浙江孚夏CLJ-E尘埃粒子计数器

洁净室水和气体的净化

洁净室污染的两大来源主要是水和气体，水是生产生活的必须载体，在生产用水的过程中水的挥发和使用能产生较多的污染；而气体中承载的污染是洁净室最大的污染源，通过气体，污染物可以传播到洁净室的任何一个角落。因此，在洁净室设计和使用过程中，通常是要求严格的管理。下面来简要的分析下洁净室用水和气体的净化方法。 1、水的净化：医药工业工艺用水分为饮用水、软化水、纯水（即去离子水、蒸馏水）和注射用水。 制剂生产用水，从开始应用自来水，进一步采用了纯水（包括去离子水及蒸馏水）和注射用水，更重要的是还规定了灭菌锅和灭菌产品的冷却用水。通常工业用原水为自来水，它是用天然水在水厂经过凝聚沉淀与加氯处理得到的，但用工业标准来衡量，其中仍然含有不少杂质，主要包括溶解的无机物和有机物、微细颗粒、胶体和微生物等。 溶解的无机物是纯水处理的主要对象之一：它们表现为等当量的阳、阴离子。阳离子如Na+Ca++……等，阴离子如SO4、Cl、NO3……等。溶解的有机物，如油脂碳氢化合物、工业有机废水、洗涤剂以及微生物的代谢产物等，其特点是不带电，但极微细。 微细颗粒包括各种悬浮或沉淀的固体粒子，它们不仅在原水中数量众多，而且水的处理设备以及分配系统等各个部位都不断产生脱落物。胶体物包括溶胶类，例如硅酸、铁、铝的某些化合物，也包括一些高分子化合物如腐植质胶体等。它们的粒径比微细颗粒要小得多。微生物包括细菌、浮游生物及藻类。其中特别是细菌，为纯水制备中难以对付的一个方面，包括病毒与热原在内，粒径属于μm级及Nm级。并且条件适当时它们就会在离子交换树脂、活性碳、贮水罐以及各种阀门与管道中高速繁殖。细菌本身具有粒子的一切特性，菌体上并且往往含有金属离子，又同时是有机物，需要采取综合措施处理。“纯水”或“超纯水”的具体指标是要根据不同使用目的来确定的，用于医药工业时主要指标是电阻率和细菌、热原；工业用水的“纯度”是相对而言的，通常除软化水外，多把脱盐水、纯水和高纯水笼统称之为纯水。在医药工业上，纯水还包括蒸馏水，其电阻率（25℃）在0.1~1.0′106~1.0′107Ω/cm之间，剩余含盐量在1~5mg/L~0.1mg/L以下，有一个相当宽的区间。实际上的理想的“纯水”是没有的，因为它具有极高的溶解性和不稳定性，极易受其它物质的污染而降低纯度。 饮用水 须用自来水或水质较好的井水为水源，去离子水必须用饮用水为水源，经离子交换而制备，蒸馏水可用饮用水经蒸馏而制备，纯水仍不能去除热原，所以注射用水必须用上述方法制得的纯水再进一步通过蒸馏而制备。 纯水制备是以原水为原料，经逐级提纯水质使之符合生产要求。纯水制备系统没有一种固定模式，要综合权衡多种因素根据各种纯化手段的特点灵活组合应用。既要受原水性质、用水标准与用水量的制约，又要考虑制水效率的高低、能耗的大小、设备的繁简、管理维护的难易和产品的成本。 为了保证纯水水质稳定，制成后应在系统内不断循环流动，以达到“流水不腐”的目的，即使暂时不用也仍要返回贮槽重新纯化和净化，再进行循环，不得停滞。净化水制备及管道 制备净化水和输送净化水的管道及安装必须采用符合卫生学要求的材料和安装措施。 2、气体的净化：药品生产企业所用的工业气体主要指压缩空气和作为保护性气体用的氮气。与药物接触的压缩空气以及洗瓶、分装、过滤用的压缩气应经除油、除水等净化处理。 评价工业气体洁净度的指标一是纯度，二是气体中夹带的尘粒以及细菌数。市售的各种瓶装氮气，空气中的含尘量为1140～265粒/L（0.3μm）。从气体发生站用管道输出的气体中含尘量大于600粒/L（≥0.3μm）。而生产用气体一般要求的含尘量不大于3.5粒/L（≥0.5μm）。故须装设尘粒过滤器。医药工业所用气体，其管道末端使用的过滤器多采用微孔滤膜，滤膜的孔径不同，有0.22μm、0.45μm、1μm、3μm、5μm等，从而得到的净化程度亦不同，高效空气过滤器对于≥0.3μm粒径的尘埃可以达到100级，是目前用作终端净化的主要手段。高效空气过滤器有平板式、筒式和折叠式等，并按气体流量的不同分为若干型号。 3、洁净区域的排水：洁净区排水系统系指室内排水系统。 室内排水系统的任务是将自洗涤与卫生器具和生产设备排除的污水以及降落在屋面上的雨水、雪水迅速排到室外排水管道中去，同时药品生产的洁净要求需防止室外排水管道中的有害气体、臭气、有害虫灯进入室内，产生微生物污染，并为室外污水的处理和综合利用提供便利条件，因此洁净区域的排水系统也极其重要的。 医药工业所产生的污水有三类： （1）生活污水包括卫生洁具、洗手设施、淋浴设施等排出的污水； （2）生产废水是生产过程中所产生的污水和废水，包括设备及容器洗涤用水、冷却用水等； （3）雨水包括屋面的雨水及融化的雪水。 其室内排水体制一般采用分流制，生活污水、排水设计规范（TJ13-74）外，还必须遵守GMP的有关规定。采取的措施主要有 （1）100级的洁净室内不宜设置水斗和地漏，10000级的洁净室应避免安装水斗和地漏，在其它级别的洁净室中应把水斗及地漏的数量减速少到最低程度； （2）洁净室内与下水管道连接的设备、清洁器具和排水设备的排出口以下部位必须设存水弯或水封装置； （3）设在洁净室的地漏，要求材质不易腐蚀（内表面光洁，例如不锈钢材料），不易结垢，有密封盖，开启方便，能防止废水废气倒灌，允许冲洗地面时临时开盖，不用时则将盖盖死，必要时还应根据产品工艺要求，灌以消毒剂消毒灭菌，从而可以较好地防止污染（现在国内已开发了这种医药工业的新型专用洁净地漏）； （4）质监部门及生产上产生的酸碱废水亦应设置专用管道，并采用PVC（塑料管或ABS工程塑料管，引至酸碱处理装置； 总之，洁净区域应尽量避免安装水斗和下水道，而无菌操作区应绝对避免。如需安装的则设计时应考虑其位置便于维护、清洗，使微生物污染降低到最小程度。

