谱柱对盐酸萘甲唑啉进行分离与测试，色谱检测条件与测定图谱如下：选用纳谱分析ChromCore AR C8色谱柱对盐酸萘甲唑啉进行分离与检测，萘甲唑啉与杂质Ⅰ的分离度为2.8，满足药典要求，可用于盐酸萘甲唑啉有关物质测定，为该药物的质量保证提供检测依据。实验小结:1、盐酸萘甲唑啉和杂质I的结构式均带有碱性官能团-NH2和-NH-，故色谱条件在选择时使用了酸性条件下采用离子对试剂辛烷磺酸钠，使物质的保留和峰形都更好，流动相pH值也在大部分C8色谱柱的耐受范围内；2、流动相中有离子对试剂，平衡时间较长，可以采取小流速较长时间，或者大流速短时间的平衡方式，加快系统的平衡；3、由于使用了离子对试剂对键合相的改性较强，因此建议专柱专用；4、色谱柱使用前用10%的乙腈水将系统和色谱柱中的高比例有机相溶剂置换后再更换成含离子对试剂的流动相，避免析出；5、色谱柱使用完后先使用10%的乙腈水冲洗10倍柱体积，再使用90%的乙腈水冲洗10倍柱体积保存色谱柱；6、如果色谱柱出现异常，除掉盐后可以使用50%的甲醇水溶液0.2 mL/min的流速冲洗50-60倍柱体积，90%的甲醇水冲洗30倍柱体积再使用。

在色谱技术的浩瀚江湖中，尺寸排阻色谱（SEC）以其独特的魅力和重要性，成为治疗性蛋白药物聚体检测的神兵利器，更占生物分离色谱领域的半壁江山。纳谱分析技术（苏州）有限公司（以下简称“纳谱分析”）自创立以来，便以“开山立派 席卷风云”之姿，驰骋于色谱江湖，引领着生物分离技术的新风潮。2019年，纳谱分析推出的BioCore SEC色谱柱，犹如江湖中的一柄神兵利器，凭借卓越的品质和稳定的性能，赢得了众多英雄豪杰的赞誉。英雄之路，总不乏挑战与质疑！就在不久前，纳谱分析在LCGC International网站上发表了具有里程碑意义的文章“Therapeutic Proteins Analysis Using Size Exclusion Chromatography”，文中展示了BioCore SEC诸多真实案例，充分展示其完美的分离与重现性属性，受到到业界广泛赞誉的同时，也意外引起了部分友商的侧目和「质疑」。面对友商的「质疑」与「挑战」BioCore SEC不惧风云变幻欣然接受，欲与天下英雄一较高下！「江湖纳谱英雄帖」BioCore SEC，等你来挑战！今朝，纳谱分析携手色谱学堂，特发此「江湖英雄帖」，诚邀天下有志之士，共赴「纳谱风云」SEC分析挑战赛。色谱学堂武林秘籍百家之藏，特为各位英雄助力，共探武学新境，期待诸位豪杰，以技会友，扬名江湖之巅！○ 不论您是否已有不错的SEC色谱柱，或希望获得同等甚至更好的色谱柱；○ 还是纯粹好奇，想做个对比看看纳谱的色谱柱能否做得更好；○ 亦或是现有SEC色谱柱解决不了的难题！……我们通通接受挑战！以手中之样品，试纳谱之利刃，共探色谱之奥秘，同铸江湖之传奇！「活动详情」BioCore SEC，等你来挑战！壹活动时间‍‍即日起至2024年12月31日贰举办单位‍‍纳谱分析 & 色谱学堂‍‍叁活动形式情形一纳谱英雄献宝·样品挑战各路英雄豪杰，提供多肽、抗体/蛋白、小核酸、mRNA、质粒、腺病毒（AV）、腺相关病毒（AAV）等珍贵样品，纳谱分析将以BioCore SEC色谱柱为利剑，为英雄们的样品量身打造最佳分离方案，展现其超凡性能。情形二纳谱利刃出鞘·试用体验若您不便提供样品，我们同样热情欢迎您的参与。纳谱分析将根据您的样品类型和需求，推荐并提供BioCore SEC全新色谱柱作为试用柱。这柄利剑将直接送至您的实验室，由您亲自操刀，体验其超凡的分离效果和重现性属性，或进行现场对决，一较高下。我们相信，通过您的亲自测试与体验，您将深刻感受到BioCore SEC色谱柱的卓越性能和品质。同时，我们也期待您的宝贵意见和建议，共同推动色谱技术的创新与发展。肆活动流程1英雄报名○ 扫描活动二维码，进入报名页面。○ 填写项目信息、样品类型及相关详情，完成报名流程。长按上方二维码报名2试炼审核○ 纳谱分析技术部门将对提交的报名信息进行严格审查，确保项目及样品符合SEC应用的范围。○ 与报名者沟通，确保信息准确、完整。3风云竞技○ 通过审核的项目将进入竞技赛；○ 纳谱分析将根据项目需求，提供专业的技术支持和对应产品，协助完成项目开发或进行同场PK竞技。4荣誉殿堂○ 最终具有代表性的项目将进入决赛，展开巅峰对决，争夺最终“侠义宗师”荣耀。伍奖项设置我们希望通过以下奖项，鼓励更多的科研工作者积极分享自己的经验和成果，共同推动色谱技术的发展和创新！‍‍‍‍‍‍「江湖新星」新手礼包获奖条件：凡积极响应活动号召，按照要求提交表单并成功参与活动的英雄们，均可荣获此奖。