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纯化工艺精选|解决高细胞密度甜蜜的烦恼—絮凝技术

应用领域

制药/生物制药

检测样品

生物药品药物研发

检测项目

限度检查
随着生物制药技术的发展,高细胞密度和高产物滴度的细胞培养已经成为一种趋势,这给传统下游澄清工艺带来了越来越大的负担,使得我们传统深层过滤器载量下降,整体纯化效率降低。

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默克Clarisolve®深层过滤器

Clarisolve®

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Millipak® Final Fill – 提升高附加值液体制剂回收率

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

理化性质
默克针对高附加值液体制剂的最终过滤推出了Millipak® Final Fill 囊式过滤器,以满足客户需求。

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从法规监管视角看制药工艺中取样的风险缓解

应用领域

制药/生物制药

检测样品

生物药品药物研发

检测项目

其他
使用封闭式取样设计可确保将样品从样品点到分析点很好的隔离,从而在保持样品完整性的同时,降低了损失有价值产品的风险。

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默克NovaSeptum最高无菌等级的无菌取样方式

NovaSeptum最高无菌等级的无菌取样方式

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化学药品注射剂除内毒素

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制药/生物制药

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化药制剂

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注射剂及特殊剂型相关
使用孔径小于内毒素聚体的膜截留内毒素而让料液通过。使用 8kD 或者10kD 的超滤膜包,内毒素截留率通常可以达到 99.99% 以上。

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默克盒式超滤膜包Pellicon® 2

Pellicon® 2 Ultrafiltration

面议

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单抗药物药学研究一般申报要求-浙江海正药业

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制药/生物制药

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生物药品药物研发

检测项目

其他
方案针对单抗药物药学研究一般申报要求进行了详细的讲解和说明,介绍了药学研究特点及生产工艺的要求。(抗体药申报质量控制 )

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