尘埃粒子计数器维修保养详细介绍

尘埃粒子计数器是检验汽体尘土颗粒物颗粒的粒径及其遍及的专用仪器，普遍应用于为全国各地药检所、血液中心、卫生防疫站、疾病控制中心、质监所等权威机构、光电产业链、生物制药生产线、半导体器件、光电子器件或精密机械加工、塑胶、喷漆、医院、生态环境保护、检验站等制造业企业和科研机构。 1、理应在净化处理标准下运用，防止对红外传感器造成危害。 2、在沒有髙压导流器或其他释放压力机械设备时，无须压缩空气取样，所有的记数被方案设计用于一个大气压下操作过程。实验仪器的工作上位置和抽样口要处于同一轮胎气压标准和同一温湿度记录标准下，保证机器设备一切正常地工作上。 3、当安全通道管被遮挡住或被堵塞，无须运作计数仪 4、尘埃粒子计数器一般是用以检测净化车间干净整洁的地理环境，当检验时地域中有散落的细颗粒物原材料，灰尘以及喷雾机处时，一定保持距离進口管30cm远。那般可以避免细颗粒物及液体空气污染传感器管路。 5、禁止获取含有油渍、腐蚀化合物的气体，尽量不检测极有可能会导致化学变化的混合气体(例如有害气体和o2)。这类气体也是有很有可能会在记数内产生爆炸事件。 6、在连打印机或外接温湿度传感器时，要先关掉记数;当推行打印出出操作过程时，打印机上须有打印纸，要不然会危害打印机喷头。 7、水，溶度积或者别的液体都没法从安全通道管进入传感器。 8、检验取样时，尽量用从记数本身排掉的气体所毁坏的气体取样。 9、在运输时，注意轻拿轻放，避免振动、破坏性。尤其是对于台式一体机粒子计数器，更加要特别是在警惕，以避免损坏內部电子器件。

无尘洁净室检测需要检测的项目有哪些？

药品 GMP 车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品 GMP 车间、化妆品/消毒品车间、动物实验室、兽药 GMP 车间、饮用桶装水车间等，洁净室建设好后一般都需要第三方检测、调试等。那么洁净车间需要检测哪些项目呢?要如何选择第三方检测机构呢? 　　合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力，报告的数据要真实，且具有法律效力，报告权威具有公信力。建议您找具有计量认证证书(CMA)资质认可，第三方的洁净室(区) 检测机构进行检测。具有计量认证(CMA)资质的检测报告，可广泛用于洁净车间、洁净厂房、洁净室等洁净场所的验收、评价等用途， 保证数据真实、报告权威。 　　合格的第三方洁净室检测机构除了能提供准确的检测报告外，还要能对检测的结果进行分析，指导被检测单位进行调试、咨询等专业技术服务。 　　洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测， 包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP 车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。 　　检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准。

尘埃粒子计数器使用要点介绍(二 )

尘埃粒子计数器的基本要素操作过程设置先点一下主界面中的“设置”键，进到电脑操作系统运行主要参数网页页面： 精确测量周期：精确测量一次常见的時间，一般为60s。 间隔时间：本次精确测量与下一次测量所间隔的時间，若不断精确测量则设置成0。 时间延迟：点一下精确测量即开泵之后与慢慢计数所间隔的時间。 精确测量次数：不断精确测量的次数。 精确测量地区：一个要精确测量地区，例如某一房间号，一个精确测量地区有好多个测点，计算UCL一般是按照一个地区来处理。 UCLA：精确测量级别在2-9正中间选值为有效选值。 报警值：设置洁净室等级。 日期、時间：可对系统的日期時间进行设置，点一下文本框，在产生的对话框中填好精确的时间后点一下明确，在安裝网页页面中尽量点一下存储才可以见效。 消除地区配置：消除“精确测量地区”的关联捆梆功效，一般无需运用该功效。 清除UCL状况：在完成新一次的UCL精确测量前，为保证检测信息内容精准，需清除之前的UCL状况。 主要参数网页页面的右边为粒度档设置地区，可以表明六个粒度档，并且每一个粒度档可单独设置报警值。 运行主要参数之后尽量点一下存储功能键，要不然无效。