（注：需符合本活动参赛要求和SEC项目应用范围。）「以上三选一（数量各一，款式随机）或其他等价值礼品」「风云勇士」入围奖获奖条件：通过技术部门的专业筛选，送样至纳谱实验室或接受BioCore SEC试用柱，并在2周内给予反馈的英雄们视为成功入围，将获得此殊荣。「以上三选一或其他等价值礼品」「武林新秀」闪耀奖获奖条件：在入围英雄中，根据项目的代表性、数据严谨性等综合因素评选出的佼佼者。此奖旨在表彰那些在技术与应用上初露锋芒的新星。「以上三选一或其他等价值礼品」「侠义宗师」荣誉奖获奖条件：针对极具挑战性的重难点项目（新的方法思路、应用领域拓展、竞品对照等），展现出卓越技术实力，并愿意无私分享其经验和成果的英雄们。「以上三选一或其他等价值礼品」「武林至尊」殿堂奖获奖条件：触发隐藏奖项！由纳谱分析专家团队集体评选出本次活动中极具代表性、最有价值的参与项目。「以上三选一或其他等价值礼品」陆活动规则及限制条款• 同一项目组的同一样品在本次活动中仅接受一次报名参与。若有多份报名表提交同一样品，将以首次提交的报名表为准，后续提交视为无效。• 参与者需保证所提交的信息的真实、准确、完整。主办方有权对提交的信息进行核实，如发现虚假信息，主办方有权取消参与资格。• 主办方将尊重并保护参与者的知识产权及个人隐私。在获得参与者许可的情况下，允许主办方在遵守相关法律法规及隐私政策的前提下，将参与活动的数据、成果及经验（隐藏保密信息后）用于数据分享、宣传、研究分析等场合。• 主办方保留因不可抗力或其他合理原因变更活动的权利。如有变更将提前通过官方网站、社交媒体等渠道通知参与者。• 本活动规则的解释权归主办方所有。• 声明：以上礼品图片均来自网络，仅供参考，请以实物为准，如有侵权，请联系删除，谢谢~江湖英雄帖江湖风云·英雄齐聚共续传奇·不见不散Come and take the BioCore challenge!为引领江湖儿女深入SEC分离技术的浩瀚世界，本次‘侠义宗师’荣誉奖所彰显之应用精髓，将化为一系列绝世秘籍，精心编纂，于纳谱分析与色谱学堂的微信公众号上缓缓铺陈。此系列武林秘籍，不仅收录前沿案例，更藏有实战指南，旨在让每一位武林同道，皆能掌握制胜之钥。诚挚相邀诸君关注我司官方公众号，携手共赴色谱江湖，探寻无尽奥秘！NanoChrom—  关于纳谱分析  —纳谱分析技术（苏州）有限公司是一家色谱耗材产品设计、研发、生产及销售的高新科技企业。公司产品线广泛，涵盖：生物大分子、小分子分离以及手性拆分色谱柱（如分析型色谱柱、UHPLC超高压液相色谱柱和制备柱），样品前处理产品（如固相萃取柱、QuEChERS产品等）以及气相色谱柱等色谱耗材产品5000多种，服务于全球上万家客户，为科研和工业领域色谱工作者提供优质的色谱耗材解决方案。公司主营产品扫码关注我们了解更多色谱技术www.nanochrom.com

民以食为天，食以安为先。食用油，是我们日常饮食中不可或缺的一部分，其安全性和品质直接关系到公众的健康。近年来，食用油安全问题频繁曝光，特别是近期关于煤油罐车运输食用油的事件，引发了公众对食用油安全的高度关注。纳谱分析技术（苏州）有限公司作为一家专注色谱分析技术产品和服务的高新科技企业，时刻关注并为食品安全领域的用户提供高效、准确的检测产品与技术服务，在食用油检测方面，为食用油类型的定性和有害物质的检测发挥着积极的应用指导作用。在探讨食用油食品安全检测的过程中，对食用油类型的准确测定无疑是一项至关重要的基础性工作。这不仅是确保食用油品质与标签相符、维护消费者权益的关键环节，也是预防因混装、误标等问题导致的食品安全风险的重要措施。在食用油类型的测定中，纳谱分析ChromCore 120 C8色谱柱结合液相分析手段，能够高效、精准地完成相关检测任务。该色谱柱以其优良的分离性能和稳定性，为食用油中复杂成分的分离与鉴定提供了有力支持。多环芳烃（PAHs）是一类具有致癌、致畸和致突变性的有害物质，广泛存在于食用油加工和储存过程中。PAHs具有极强的亲脂性，容易在植物油、熏烤肉等食品中富集，其中人体内三分之一的PAHs来源于植物油。2022年，纳谱分析紧随相关国标要求，推出适用于食用油中多环芳烃提取与检测的液相色谱柱ChromCore PAH多环芳烃专用柱和固相萃取柱SelectCore PAH多环芳烃专用柱-乙腈体系、SelectCore Florisil固相萃取柱多环芳烃专用，能够高效完成前处理提取并快速、准确地检测出食用油中的多环芳烃。（详情您点下方图片跳转到原文阅读）黄曲霉毒素作为一类高毒性霉菌毒素，广泛存在于粮油产品中，尤其容易污染花生、玉米等常见食用油原料。为避免“毒从口入”，黄曲霉毒素的精准检测至关重要。