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核心参数
产地类别： 国产
浙江苏净SJ-PYG1200型安全配药柜
一、概述
目前，制药、生物制品、保健品、饮料、医院等行业的灭菌车间、实验室、手术室广泛采用菌落法，测定空气中的细菌数。这种方法虽然简便，但有不少缺点：
1、不能知道单位体积空气中所含细菌的数字;
2、由于细菌的自然沉降慢，所以难以收集，效率低，采集时间长;
3、细菌的沉降受气流影响，产生的误差大。
JCQ-1 型浮游细菌采样器克服了这些特点，按照我国GMP 规范要求，并参照国外同类产品进行设计制造。它具有下列特点：
1. 由于采用了大流量采样泵，能在很短的时间内按规范完成细菌的采集。
2. 经培养点数后能知道单位体积内的浮游菌数。
3. 整个仪器由单片微电脑控制运行，操作简便，采集过程自动进行。
4. 产用独特的直线旋转运动，使采样样本更均匀地分布。
5. 由于利用狭缝加速颗粒撞击的原理，所以采集效率高，不受环境气流影响，使
采集结果更准确。
二、技术指标：
1. 采样流量：50L/min±5%
2. 采样周期调节范围：1-60min(可调)
3. 狭缝宽度：≤0.38mm
4. 平皿对狭缝间距可调范围：≥3mm
5. 外形尺寸：290*220*130mm (W*D*H)
6. 重量：10Kg
三、使用条件：
1、正常大气压环境
2、温度 +5~30℃ 相对湿度 10~75%RH
3、电源 AC220V
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无菌室浮游菌测试操作规程
1 范围：本标准规定了医药工业无菌室和洁净区中浮游菌的测试条件和测试方法。 本标准适用于医药工业无菌室和洁净区，无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的浮游菌的测试和环境的验证。 2 引用标准：GB/T 16293?2010 药品生产管理规范(1998修订)附录。 3 标准 洁净度级别 活微生物数/ m3 100级 5 10000级 100 100000级 500 4 测试方法 4.1 方法提要 本标本采用的方法是计数浓度法。即通过收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基(选择能证实其能够支持微生物生长的培养基)，经若干时间和适宜的生长条件下让其繁殖到可见菌落计数，以判定该洁室的微生物浓度。
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2016/01/29
无菌净化车间浮游菌监测操作规范
1 范围：本标准规定了医药工业无菌室和洁净区中浮游菌的测试条件和测试方法。 本标准适用于医药工业无菌室和洁净区，无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的浮游菌的测试和环境的验证。 2 引用标准：GB/T 16293?2010 药品生产管理规范(1998修订)附录。 3 标准
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2015/12/03
浙江孚夏医疗科技有限公司
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