浅析尘埃粒子计数器与粉尘检测仪的区别

尘埃粒子计数器和粉尘检测仪都是通过激光散射原理进行颗粒物检测的仪器，两者的应用领域是不同的，尘埃粒子计数器是用于洁净室里如：医药、电子、精密机械、医院洁净手术室、饮料包装环境、药品、医疗器械生产环境、微电子、生化制品、食品卫生、精细化工、精密机械以及科研部门等行业中，实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控，以确保产品质量。而粉尘检测仪主要是用来测大气环境，适用于各种环境研究机构、气象、公共卫生、劳动卫生、大气污染研究等领域，使用环境应用于疾控中心、矿山、冶金、电厂、化工制造、保护环境、环境在线检测等。这个区别的产生可以通过两种仪器光散射原来来判断。 气溶胶，即液态或固态微粒在空气中的悬浮体系。雾烟霾、微尘和烟雾等都是天然的或人为的原因造成的大气气溶胶。他们能作为水滴和冰晶的凝结核、太阳辐射的吸收体和散射体，并参与各种化学循环，是大气的重要组成部分。我们日常所说的PM2.5、PM10就是大气气溶胶中的固体颗粒物，因此粉尘检测仪也叫气溶胶检测仪。 粉尘检测仪即气溶胶检测仪，它是通过采气泵将待测气溶胶吸入检测舱，将待测气溶胶在分支处分流成两部分，一部分经过高效过滤器后被过滤为干净的空气，来保护传感器室的元器件不受待测气体污染。另一部分气溶胶，作为待测样品直接进入传感器室。传感器室中，主要元器件为激光二极管、透镜组合和光电检测器。检测时二极管发出的激光通过透镜组形成一个薄层面光源，薄层光照射在流经传感器室的待测气溶胶时，会产生散射，通过光电探测器来检测光的散射光强，光电探测器受光照后产生信号，正比于气溶胶的质量浓度然后乘以电压校准系数，这个系数通过测定特定浓度的气溶胶来得到。 尘埃粒子计数器通过采样泵抽取采样气体，通过激光照射采样气体，颗粒反射出来的闪光频率代表颗粒的数量，反射的光强则代表颗粒的粒径大小。由于激光室中的元器件没有保护，因此激光粒子计数器应该在洁净环境下使用，以防止对传感器的损伤。

洁净室类型

洁净室已发展成两种主要类型，它们的通风方式有所不同。这些是湍流通风的单向流动洁净室。通风不良的洁净室也被称为“非单向”室。单向流洁净室**初被称为“层流”洁净室。单向类型的无尘室比湍流通风的类型使用更多的空气，并具有更高的清洁度。这两种无尘室如下。 湍流洁净室 通风不良的房间，通过空气接收干净的过滤空气，并扩散到天花板上。这些空气与室内空气混合，并通过墙体底部的抽气去除空气中的污染物。换气量通常等于或大于每小时20个，这比在普通房间（例如办公室）中使用的通风量大得多。在这种类型的无尘室中，人和机器产生的污染物会与送风混合并稀释，然后清除。 单向流洁净室 高效过滤器安装在整个天花板（或某些系统中的墙壁）上，并提供空气。空气以约0.4 m / s（80英尺/分钟）的速度单向扫过整个房间，并从地板排出，从而清除了房间内的空气污染。该系统使用的空气要比湍流通风的洁净室使用的空气更多，但是由于有方向性的空气流动，它可以**大程度地减少污染物在房间周围的扩散，并通过地板将其清除。 湍流和单向通风洁净室均使用清洁空气设备，例如单向工作台或隔离器。这些机器将提供局部过滤空气，并在需要时改善空气条件，例如在产品容易受到污染的区域。

CLJ-E型激光尘埃粒子计数器

无菌技术是一套常规措施，旨在防止培养物，无菌培养基储备和其他溶液受到有害微生物（即败血症）的污染。 尽管有时将这种行为称为“无菌技术”，但该术语仅在防止将任何生物引入实验室或医疗设备和试剂（例如在手术过程中）时才是适当的。 由于生物学家的目标是在不引入外来生物的情况下培养微生物或真核细胞，因此无菌技术对于准确而有意义的实验至关重要。 人们应该永远记住，不存在完全无菌的工作环境。 但是，有许多简单的常识程序可以减少培养物污染的风险。 无菌技术控制了来自环境的微生物对培养物的污染或被所处理的微生物对环境的污染的机会。 无菌技术的例子有： 使用前清洁和消毒实验室表面 限制了文化或媒体被解开并暴露在空气中的持续时间 尽可能关闭培养皿 有效地对与培养物或培养基接触的接种环和其他设备进行消毒，以及 避免在培养物或无菌仪器上呼吸。 对于任何无菌技术，都应遵循一些一般规则。 关闭门窗以减少气流并防止突然移动，否则可能会干扰空气。 在消毒的表面上进行转移。推荐使用乙醇消毒，因为其作用迅速。如果工作台表面难以清洁，请用一块容易消毒的坚硬材料覆盖工作台。 仅在所有设备和材料都在可及范围内时，才开始操作。 尽快完成所有操作，但不要着急。 船只**在**短的时间内打开。 当容器打开时，所有工作都**在本生灯附近进行，所有燃烧器的火焰都是向上抽吸的。 在打开试管或瓶子时，**立即通过燃烧（请参阅下文）进行加热，使容器保持在尽可能接近水平的位置，以使空气从容器中向外排出。 在进行皮氏培养皿操作时，应将无菌内表面暴露在空气中。 不得触摸将要移入培养物或无菌容器的无菌移液器零件，或使其与其他非无菌表面接触，例如衣物，工作区域表面或瓶子/试管的外部。 与微生物接触的所有物品在每次暴露之前和之后都**进行消毒。这可以由技术团队在完成一项实际工作后进行准备和清理（例如，对于要使用的玻璃器皿），也可以由工作人员在进行实际工作期间进行（例如，对火炉进行燃烧）。线环）。