纳谱分析凭借其先进的技术优势，推出了SelectCore AFT Total免疫亲和柱，搭配ChromCore 120 C18色谱柱，不仅能够有效分离四种黄曲霉毒素，而且在花生油等复杂基质中展现出良好的抗干扰能力，确保检测结果的准确性，成为检测黄曲霉毒素的高效工具。在食用油中，农药残留和重金属也是重要的检测项目。根据GB 23200.121-2021 食品安全国家标准 《植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定 液相色谱—质谱联用法》，采用QuEChERS前处理方法、液相色谱-三重四极杆串联质谱同时测定331种农药及其代谢物残留量。纳谱分析的SelectCore QuEChERS前处理产品可以有效避免基质杂质干扰，并且实验结果稳定，回收率满足检测要求。近几年越来越普及的气相色谱-串联质谱法结合多反应监测（MRM）模式也可以获得理想的定量定性准确度及灵敏度。纳谱分析NannoChrom BP系列气相色谱柱，能够同时检测多种农药残留，具有极高的灵敏度和准确性。除了多环芳烃、农药残留和重金属外，食用油中还可能含有其他有害物质和化学成分，如防腐剂、抗氧化剂等。纳谱分析ChromCore系列小分子分析液相色谱柱，包含多种不同键合类型的色谱柱产品，能够高效地将样品中的分子分离成不同成分，从而实现对这些化学成分的准确检测。NanoChrom—  关于纳谱分析  —纳谱分析技术（苏州）有限公司是一家色谱耗材产品设计、研发、生产及销售的高新科技企业。公司产品线广泛，涵盖：生物大分子、小分子分离以及手性拆分色谱柱（如分析型色谱柱、UHPLC超高压液相色谱柱和制备柱），样品前处理产品（如固相萃取柱、QuEChERS产品等）以及气相色谱柱等色谱耗材产品5000多种，服务于全球上万家客户，为科研和工业领域色谱工作者提供优质的色谱耗材解决方案。

高效液相分离及相关技术国际研讨会是国际学术系列会议，也是色谱领域最权威最大规模的学术会议之一，在国际上享有盛誉。第52届高效液相分离及相关技术国际研讨会（HPLC 2024）将于2024年7月20-25日在美国·科罗拉多州·丹佛市中心希尔顿酒店举行。纳谱分析将携公司产品亮相本次大会，我们非常荣幸地邀您共赴本场技术交流盛宴，欢迎各位莅临现场考察指导！1.展出信息时间：2024年7月20-25日地点：美国·科罗拉多州·丹佛市中心希尔顿酒店负2楼2.研讨会议题纳谱分析技术（苏州）有限公司是一家以技术创新为核心，深耕液相色谱耗材产品设计、研发、生产及销售的高新科技企业。公司已实现从顶层设计、分离填料制备、色谱柱装填、评估体系到应用技术全流程的国产化。纳谱分析的产品线广泛，涵盖了生物大分子、小分子分析以及手性拆分色谱柱（如分析型色谱柱、UHPLC超高压液相色谱柱和制备柱），样品前处理产品（如固相萃取柱、QuEChERS产品等）以及气相色谱柱等，产品种类超过5000种，服务于全球上万家客户，为科研和工业领域色谱工作者提供优质的色谱耗材解决方案。纳谱分析（展位: T4）与您相约第52届高效液相分离及相关技术国际研讨会HPLC 2024展出时间：2024年7月20-25日

纳谱分析被授予“纳米博士后联合中心成员单位”5月下旬，纳米博联中心成员单位授牌仪式暨2024年工作推进会在苏州纳米城举办，本次会议由苏州纳米新材料产业创新集群博士后联合中心（以下简称纳米博联中心）举办。纳谱分析技术（苏州）有限公司副总经理吕雪萍女士出席活动。纳谱分析副总经理吕雪萍女士在会上发言，她表示：作为一家专注于液相色谱耗材产品的设计研发、生产和销售的技术创新型企业。纳谱分析从源头掌握核心色谱材料及关键技术，已实现以上全过程、100%的国产化，关键色谱技术水平比肩国际一流公司，产品性能与国际知名品牌相比也有足够的竞争力。公司之所以能持续、稳定地增长，离不开核心技术及创新能力。纳谱分析有充足的人才团队及储备，技术水平稳定在一个高度并不断推陈出新。目前，公司技术人员占比超过20%，其中国家级重大工程人才专家2人、博士4人、硕士7人，拥有27项发明专利，参与制定多项行业团体标准。加入“博联中心”后，纳谱分析将与各成员单位积极交流，互相学习，共同探讨未来合作的可能性。同时，通过与“博联中心”的合作，纳谱分析也能更好地了解行业前沿技术和市场动态，为公司的发展制定更加精准的战略规划。展望未来，纳谱分析将携手“博联中心”，共同打造生物医药产业创新集群，推动生物医药产业的持续健康发展。关于“纳米博联中心”“纳米博联中心”是经苏州工业园区人力资源与社会保障局批准，由苏州纳米科技发展有限公司作为主建单位，纳米技术相关企业、高校院所为共建单位的联合体。旨在通过聚焦纳米新材料领域人才工作，围绕靶向引才、联合培育、协同攻关和助力转化等方面，发挥博士后人才效应，解决行业痛点难点问题，助力纳米新材料产业创新集群发展。

