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默克工艺解决方案

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解决方案
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全部 生物产业（1） 制药/生物制药（5）
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使用Millipak® Final Fill过滤器及吹扫步骤达到最大化产品收率

应用领域

生物产业

检测样品

其他

检测项目

Millipak® Final Fill过滤器及吹扫步骤达到最大化产品收率
Millipak® Final Fill过滤器的特殊层叠式设计可最大程度地减少残留体积，从而增加产品回收。过滤器吹扫亦可有效降低折叠膜和层叠式过滤器使用后的残留量。

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纯化工艺精选|解决高细胞密度甜蜜的烦恼—絮凝技术

应用领域

制药/生物制药

检测样品

生物药品药物研发

检测项目

限度检查
随着生物制药技术的发展，高细胞密度和高产物滴度的细胞培养已经成为一种趋势，这给传统下游澄清工艺带来了越来越大的负担，使得我们传统深层过滤器载量下降，整体纯化效率降低。

共1台

默克Clarisolve®深层过滤器

Clarisolve®

面议

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Millipak® Final Fill – 提升高附加值液体制剂回收率

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

理化性质
默克针对高附加值液体制剂的最终过滤推出了Millipak® Final Fill 囊式过滤器，以满足客户需求。

暂无关联产品

从法规监管视角看制药工艺中取样的风险缓解

应用领域

制药/生物制药

检测样品

生物药品药物研发

检测项目

其他
使用封闭式取样设计可确保将样品从样品点到分析点很好的隔离，从而在保持样品完整性的同时，降低了损失有价值产品的风险。

共1台

默克NovaSeptum最高无菌等级的无菌取样方式

NovaSeptum最高无菌等级的无菌取样方式

面议

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化学药品注射剂除内毒素

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

注射剂及特殊剂型相关
使用孔径小于内毒素聚体的膜截留内毒素而让料液通过。使用 8kD 或者10kD 的超滤膜包，内毒素截留率通常可以达到 99.99% 以上。

共1台

默克盒式超滤膜包Pellicon® 2

Pellicon® 2 Ultrafiltration

面议

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一次性产品在流感疫苗生产中的应用-默克密理博应用技术专家林红波

应用领域

检测样品

检测项目

2014年8月31日，默克密理博在北京嘉里大酒店举办了主题为“速度的力量”Mobius系列一次性产品技术研讨会，近200位来自生物制药企业相关人员和行业专家在上海和北京参加了本次一次性技术系列交流会。本次交流会以“交流、碰撞、分享、体验”形式开展，邀请默克密理博一次性技术专家、药监法规专家、知名生物制药企业专家就全球领先的一次性技术及产品、药品安全生产相关一次性技术法规以及一次性技术及产品在药品生产中的实际应用案例向与会人士做了介绍。

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常规过滤工艺优化—2015年度默克密理博生物制药培训

应用领域

检测样品

检测项目

课程采用理论和动手操作相结合的模式，学员可以学习到常规过滤工艺开发和优化中的关键原理和技能。两日的课程涵盖常规过滤工艺中的滤器选型和工艺放大，包括除菌过滤器，预过滤滤器和除病毒过滤器的选型配置“Vmax”术，用于深层滤器选型配置的“Pmax”技术,“Tmax”技术。

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切向流过滤应用的优化和放大—2015年度默克密理博生物制药培训

应用领域

检测样品

检测项目

两天的课程将深度探讨切向流过滤（TFF）艺开发技术。在试验室实操培训环节当中，学员将动手在实验室级别系统上用模拟料液进行实际操，确定最优的清洗和浓缩工况。最后通过一个真实的案例，学员要根据设定的纯化要求，设计一个TFF 工艺。

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切向流过滤装置维护操作证书培训—2015年度默克密理博生物制药培训

应用领域

检测样品

检测项目

课程采用理论和实践指导相结合的方式，使学员掌握切向流过滤（TFF）的关键步骤，进而提高工艺效率、产品质量和一致性以及确保TFF 分离的重现性。两天的课程涵盖了TFF 维护的关键要素：安装、消毒和完整性测试以及后处理程序（如清洗、清洗评估和储存）。

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基础层析理论及标准层析装柱实操培训—2015年度默克密理博生物制药培训

应用领域

检测样品

检测项目

课程采用理论学习、现场交流讨论和动手操作相结合的模式，评述关键的层析工艺步骤，并重点讲解如何正确地将层析设备和填料结合在一起的装柱方法，使层析设备重现性好且分离效果佳。

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自动化完整性测试操作证书培训—2015年度默克密理博生物制药培训

应用领域

检测样品

检测项目

课程采用理论和实践指导相结合的模式。您会学到过滤器完整性测试的主要步骤，如何读取自动化过滤器完整性测试仪的测试结果，并排除过滤器完整性测试过程中可能出现的故障。两天的课程涵盖当前所有的测试方法，包括用于液体或气体过滤器的泡点测试、扩散流测试和水浸入法测试。

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酒店预订表-生物制品质量及新修订药品GMP新增附录法规研讨会

应用领域

检测样品

检测项目

国家食品药品监管总局国际交流中心将于8月27-28日拟举办药品质量管理夏季研讨会。本次夏季研讨会由默克密理博协助举办，会议主题为生物制品质量及新修订药品GMP新增附录法规研讨。 酒店预订表请参见附件，请点击下载。

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报名表-生物制品质量及新修订药品GMP新增附录法规研讨会

应用领域

检测样品

检测项目

国家食品药品监管总局国际交流中心将于8月27-28日拟举办药品质量管理夏季研讨会。本次夏季研讨会由默克密理博协助举办，会议主题为生物制品质量及新修订药品GMP新增附录法规研讨。 报名表请参见附件，请点击下载。

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日程安排-生物制品质量及新修订药品GMP新增附录法规研讨会

应用领域

检测样品

检测项目

日程安排-生物制品质量及新修订药品GMP新增附录法规研讨会。国家食品药品监管总局国际交流中心将于8月27-28日拟举办药品质量管理夏季研讨会。本次夏季研讨会由默克密理博协助举办，会议主题为生物制品质量及新修订药品GMP新增附录法规研讨。

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单抗药物药学研究一般申报要求-浙江海正药业

应用领域

制药/生物制药

检测样品

生物药品药物研发

检测项目

其他
方案针对单抗药物药学研究一般申报要求进行了详细的讲解和说明，介绍了药学研究特点及生产工艺的要求。（抗体药申报质量控制 ）

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公司地址： 上海市浦东新区东育路227弄3号 前滩世贸中心（二期）C栋 15-19楼 联系人： 工艺解决方案技术服务 邮编： 200126 联系电话： 400-622-8982

主营产品：

过滤器、超滤、微滤系统 过滤器、超滤、微滤系统

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