尘埃粒子计数器的工作原理

尘埃粒子计数器是用于检测清洁情况中单元体积内尘埃粒子数和粒径漫衍的仪器。它可遍及应用于为各省市药检所、血液中心、防疫站、疾控中心、质量监督管理所等各大机构、电子行业、制药车间、半导体、光学或细密机器加工、塑胶、喷漆、医院、环保、查验所等生产企业和科研部分。 大气中的微粒在光的照射下会产生散射，这种散射又叫光散射。光散射和微粒体积、光波长度、微粒折射率及微粒对光的吸取特性等因素有关。但是就散射光强度和微粒体积而言，有一个普遍规律，即微粒散射光的强度随微粒的体积增加而增大。这样一来只要测定散射光的强度就可推理出微粒的体积了，这就是光散射式粒子计数器的工作根本原理了。事实上，每一个粒子产生的散射光强度是非常弱的，它是一个非常小的光脉冲，必须要通过光电转换器的放大作用，然后把光脉冲转化为信号幅度较大的电脉冲，再由电子线路的进一步放大和甄别，这样来完成对大量电脉冲的计数能力。此时，电脉冲数量对应于微粒的数量，电脉冲的幅度对应于微粒的体积。 尘埃粒子计数器工作原理:从光源射出来的光被透镜组聚焦在测量腔内，当大气中的每一个粒子快速通过测量腔的时候，便把入射光散射一次，形成光脉冲信号。这个光信号经过透镜组2被送到光检测器中，以正比的转换成电脉冲信号，再由仪器电子线路的放大、甄别，拣出所需要的信号，通过计数器显示出来。 有必要说的是，虽然仪器被称之为"计数器"，但是仪器辨别微粒体积的本领更为重要。由于电脉冲的计数很简洁，而判断粒子的体积非常重要，因此尘埃粒子计数器在各省市药检所、血液中心、防疫站、疾控中心、质量监督所等权威机构、电子行业、制药车间、半导体、光学或精密机械加工、塑胶、喷漆、医院、环保、检验所等生产企业和科研部门就显得尤为重要了。它能让您更好的把握空气的质量等信息，让您的生活工作更加顺心、舒畅。

尘埃粒子计数器和粉尘检测仪的区别

尘埃粒子计数器和粉尘检测仪都是通过激光散射原理进行颗粒物检测的仪器，两者的应用领域是不同的，尘埃粒子计数器是用于洁净室里如：医药、电子、精密机械、医院洁净手术室、饮料包装环境、药品、医疗器械生产环境、微电子、生化制品、食品卫生、精细化工、精密机械以及科研部门等行业中，实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控，以确保产品质量。而粉尘检测仪主要是用来测大气环境，适用于各种环境研究机构、气象、公共卫生、劳动卫生、大气污染研究等领域，使用环境应用于疾控中心、矿山、冶金、电厂、化工制造、保护环境、环境在线检测等。这个区别的产生可以通过两种仪器光散射原来来判断。 气溶胶，即液态或固态微粒在空气中的悬浮体系。雾烟霾、微尘和烟雾等都是天然的或人为的原因造成的大气气溶胶。他们能作为水滴和冰晶的凝结核、太阳辐射的吸收体和散射体，并参与各种化学循环，是大气的重要组成部分。我们日常所说的PM2.5、PM10就是大气气溶胶中的固体颗粒物，因此粉尘检测仪也叫气溶胶检测仪。 粉尘检测仪即气溶胶检测仪，它是通过采气泵将待测气溶胶吸入检测舱，将待测气溶胶在分支处分流成两部分，一部分经过高效过滤器后被过滤为干净的空气，来保护传感器室的元器件不受待测气体污染。另一部分气溶胶，作为待测样品直接进入传感器室。传感器室中，主要元器件为激光二极管、透镜组合和光电检测器。检测时二极管发出的激光通过透镜组形成一个薄层面光源，薄层光照射在流经传感器室的待测气溶胶时，会产生散射，通过光电探测器来检测光的散射光强，光电探测器受光照后产生信号，正比于气溶胶的质量浓度然后乘以电压校准系数，这个系数通过测定特定浓度的气溶胶来得到。 尘埃粒子计数器通过采样泵抽取采样气体，通过激光照射采样气体，颗粒反射出来的闪光频率代表颗粒的数量，反射的光强则代表颗粒的粒径大小。由于激光室中的元器件没有保护，因此激光粒子计数器应该在洁净环境下使用，以防止对传感器的损伤。

尘埃粒子计数器对高效过滤器的检漏

用尘埃粒子计数器对进行检漏的方法是现在常用的方法之一,比较直观实用,现给大家介绍用尘埃粒子计数器对高效过滤器进行检漏的方法-高效过滤器生产厂家推荐方法及标准：用大气尘为尘源与粒子计数器配合，对高效过滤器作检漏检查。打开风机，在离高效过滤器表面25mm处采用尘埃粒子计数器扫描检测，扫描速度为5mm-30mm /s，检测出0.5μm的微粒数不得超过3500粒/m3. 标准是百级的，注意采取样量呀，5.66L国家标准。 无尘洁净室过滤器尘埃粒子计数器法检漏的一般规定： (1)被检过滤器必须已测过风量，在设计风速的80%～120%之间运行。 (2)在被检高效过滤器上风侧测定大气尘的微粒数，以大于或等于0.5μM微粒为准，其浓度必须大于或等于3.5×`10^4`粒/L;若检测超高效过滤器，则以大于或等于0.1μM微粒为准，其浓度必须大于或等于3.5×`10^6`～3.5×`10^7`粒/L。 (3)若上风侧浓度不符合上项规定，则应引入不经过滤的空气，如果还达不到规定，则不宜用粒子计数器法检漏。 (4)检漏时将采样口放在距离被检过滤器表面2～3CM处，以5～20MM/S的速度移动，对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框架处进行扫描