2024第六届西部（成都）生物学术年会暨生物制药质量分析技术论坛将于2024年7月11-12日在成都武侯渝江皇冠假日酒店如期举行。届时，纳谱分析将携公司产品亮相本次大会，欢迎各位同仁莅临展台参观交流！展位前扫码关注【纳谱分析】公众号，参与抽奖即可领取精美小礼品一份哦~会议时间 | 2024年7月11-12日（周四、周五）会议地点 | 成都武侯渝江皇冠假日酒店2024第六届西部（成都）生物学术年会暨生物制药质量分析技术论坛2024年7月11-12日（周四、周五）中国·成都成都武侯渝江皇冠假日酒店纳谱分析诚邀您的出席！

喜大普奔！纳谱分析【实验室谐音梗征集】活动圆满落幕！我们的谐音梗活动犹如夏日阳光般热烈，吸引了无数小伙伴的积极参与。从“氢而易举”的科研小妙招，到“气质在手，身价百万”的科研范儿，再到“柱你一路顺峰”的温馨陪伴，每个梗都让人拍案叫绝！本次活动，不仅比创意，还比谁更会逗乐子。鼠标垫上那点地儿，愣是被大家玩出了花！在此，我们衷心感谢每位参与者的辛勤付出与精彩贡献，是你们的热情和支持让活动如此精彩！ 接下来，是激动人心的时刻！经过粉丝朋友的投票+投稿（留言点赞）的评选，现在揭晓谐音梗征集活动的中奖结果！本场活动获得800+粉丝的围观，有139位大众评委参与了鼠标垫的线上投票，共收到29条留言投稿95个赞！再次恭喜以上获奖的小伙伴们！请尽快与我们联系（公众号后台私信或在推文下方留言），领取你的专属鼠标垫！期待下次活动，我们继续“笑”傲实验室，让创意和笑声成为我们最酷的标签！

前文跟大家分享SEC分析方法优化的关键点及其对分离效果的影响，包括流动相盐浓度、添加剂（有机相和精氨酸）、流速和柱外体积等。本文跟大家分享SEC分析其他关键点，如固定相粒径、分析通量和色谱柱耐受性等。要点4: 固定相粒径固定相粒径是影响SEC分离能力的另一个关键点。5 µm SEC色谱柱通常用于治疗性蛋白药物常规分析（聚集体和单体分离）。 图7展示BioCore SEC-300色谱柱和一款著名SEC色谱柱分离抗体的对比：两支色谱柱均填充5 µm硅胶颗粒，柱规格为7.8×300 mm。相同实验条件下，聚集体和单体分离度相当；BioCore SEC-300色谱柱可以实现单体和低分子量组分更好的分离。图7 BioCore SEC-300和某款著名SEC色谱柱分离抗体的对比2023年9月份，装填1.8 µm硅胶颗粒的超高性能BioCore SEC色谱柱正式商品化，有助于实现高分辨率分析。随着颗粒尺寸的减小，可以获得更高的柱效和更窄的峰宽，继而提高分辨率。 图8展示硅胶粒径对SEC柱分析的影响。3支SEC色谱柱填充不同粒径固定相（5 µm、3 µm和1.8 µm），分离单抗聚集体和片段（色谱柱规格均是4.6×300 mm）。图8 硅胶粒径对SEC柱分析的影响正如预期，填充较小粒径固定相的色谱柱得到较窄的峰宽，因此分辨率更高。例如，片段在5 µm SEC色谱柱上看不到峰；随粒径从3 µm减小到1.8 µm，单体（峰4）和片段（峰5）之间的分离度从1.06提升至2.33。要点5: 分析通量现代SEC分析，通常需要快速分离来获得高通量。填充较小颗粒的短柱可以提供较短分离时间所需要的分辨率。如图9所示，使用常规SEC 5 µm, 4.6×300 mm色谱柱，在13 min内，实现一个单抗样品的聚集体分析；相同实验条件下，使用装填1.8 µm粒径填料的色谱柱（4.6×150 mm），分析时间可以缩短一半。同时，填充较小粒径的短柱可以提供更窄的峰宽和更好的分辨率：短柱上聚集体峰（3）与单体峰（4）之间的分离度为1.98，高于常规色谱柱获得的峰分离度：1.68。图9 BioCore SEC-300 5 µm和1.8 µm两款不同粒径色谱柱分离单抗的对比要点6: 耐受性色谱柱的寿命是选择HPLC色谱柱需要考虑的一个重要因素。色谱柱质量、色谱条件、样品和液相仪器系统等都会影响色谱柱寿命。与其他类型的固定相相比，由于孔径较大，SEC填料会脆弱一些：在使用过程中需要特别小心，例如避免突然的压力波动或超压，充分净化样品等。 BioCore SEC色谱柱使用高孔容、高机械强度的单分散硅胶颗粒，以及成熟的装填工艺，具备良好稳定性。图10是基于BioCore SEC-300, 3µm, 7.8×150mm色谱柱进行的实际耐受性测试。无需使用保护柱，该分析柱持续进样800针。根据结果如表中所示，抗体主峰洗脱时间非常稳定，RSD值为0.26%。同时，聚集体峰面积和单体峰面积RSD值分别为2.49%和0.03%。图10 BioCore SEC-300, 3µm, 7.8 × 150mm色谱柱耐受性测试该结果表明，在治疗性蛋白药物聚集体分析中，BioCore SEC-300色谱柱具备良好耐用性。为最大限度地延长色谱柱使用寿命，建议使用保护柱。由于篇幅过长，本文内容将分为几篇文章，敬请期待下期内容~

