核心参数
仪器种类: 实验室
流量范围: 大流量
流量误差: ≤±5%
计时误差: ≤±5%
重复性: ≤±10%
粒径分布误差: ≤±40%
示值误差: ≤±30%FS
用户单位
采购时间
采购数量
西藏弘祥医药科技开发有限公司
2015/06/01
1
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关于尘埃粒子在线监控系统设计的一些建议
背景介绍 法规背景:2010版GMP附录1对在线监控系统的一些要求: 第十条 应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测: (一)根据洁净室级别和空气净化系统确认的结果及风险评估,确定取样点的位置病进行日常动态监控。 (二)在关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测。生产过程中的污染(如活生物、放射危害)可能损坏尘埃粒子计数器时,应当在设备调试操作和模拟操作期间进行测试。A级洁净区监测的频率及取样量,应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。灌装或分装时,由于产品本身产生粒子或液滴,允许灌装点≥5.0um的悬浮粒子出现不符合标准的情况。
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2016/03/02
尘埃粒子计数器的原理及注意事项
目前尘埃粒子计数器的用户越来越多,广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物等行业中,实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控,以确保产品的质量。 一, 尘埃粒子计数器的注意事项. 1、当入口管被盖住或被堵塞,不要启动计数仪 2、不要测有可能产生反应的混合气体(如氢气和氧气)。这此气体也可能在计数器内产生爆炸。测这些气体需与厂家联系为取得更多的信息。 3、没有高压减压设备(如高压扩散器)不要取样压缩空气,所有的粒子计数器被设计用于在一个大气压下操作。 4、水,溶液或其它液体都不能从入口管进入传感器。 5、尘埃粒子计数器主要用来测试净化车间干净的环境,当测的地方有松散颗粒的材质,灰尘源,喷雾处时,须最少保持距进口管至少十二英寸远。以免以上的颗粒及液体污染传感器及管路。 6、取样时,僻免取样从计数器本身排出来的或被计数器出来的气体所污染的气体。
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2015/12/21
浙江孚夏医疗科技有限公司
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