生物洁净室中激光尘埃粒子计数器的应用

随着现代生物技术的发展，生物安全引起了生物领域科学家和技术人员的密切关注。一般来说，为了生物实验的安全，实验通常会在洁净室里进行。洁净室是指当空气洁净度达到规定水平时，人们可以工作的地方，其功能是控制颗粒物的污染。一般来说，根据用途可以分为工业洁净室和生物洁净室。工业洁净室以无生命颗粒为控制对象，而生物洁净室主要控制微生物对工作对象的污染。 洁净室的设计和建造应符合标准。为了提高洁净室的洁净度水平，企业可以预留一些房间供未来发展，但平时不能开启空气净化系统;应根据不同生产工艺和不同生产过程对环境清洁度的不同要求进行设计和施工。 值得注意的是：1.不推荐“上送上回”的方式。“上送上回”好处是低成本和省钱，但是它会有很多问题，比如粒子太多，工作区风速小，难以达标，自净时间更长。2.注意洁净室的空气变化。空气交换率、压差和悬浮粒子数是洁净室的基本要求。无论是湍流稀释还是单相流置换，洁净室都需要通过洁净空气的量来控制和实现各种参数。因此，洁净室的空气交换率不应太低。 此外，洁净室还需要很多净化设备，如进风系统、回风系统、自洁器、洁净棚、缓冲区等。所有这些都是为了在良好的环境空间中生产和制造产品。在洁净室，我们需要仪器来测量空气中尘埃粒子的数量和粒径分布，这可以为空气洁净度的评估提供依据。激光尘埃粒子计数器是一种测量空气中尘埃粒子数量和粒子大小分布的仪器。 激光尘埃粒子计数器是用于检测无尘室车间空气洁净度级别的计量仪器，可以满足医药行业（制药厂、药检所、医院手术室等）；电子行业（半导体工厂、精密机械的生产加工等）；食品卫生行业（乳制品、塑封肉食品、调味食品、农产品等的精加工）；过滤器的生产厂家，检验过滤器的质量及效率等；光学、及航空航天等领域的精加工、精密试验所需的洁净室（区）的检测需要。 激光尘埃粒子计数器按检测原理可分为：光散射法检测(白光、激光)、显微镜法检测、称重法检测、DMA法检测(粒径分析仪)、惯性法检测、扩散法检测、凝聚核法检测(CNC)等。按流量大小可分为：小流量0.1cfm(2.83L/min)大流量2cfm(50L/min)。按形状、体积大小可分为：便携式、手持式、在线式。按测试通道可分为：单通道(只测某一种粒子径);双通道(测试某两种粒子径);多通道(测试多种粒子径)。

尘埃粒子计数器的三大常见问题

一、怎样看待尘埃粒子计数器的精度？ 尘埃粒子计数器主要是通过对环境中尘埃粒子的粒径及其分布来判别其洁净程度。 通常洁净等级在100级~100000级的洁净室中，选用精度为0.5um的尘埃粒子计数器就能满足要求。 当然，在资金条件允许的情况下，可以选用0.3um甚至以下的尘埃粒子计数器。 用户在购买尘埃粒子计数器时应按自己的需求购买，避免不必要的浪费。 二、怎样鉴别激光尘埃粒子计数器的档次？ 在尘埃粒子计数器的选购上，品种繁多，增加了选择，同时也增加了选择难度。 一般地说，高精度大流量激光尘埃粒子计数器技术含量更高。 尘埃粒子计数器内的关键器件和信号处理系统更是鉴别激光尘埃粒子计数器优劣的关键。 液晶显示比数码管显示技术更上一层楼，jin口器件工作噪音很小，传感器精度高寿命长，信号处理系统更科学，电路集成度高，“抗盗版”能力超强。 三、实际购买尘埃粒子计数器时应注意的问题有哪些？ 在粒子计数器的选购中，现有粒子计数器型号种类繁多。 用户应先选择满足使用需求的粒子计数器，其次才是考虑粒子计数器的价格问题。目前市场产品以台式和便携式粒子计数器为主，按光源则是白光和激光粒子计数器的较量；性能上又是国产与进口粒子计数器的比较。 台式和便携式粒子计数器在流量和精度，以及产品技术和器件上存在较大差异，但便携式替代台式的趋势越发明显。 白光和激光粒子计数器主要存在测试精度和产品性能的大差异，当然导致价格的优劣性。前者较之后者精度差，性能欠佳，光源使用寿命不长；但却以超低的价格深受客户欢迎。国产与jin口粒子计数器价格差异较大，产品性能相距较远。

尘埃粒子计数在医药行业大放光彩

在医药、电子、微生物等行业中，需要严格把关环境的洁净度以符合相关的标准和产品的质量。其中包括对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控与检测。 尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器，从而为空气洁净度的评定提供依据。其基本原理是传感器的探测激光经尘埃粒子散射后被光敏元件接收并产生脉冲信号，该脉冲信号被输出并放大，然后进行数字信号处理，通过与标准粒子信号进行比较，将对比结果用不同的参数表示出来。仪器的测量参数设定、测量结果显示、按键、定时、打印、时间、日期、数据存储等均由内置微机控制和实现，仪器可同时显示环境的温湿度并监测报告激光粒子传感器的工作状态。 激光尘埃粒子计数器是近年来常见的尘埃粒子计数器，呈光散射式，测量粒径范围为0.3-10μm，此外还有凝聚核式的激光尘埃粒子计数器，可测量尺寸小的尘埃粒子。 光源作为尘埃粒子计数器的关键部件，对仪器的性能影响很大。光源要求稳定性高、寿命长、不受干扰。据了解，激光尘埃粒子计数器的光源有普通光源和激光光源两种。采用普通光源的激光尘埃粒子计数器对0.3μm以下的微粒信号响应很低，其信号幅度与计数器本身的噪声幅度相差无几，信号很难从噪声中检测出来。此类仪器虽然标有0.3μm这一通道，但只适于测定大于0.3μm特别是0.5μm以上的微粒。由于激光的单色性好，光能量集中稳定，所以采用激光光源的激光尘埃粒子计数器其传感器有较高的信噪比，在医药、电子行业中运用较为广泛。