为了进一步提升全体员工的消防安全意识和逃生技能，纳谱分析技术（苏州）有限公司与苏州纳米城物业联合组织一次消防疏散演练活动。2024年6月24日上午，随着急促的警报声响起，所有人员停止手中工作，查看环境，并做好疏散撤离的准备。听到疏散广播确认需要疏散后，纳谱分析各部门负责人协调本区域人员疏散，撤离的人员利用毛巾、口罩等捂住口鼻迅速撤离。逃生须冷静，路线要看清。湿巾捂口鼻，弯腰快逃命物业监控室收到信号先派人到现场进行初期灭火，物业现场人员发现无法进行灭火，立即电话请消防员进行现场灭火。全体人员在第一时间通过安全出口有序撤离至室外安全区。随后各班组清点人数，并向演练总指挥报告。此次消防疏散集合总用时1分59秒，整个演练过程做到了快速、安全、有序。消防疏散集合完毕，纳米城物业工作人员向大家介绍了手提式灭火器的不同分类，并示范手提式干粉灭火器的正确操作，随后，邀请纳谱的员工代表上前实操使用灭火器。消防安全强把关，演练防范于未“燃”。通过本次消防演练和实操灭火，进一步提高了员工的逃生技能和自救能力，掌握了消防应急救援的基本操作。纳谱分析技术（苏州）有限公司始终将员工生命安全放在首位，将持续组织消防安全培训及实操演练，警钟长鸣，筑牢消防安全“防火墙”！

体积排阻色谱 (SEC) 是治疗性蛋白药物聚集体和片段分析的强大工具1-3。SEC是一种非保留分离模式，分析物基于自身流体动力学尺寸：由大到小，依次洗脱。对于治疗性蛋白药物，聚集体在单体之前洗脱，片段在单体后洗脱。△图1 聚集体、单体和片段依次流出固定相孔径、孔容积和物理强度是构建高性能SEC色谱柱的关键要点：1.治疗性蛋白药物聚集体和片段分析，最常用的SEC固定相孔径在200-300 Å范围；2.为得到最佳分离，固定相微球（如硅胶）应具有高孔容积；与此同时，颗粒物理强度会受到影响，导致较短柱寿命，在使用过程中需要特殊关注和维护保养；3.在保证高孔容积的基础上，需要增强固定相微球物理强度以确保SEC色谱柱的稳定性、稳健性和耐受性。此外，SEC作为非保留分离模式，理想情况下，分析物和固定相之间不应存在相互作用，因此SEC固定相表面化学的设计和构建应确保任何次级相互作用（例如离子交换）最小化。使用SEC分析治疗性蛋白药物时，若干要点需要关注和考虑，如下所示：这些要点对于确保治疗性蛋白药物准确、高效和可靠的分析至关重要，特别是考虑到其复杂性和严格的药品质量标准。以下要点将以BioCore SEC色谱柱为例，展开说明和讨论。要点1: 流动相为实现良好的SEC分离，需要优化色谱条件，包括流动相成分。磷酸盐缓冲液是常用流动相；屏蔽不需要的蛋白与固定相之间的离子交换作用，通常在流动相中添加一定浓度的盐（常用300 mM NaCl）：较低的盐浓度（例如1.0 M）可能会引起疏水相互作用。BioCore SEC色谱柱具备独特的表面化学，确保最小的离子交换作用：溶菌酶（pI=10.2）出峰时间在不同浓度的缓冲液流动相下表现出良好一致性。在同等条件下，一款著名SEC色谱柱显示溶菌酶出峰时间随缓冲液浓度的降低而增加（如图3所示），表明该款SEC色谱柱存在显著的离子交换作用。△图3 BioCore SEC与知名品牌SEC色谱柱次级作用力对比SEC是非保留分离模式，需要确保分析物和固定相之间的相互作用最小化。然而，一些抗体相关生物制剂，例如抗体偶联药物（ADC），由于连接臂和小分子毒素的存在，可能会产生明显的疏水相互作用。在流动相中添加低比例有机溶剂（如乙腈或异丙醇），可能会有助于提高分辨率。如图4所示，当流动相中加入10%乙腈时，ADC单体峰洗脱时间稍早，半峰宽更窄，峰形更好。与此同时，片段可以更好地从单体峰中分离出来。△图4 流动相中添加有机溶剂对分离的影响精氨酸是SEC流动相的有效添加剂，可以抑制治疗性蛋白药物和固定相之间的非特异性作用，改善单体和聚集体的分离及其回收率。图5展示精氨酸和氯化钠对聚乙二醇化蛋白分离的影响：在流动相中添加300 mM精氨酸，可以观察到更高的峰响应以及单体和聚集体之间更好的分辨率。△图5 流动相中添加精氨酸对分离的影响要点2: 流速在SEC模式下，流速是影响分离的关键因素之一。