药厂洁净区环境测试及检测周期

导读：药厂洁净区环境测试及检测周期 洁净区是药品生产及药品微生物检测的重要场所，为确保药品生产及检测环境符合要求，因此需要对洁净区（室）、层流工作台环境进行定期监测药厂洁净区环境测试及检测周期： ★区域划分： D级，口服液体和口服固体制剂的bao露工序区域；C级，主要用于物料微生物检测背景区域；A级，微生物检测bao露操作区域； 监测项目：尘埃粒子数、微生物、温度、相对湿度、换气次数、压差、照度； 尘埃粒子数测试用（尘埃粒子计数器）微生物测试（浮游菌采样器）温湿度测试（温湿度仪，压差测试仪）换气次数测试（风量罩）照度测试（照度计） ★测试方法依据：悬浮粒子测试方法按国家标准GB/T 16292-2010及ISO14644-1执行，沉降菌测试按国家标准GB/T 16294-2010执行，浮游菌测试按国家标准GB/T 16293-2010执行；灯检区照度应在2000~3000LX，其他工作区域不低于300LX。 ★监测状态：压差、温、湿度的监测应动态测试，换气次数、尘埃粒子和微生物在静态条件下测试；照度每班需检查灯管是否完整，如发现灯管损坏或更坏需仪器检测。 ★洁净区空调系统，在非生产班次时，空调系统作值班运行，使室内保持正压并防止结露； ★各项指标监测工具、标准、监测点及监测周期见表1； ★空气洁净度超过标准时的纠正措施 ★当空气洁净度中的悬浮粒子数量超过规定的标准时，由质量部联合设备部查明原因，如果换气次数和风速均正常，则可通过进行洁净环境重新清洁，按要求净化至少半小时，依法测定，应符合规定；如属过滤器问题，由设备部对初效、中效过滤器进行处理或更换过滤器； ★当微生物数量超标时，则必须对此区域进行重新进行清洁，然后重新监测，测试结果应符合规定。

尘埃粒子计数器在医药行业中运用

在医药、电子、精密机械微生物等行业中，需要严格把关环境的洁净度以符合相关的标准和产品的质量。其中包括对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控与检测。 尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器，从而为空气洁净度的评定提供依据。其基本原理是传感器的探测激光经尘埃粒子散射后被光敏元件接收并产生脉冲信号，该脉冲信号被输出并放大，然后进行数字信号处理，通过与标准粒子信号进行比较，将对比结果用不同的参数表示出来。仪器的测量参数设定、测量结果显示、按键、定时、打印、时间、日期、数据存储等均由内置微机控制和实现，仪器可同时显示环境的温湿度并监测报告激光粒子传感器的工作状态。 激光尘埃粒子计数器是近年来常见的尘埃粒子计数器，呈光散射式，测量粒径范围为0.3-10μm，此外还有凝聚核式的激光尘埃粒子计数器，可测量尺寸更小的尘埃粒子。

医疗器械洁净室的要求

工业洁净室：按照美国联邦标准，洁净室意味着：“房间里空气的尘埃粒子数以及必要时其温度，湿度、压力都可以被控制”净化房的主要目的是控制灰尘。 一个给定房间的灰尘密度取决于该房间所处理的产品工艺要求。 所以在医疗器械净化工程建设中需考虑从以下问题： 1. 医疗器械包装车间洁净室工程所需要的净化材料； 2. 医疗器械厂房洁净室及医疗器械包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务； 3. 医疗器械包装车间洁净室工程空调净化部分

本想是个“青铜”，没想尘埃粒子计数器是空气洁净界的“王者”

尘埃粒子计数器是用于检测无尘室车间空气洁净度级别的计量仪器。可以满足医药行业（制药厂、药检所、医院手术室等）；电子行业（半导体工厂、精密机械的生产加工等）；食品卫生行业（乳制品、塑封肉食品、调味食品、农产品等的精加工）；过滤器的生产厂家，检验过滤器的质量及效率等；光学、及航空航天等领域的精加工、精密试验所需的洁净室（区）的检测需要。 根据不同标准的分类： 　　1、按检测原理：光散射法检测(白光、激光)、显微镜法检测、称重法检测、DMA法检测(粒径分析仪)、惯性法检测、扩散法检测、凝聚核法检测(CNC)等。 　　2、按流量：小流量0.1cfm(2.83L/min)大流量2cfm(50L/min)。 　　3、按形状、体积大小：便携式、手持式、在线式。 　　4、按测试通道：单通道(只测某一种粒子径);双通道(测试某两种粒子径);多通道(测试多种粒子径)。 　　5、其他：激光尘埃粒子计数器的应用领域 　　光散射现象,即空气中的微粒在光的照射下会发生散射。光散射和粒子大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。但是就散射光强度和空气粒子大小而论，有一个基本的规律，是微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增大。这样只要测定散射光的强度就可推断微粒的大小了，这就是光散射式粒子计数器的基本工作原理。 　　尘埃粒子计数器的详细工作原理：来自光源的光线被透镜组1聚焦于测量腔内，当空气中的每一个微粒快速的地通过测量腔时，会把入射光散射一次，形成一个光脉冲信号。这一光信号经过透镜组2被送到光检测器，正比地转换成电脉冲信号，再经过仪器电子线路的放大、甄别，拣出需要的信号，通过计数系统显示出来。 　　尘埃粒子计数器按流量划分有0.1cfm(2.83L/min)，1cfm(28.3L/min)，还有50L/min，100L/min，流量越大，每分钟采集的空气数据越多，也就越能代表洁净室的真实洁净度水平。 　　国外都采用的是“立方英尺”换算成国内的“升”。1立方英尺=28.3168升。粒子计数器原来都是根据国外的标准来的生产的，国外生产的是0.1立方英尺/升的东西，就是2.83L/min的。所以，国外一般建议用28.3L/min或以上的流量的粒子计数器。

尘埃粒子计数器流量大小有什么作用

尘埃粒子计数器是用于检测无尘室车间空气洁净度级别的计量仪器。可以满足医药行业（制药厂、药检所、医院手术室等）；电子行业（半导体工厂、精密机械的生产加工等）；食品卫生行业（乳制品、塑封肉食品、调味食品、农产品等的精加工）；过滤器的生产厂家，检验过滤器的质量及效率等；光学、及航空航天等领域的精加工、精密试验所需的洁净室（区）的检测需要。 　　根据不同标准的分类： 　　1、按检测原理：光散射法检测(白光、激光)、显微镜法检测、称重法检测、DMA法检测(粒径分析仪)、惯性法检测、扩散法检测、凝聚核法检测(CNC)等。 　　2、按流量：小流量0.1cfm(2.83L/min)大流量2cfm(50L/min)。 　　3、按形状、体积大小：便携式、手持式、在线式。 　　4、按测试通道：单通道(只测某一种粒子径);双通道(测试某两种粒子径);多通道(测试多种粒子径)。 　　5、其他：激光尘埃粒子计数器的应用领域 　　光散射现象,即空气中的微粒在光的照射下会发生散射。光散射和粒子大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。但是就散射光强度和空气粒子大小而论，有一个基本的规律，是微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增大。这样只要测定散射光的强度就可推断微粒的大小了，这就是光散射式粒子计数器的基本工作原理。 　　尘埃粒子计数器的详细工作原理：来自光源的光线被透镜组1聚焦于测量腔内，当空气中的每一个微粒快速的地通过测量腔时，会把入射光散射一次，形成一个光脉冲信号。这一光信号经过透镜组2被送到光检测器，正比地转换成电脉冲信号，再经过仪器电子线路的放大、甄别，拣出需要的信号，通过计数系统显示出来。 　　尘埃粒子计数器按流量划分有0.1cfm(2.83L/min)，1 cfm(28.3L/min)，还有50 L/min，100 L/min，流量越大，每分钟采集的空气数据越多，也就越能代表洁净室的真实洁净度水平。 　　国外都采用的是“立方英尺”换算成国内的“升”。1立方英尺=28.3168升。粒子计数器原来都是根据国外的标准来的生产的，国外生产的是0.1立方英尺/升的东西，就是2.83L/min的。所以，国外一般建议用28.3L/min或以上的流量的粒子计数器。

CLJ-E尘埃粒子计数器

CLJ-E型激光尘埃粒子计数器（以下简称仪器）用于测量洁净环境中单位体积空气内的尘埃粒子大小及数目，可直接检测洁净度等级为百万级至百级的洁净环境。 本仪器采用半导体激光光源，数码显示，其体积小、重量轻、检测精度高、功能操作简单明了，电脑控制，可打印采样结果，测试洁净环境十分便利。广泛应用于电子、光学、化学、食品、化妆品、医药卫生、生物制品、航空航天等部门。

关于审计追踪的若干疑问

1.提问：在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？ 答：不是。因为这些数据在验证过程完成之后即放行，只能代表将来分析的基础。因此这只是间接关键性，不需要进行审计追踪审核。 2. 提问：设备校正会影响数据的正确性。这是否意味着校正是关键的？ 答：由于校正只会间接影响患者安全，因此不需要审计追踪审核。 3a.提问：实例：如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？ 答：建议计划对此进行更换。更换的时间取决于反应釜所生产的药品。这是关键的。 3b. 提问：实例：如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？（让你涉及的受控反应釜是用于中间体和API生产，但不用于制剂生产）。是否可以继续使用这些控制，还是应停止使用？ 答：如果反应釜用于中间体的生产，并没有必要立即替换此反应釜控制。建议：评估所有系统和设备，依据优先级别来对其进行安排（例如，使用相对简单的FMEA）。用此种方法来界定需要在何时处理不同优先级别，例如，第1优先=2017年年底，第2优先=2018年年底等&#823&#823 4. 提问：在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？ 答：附录11要求进行审计追踪审核。检查员认为批放行是所有内容中关键的过程。 5. 提问：混合系统：审计追踪是无法翻新的。这要怎么办呢？ 答：首先，应澄清所有其它标准（登入、用户/管理概况、安全性）。这些数据有多关键？如果数据关键，则依据关键等级（=优先级）来计划替换。

CLJ-E尘埃粒子计数器

一、用途 CLJ-E型激光尘埃粒子计数器（以下简称仪器）用于测量洁净环境中单位体积空气内的尘埃粒子大小及数目，可直接检测洁净度等级为百万级至百级的洁净环境。 本仪器采用半导体激光光源，数码显示，其体积小、重量轻、检测精度高、功能操作简单明了，电脑控制，可打印采样结果，测试洁净环境十分便利。广泛应用于电子、光学、化学、食品、化妆品、医药卫生、生物制品、航空航天等部门。 二、主要技术参数 １．外形尺寸　 　　 220×280×135mm3（宽×深×高） ２．质量　 　 　　 4.5kg ３．最大功耗　 　　 10W ４．供电电源　 　　 直流电源16.8V ５．粒径通道　 　　 0.3、0.5、1、3、5、10（m） ６．采样流量　 2.83Lmin ７．使用环境条件　 温度：10℃30℃ 湿度：20%75% 大气压力：86kPa106kPa ８．允许最大采样浓度　35000颗L（尘埃颗粒粒径不大于0.5m），采样空气中不得含有酸碱等腐蚀性气体 ９．检测周期　　　　　1-10min 10．自净时间　 　　　≤20min 选配：电池、温湿度传感器