通常，较低的线速度将获得较高的分辨率：如图6所示，当流速从1.0 mL/min降低到0.6 mL/min，蛋白聚集体、单体和片段峰之间的分离度均得到改善。例如，片段峰峰谷比 (p/v) 从1.66增加到2.40。同时需要注意，流速不可过低，否则会出现柱外体积引起的峰展宽，对分离带来负面影响。△图6 流速对分离的影响要点3: 柱外体积为实现最佳分离，尽量减少柱外体积是另外一个要点，如管路、检测器流通池和接口等连接组件。常规液相仪器通常适合内径为7.8 mm的SEC色谱柱；采用4.6 mm内径SEC色谱柱时，液相色谱系统柱外体积对分离变得至关重要：通常需要使用内径小于0.13 mm的连接管路和半微量流通池，以确保满意的分离度。参考文献：1.Fekete, S.; Beck, A.; Veuthey, J.-L.; Guillarme, D. Theory and practice of size exclusion chromatography for the analysis of protein aggregates. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2014, 101, 161-173.2.Goyon, A.; Fekete, S.; Beck, A.; Veuthey, J.-L.; Guillarme, D. Unravelling the mysteries of modern size exclusion chromatography–the way to achieve confident characterization of therapeutic proteins. Journal of Chromatography B, 2018, 1092, 368-3783. 3.Fekete, S.; Guillarme, D.; Sandra, P.; Sandra, K. Chromatographic, Electrophoretic and Mass Spectrometric Methods for the Analytical Characterization of Protein Biopharmaceuticals. Analytical Chemistry, 2016, 88, 480-507.

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About NanoChrom关于纳谱分析纳谱分析技术（苏州）有限公司是一家专注于设计、研发、生产和推广液相色谱耗材产品的创新型高新技术企业。具有完善的研发、生产、应用和仓储等运营体系，提供自主研制的包括生物分离液相色谱柱、小分子分离液相色谱柱、手性拆分液相色谱柱和样品前处理在内的四大主打产品系列；服务于(生物)制药、临床诊断、食品检验、环境监测、科学研究和化工等行业领域，为广大色谱工作者提供优质的产品和技术支持服务。公司主营产品

第二十二届世界制药原料中国展（CPHI China）暨第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展（PMEC China）将于2024年6月19-21日在上海新国际博览中心（浦东）再度重磅启幕。本届展会展示规模超历史之最，已达220,000 ㎡，将汇聚90,000+人次海内外专业观众，同期还将举办100余场会议活动，聚焦行业内热点话题，搭建制药工业上下游的一站式采购平台。纳谱分析同母公司纳微科技集团共同亮相展会（展位号：W5D62），期待您的莅临！2024年6月19日 周三 9:30-18:002024年6月20日 周四 9:00-18:002024年6月21日 周五 9:00-15:30请合理安排时间，不要踩点！地址：上海新国际博览中心（浦东新区龙阳路2345号）交通：地铁2号线、磁浮列车，龙阳路站；              地铁7号线，花木路站6月14日前完成观众登记免100元现场门票费！