CLJ-E说明书(LED)ACDC数码管（浙江孚夏）

一、用途 CLJ-E型激光尘埃粒子计数器（以下简称仪器）用于测量洁净环境中单位体积空气内的尘埃粒子大小及数目，可直接检测洁净度等级为百万级至百级的洁净环境。 本仪器采用半导体激光光源，数码显示，其体积小、重量轻、检测精度高、功能操作简单明了，电脑控制，可打印采样结果，测试洁净环境十分便利。广泛应用于电子、光学、化学、食品、化妆品、医药卫生、生物制品、航空航天等部门。 二、主要技术参数 １．外形尺寸　 　　 220×280×135mm3（宽×深×高） ２．质量　 　 　　 4.5kg ３．最大功耗　 　　 10W ４．供电电源　 　　 交流电源220V ５．粒径通道　 　　 0.3、0.5、1、3、5、10（m） ６．采样流量　 2.83Lmin ７．使用环境条件　 温度：10℃30℃ 湿度：20%75% 大气压力：86kPa106kPa ８．允许最大采样浓度　35000颗L（尘埃颗粒粒径不大于0.5m），采样空气中不得含有酸碱等腐蚀性气体 ９．检测周期　　　　　1-10min 10．自净时间　 　　　≤20min

触屏手持式尘埃粒子计数器

一、概述： 该产品采用彩色液晶触摸屏，为国内首款采用此设计的手持式尘埃粒子计数器。 二、技术参数： 1、符合JJF-1190-2008尘埃粒子计数器检定规格要求： 2、自净时间≤10min 3、测量重复相对偏差≤±10% 4、粒径分布误差 0.5um 5um≤±20% 5、粒子浓度示值误差 0.5um≤±20% 6、采样流量及误差：2.83L/min ≤±5% 7、可测粒径范围：0.3,0.5,1,3,5,10um,分6个粒径通道，0.3um的信噪比≥2.5:1 8、最大可测颗粒浓度：≤30K颗/L 9、电流DC7.2V，1800mAh

CLJ-E说明书

CLJ-E型激光尘埃粒子计数器（以下简称仪器）用于测量洁净环境中单位体积空气内的尘埃粒子大小及数目，可直接检测洁净度等级为百万级至百级的洁净环境。 本仪器采用半导体激光光源，数码显示，其体积小、重量轻、检测精度高、功能操作简单明了，电脑控制，可打印采样结果，测试洁净环境十分便利。广泛应用于电子、光学、化学、食品、化妆品、医药卫生、生物制品、航空航天等部门。

CLJ-E型激光尘埃粒子计数器

CLJ-E型激光尘埃粒子计数器（以下简称仪器）用于测量洁净环境中单位体积空气内的尘埃粒子大小及数目，可直接检测洁净度等级为百万级至百级的洁净环境。 本仪器采用半导体激光光源，数码显示，其体积小、重量轻、检测精度高、功能操作简单明了，电脑控制，可打印采样结果，测试洁净环境十分便利。广泛应用于电子、光学、化学、食品、化妆品、医药卫生、生物制品、航空航天等部门。

CLJ-E尘埃粒子计数器

一、用途 CLJ-E型激光尘埃粒子计数器（以下简称仪器）用于测量洁净环境中单位体积空气内的尘埃粒子大小及数目，可直接检测洁净度等级为百万级至百级的洁净环境。 本仪器采用半导体激光光源，数码显示，其体积小、重量轻、检测精度高、功能操作简单明了，电脑控制，可打印采样结果，测试洁净环境十分便利。广泛应用于电子、光学、化学、食品、化妆品、医药卫生、生物制品、航空航天等部门。

Y09-3016触屏手持式尘埃粒子计数器

一、概述： 该产品采用彩色液晶触摸屏，为国内首款采用此设计的手持式尘埃粒子计数器。 二、技术参数： 1、符合JJF-1190-2008尘埃粒子计数器检定规格要求： 2、自净时间≤10min 3、测量重复相对偏差≤±10% 4、粒径分布误差 0.5um 5um≤±20% 5、粒子浓度示值误差 0.5um≤±20% 6、采样流量及误差：2.83L/min ≤±5% 7、可测粒径范围：0.3,0.5,1,3,5,10um,分6个粒径通道，0.3um的信噪比≥2.5:1 8、最大可测颗粒浓度：≤30K颗/L 9、电流DC7.2V，1800mAh 三、性能参数

尘埃粒子计数器的原理及注意事项

　目前尘埃粒子计数器的用户越来越多，广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物等行业中，实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控，以确保产品的质量。 　　一, 尘埃粒子计数器的注意事项. 　　1、当入口管被盖住或被堵塞，不要启动计数仪 　　2、不要测有可能产生反应的混合气体(如氢气和氧气)。这此气体也可能在计数器内产生爆炸。测这些气体需与厂家联系为取得更多的信息。 　　3、没有高压减压设备(如高压扩散器)不要取样压缩空气，所有的粒子计数器被设计用于在一个大气压下操作。 　　4、水，溶液或其它液体都不能从入口管进入传感器。 　　5、尘埃粒子计数器主要用来测试净化车间干净的环境，当测的地方有松散颗粒的材质，灰尘源，喷雾处时，须最少保持距进口管至少十二英寸远。以免以上的颗粒及液体污染传感器及管路。 　　6、取样时，僻免取样从计数器本身排出来的或被计数器出来的气体所污染的气体。

尘埃粒子计数器原理及使用

　　尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位空气体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器。尘埃粒子计数器广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物等行业中，实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控，以确保产品的质量。 　　常见的尘埃粒子计数器是光散射式(APC)的，测量粒径范围0.1-10μm，此外还有凝聚核式的尘埃粒子计数器(CNC)，可测量尺寸更小的尘埃粒子。本文将介绍光散射式尘埃粒子计数器。