● 2024年首届CPHI生物制造创新发展大会● 第十三届中国与世界医药企业家高峰会● 2024年中国与世界创新与发展论坛● CPHI中国创新药出海论坛● 第四届中国糖类药物产业大会● 2024CPHI-IPEC（中国）药用辅料法规与应用技术交流会● 2024年CPHI中国与世界国际药政答疑会● 2024制剂国际化经验分享与交流沙龙● 医疗产品国际公共市场采购论坛● 先锋“肽”势-多肽药物研发与创新研讨会● 第九届中国生物制药论坛● CRO Talks 大师课● 2024年医药进出口合规与供应链促进论坛● 2024绿色制药ESG圆桌会议● 第十一届PMEC中国制药工程论坛● 《药品GMP指南》－实验室GMP论坛● 生物大分子的商业化开发与生产大会● 医药洁净领域设计与工程创新论坛● 第六届绿色制药环保研讨会● 第十届医药包装与药物给药系统大会● 2024实验室创新主题沙龙-实验室规划与建设● PMEC＆蒲公英第二届制药工程设备（青年）沙龙● PMEC China-（第五届）实验室管理培训－药物分析检测专题● 生物制药洁净技术论坛● 数智洁净－数字化转型下的洁净技术发展论坛● 第八届国际医药冷链沙龙……纳谱分析技术（苏州）有限公司是一家以技术创新为核心，深耕液相色谱耗材产品设计、研发、生产及销售的高新科技企业。公司已实现从顶层设计、分离填料制备、色谱柱装填、评估体系到应用技术全流程的国产化。纳谱分析的产品线广泛，涵盖：生物大分子、小分子分离以及手性拆分液相色谱柱（如分析型色谱柱、UHPLC超高压液相色谱柱和制备柱）；样品前处理产品（如固相萃取柱、QuEChERS产品等）；以及气相色谱柱等产品，种类超过5000种，服务于全球4000余家客户，为全球科研和工业领域提供优质的色谱耗材解决方案。期待与您相聚2024年6月19日—6月21日上海浦东新国际博览中心我们在W5D62展台恭候您的光临！

哈喽~实验室的朋友们，还在为查阅数据无从下手而头疼吗？（图源网络，侵联删除）今天为大家带来——【标准方法查阅数据库】实用工具网站合集帮助泥萌快速查阅让搬砖省时更省力一起来看康康吧（蒲标网网址：db.ouryao.com）★ 蒲标网：《中国药典》、《药品标准》、《法规在线查询》在线查询，会将药典的勘误等做标注。注意！本站无需注册，所有工具免费在线使用，真的超方便！网站首页有工具分类，可以根据需要，直接输入中文关键字进行搜索（注意不要写错别字哦~）。（药物在线网址：www.drugfuture.com）★ 药物在线（Drugfuture.com）：是广泛、快捷的药物信息、药学资源平台，聚焦于全球药物研发信息，提供药物信息资讯、药物科学数据库、药物开发资源共享、专利信息检索下载等。专利数据库提供了中国、美国、欧洲等专利全文方便快捷的一站式下载。收载国内外药品标准及药典目录及全文，各国药典均能查到，但不是很全，需要用对应的语言进行查阅，需要自行判断版本号，部分提供PDF全文。（美国药典在线网址：www.usp.org）★ 美国药典在线查询 (USP) ：是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定，也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。主要使用关于色谱柱的数据库部分，可以查询药品推荐使用的色谱柱品牌型号，需要输入准确的英文名称。（食品伙伴网网址：www.foodmate.net）★ 食品伙伴网：是关注食品安全，探讨食品技术的专业网站，提供最新的食品资讯、产经企业、科技专题等信息。直接输入标号，测试的目标物均能查到，大部分标准提供在线阅读和PDF下载。（工标网网址：www.csres.com）★ 工标网：在网站首页搜索栏直接输入标准号、测试的目标物或者标准名称的任何一个词语均能实现搜索。注意：需要自己判定标准执行版本是否是需要的；下载标准需要付费。（ChemicalBook网址：www.chemicalbook.com）★ ChemicalBook：是专业的化学结构式图片在线识别、搜索、查询工具，可免费下载报告。使用中文名称、英文名称、CAS号、结构式、分子式、分子量、MDL号、EINECS号等多种方式检索日常工作中需要的化学品信息资源及供应商。是国内高校、科研单位、化工企业和政府部门日常工作必备的工具之一。OK，以上分享就是本期的分享内容希望给泥萌的工作带来助力呀~

由同写意与纳微科技联袂主办的“第七届（生物）制药分离纯化技术大会”将于2024年6月21日-22日，在苏州独墅湖世尊酒店盛大举办！本次大会以“创新工艺，成就医药产业未来”为主题，设1场主旨会议与3场平行分会，汇聚50余位来自抗体、ADC、GLP-1与多肽领域的专业讲者，聚焦下游工艺，进阶分离纯化新技术方法，共话医药产业未来！09:00-09:05 开场致辞周开蒙：恒瑞医药（上海）副总经理09:05-09:25  层析分离机理模型、数字化和智能制造林东强：浙江大学化学工程与生物工程学院教授09:25-09:45 工艺验证概览和经验分享巩　威：安腾瑞霖CMC运营总经理09:45-10:05  定点偶联ADC药物linker生产工艺开发及杂质控制策略周　莉：科生景肽总经理10:05-10:25  君实新药出海CMC之路张卓兵：君实生物副总经理10:25-10:40　休息一下☕10:40-11:00  大分子药物纯化工艺的挑战和策略李　皓：泰澧生物CEO11:00-11:20  ADC药物开发与CMC的考量刘冬连：昭衍生物副总经理11:20-11:40  双抗药物的层析工艺开发及放大策略陈霖杰：康日百奥CMC高级总监11:40-12:00  不同蛋白类型的纯化工艺开发策略王　一：奥浦迈生物纯化工艺开发和生产副总监12:00-12:20  新填料赋能抗体及ADC纯化金百胜：纳微科技应用总监12:20-13:30  午餐时间🍽️13:30-13:35  开场致辞姜伟东：康抗生物创始人、CEO13:35-13:55  探索纯化工艺，助力新药前行吴海祥：康抗生物CMC副总裁13:55-14:15  连续纯化技术开发助力实现数字化黑灯工厂郭　勇：北京佰诺达生物总经理14:15-14:35  ADC药物生产工艺开发及杂质控制张均利：臻格生物高级副总裁兼ADC事业部负责人和GMP生产总负责人14:35-14:55  抗体药工艺变更考量童红飞：盛迪亚生物工艺所研发总监14:55-15:15  多柱连续层析工艺案例分享潘志卫：东曜药业CMC副总经理15:15-15:35  提升大分子药物纯化工艺的挑战和策略冯一涛：夏尔巴生物项目技术部高级经理15:35-16:30  圆桌讨论：抗体及ADC药物分离纯化工艺开发及挑战米健秋（主持）：纳微科技应用技术副总经理李景荣：劲方生物CTO康　云：金赛药业COO朱一翔：康日百奥副总经理李孟捷：三生制药集团质量/商务负责人09:00-09:25  口服多肽和环肽药物研发范　开：派金生物董事长、总经理09:25-09:45  FDA关于某些高纯度化学合成多肽以ANDA路径仿制重组工艺参比制剂的法规及科学考虑唐洋明：深圳翰宇药业董事、副总裁，翰宇（武汉）董事长兼总经理09:45-10:05  多靶点GLP-1类药物开发案例分析耿月兵：赛诺生物总经理10:05-10:25  从GLP-1类药物发展进程看多肽修饰对药物稳定性的意义徐红岩：吉尔生化董事长，南京大学制药产业教授，中科院研究员10:25-10:45  多肽API质量控制和商业化生产cGMP 符合性颜喜亚：中肽生化高级副总裁10:45-11:05  重组多肽药物的规模化生产工艺开发和案例分享路建光：中国医药工业研究总院研究员，多米瑞生物副总经理11:05-11:25  从捕获到精纯，GLP-1RA下游纯化策略及案例石凌超：苏州纳微科技应用总监11:25-12:00  圆桌讨论：多肽类药物分离纯化工艺的挑战和展望范　开（主持）：派金生物董事长、总经理翟　鹏：质肽生物联合创始人/副总裁，质肽药业（泰州）总经理唐亚连：鲲鹏生物研究院副主任、高级总监刘志国：湃肽生物副总经理13:30-13:55  生物药中美双报CMC的法律要求杜　新：埃格林医药CEO、前FDA审评官13:55-14:15  生物药HCPs的表征研究与质量控制策略黄　懿：探实生物创始人、CEO，原美国药典会生物制品中华区负责人14:15-14:35  抗体药物产品工艺变更的法规考虑张如亮：宜明昂科副总经理14:35-14:55  ADC药物的质量研究谢冰松：宜联生物分析科学总监14:55-15:15  休息一下☕15:15-15:35  CMC regulatory considerations for X Oligonucleotide Conjugates Drug:  A Perspective史文健：安进前注册事务药学总监15:35-15:55  气流可视化研究黄　庆：正大天晴顺欣总经理助理15:55-16:15  用于分析治疗性蛋白类分子的色谱分离技术及应用刘晓东：纳谱分析董事长、首席科学家16:15-16:35  浅谈纳米抗体药物的合规性研究黄国群：融捷康生物质量负责人纳谱分析技术（苏州）有限公司是一家以技术创新为核心，深耕液相色谱耗材产品设计、研发、生产及销售的高新科技企业。公司已实现从顶层设计、分离填料制备、色谱柱装填、评估体系到应用技术全流程的国产化。纳谱分析的产品线广泛，涵盖：生物大分子、小分子分离以及手性拆分液相色谱柱（如分析型色谱柱、UHPLC超高压液相色谱柱和制备柱）；样品前处理产品（如固相萃取柱、QuEChERS产品等）；以及气相色谱柱等产品，种类超过5000种，服务于全球4000余家客户，为全球科研和工业领域提供优质的色谱耗材解决方案。

放假期间，如有业务咨询，可在公司官网（www.nanochrom.com）或公众号后台留言，我们将在节后开工尽快回复，如给您造成不便，敬请谅解！