SoftMax®?Pro?7.1.1?GxP?是?Molecular?Devices?最新、最安全的一款软件,符合全新的FDA?21?CFR?Part?11?的工作流程,以确保您获得数据的完整性。每个步骤都经过优化,其目的是简化分析流程和报告生成时间,以便于支持我们的微孔读板机更快获得完整、可靠的数据。为了确保您的微孔读板机符合要求,可通过使用我们完整的、系统的?IQOQ?服务,我们的专业的技术团队会通过耐心、认真的服务迅速协助您建立单机或企业级别的软件系统,SoftMax?Pro?7.1.1?GxP?软件主要在数据隐私和安全性上做了重大改进,使其充分符合新版本的?GDPR?规定。 | ||
主要优势 | ||
•?与值得信赖的供应商合作提供合规解决方案 •?完整地记录和报告您的安全数据 •?简化您的合规流程 •?在合规验证流程前,验证中和验证后提供高质量的服务和支持 | ||
SoftMax®?Pro?7.1.1?GxP能为您做什么? | ||
系统审计追踪 | Microsoft?SQL?Express?数据库 | 文档工作流程和状态 |
•?系统审核追踪会追踪并记录所有操作 •?电子签名和日期/?时间戳,提供无纸化数据文档 •?筛选功能可简化审核过程中的查找步骤 | •?企业级文档共享,全面控制文件访问权限 •?不再需要设置Windows?文件夹权限 •?可以轻松升级到常规SQL?数据库,以获取更大存储空间 •?降低了IT?部门对数据存储和数据保护的支持 | •?无纸化文档状态,通过控制文档所处工作流程来保证数据完整性 •?项目团队可以追踪文档整个工作流程,从模板开发,数据审阅到模板发布和使用的全过程 |
项目特点 | 预设的角色权限 | 完善自动导出功能 |
•?可以快速创建多样化的项目团队,实用性高 •?项目团队成员只能访问分配给他们的项目,无需IT创建具有自定义权限的单独文件夹 | GxP?Admin?具有三个预设的角色权限: •?包括科学家,实验室主管和实验室技术人员,以适应文档发布工作流程需要 •?可以使用50?多种权限设置选项来创建和定制任意数量的其他角色,以适应不同SOP?要求 •?权限是按角色定义的,然后分配给项目中的用户 •?权限是按角色定义的,然后分配给项目中的用户 | •?数据文件可以导出到数据库外的位置。支持多种文件格式导出,同时适用于导入其他数据收集和存储程序—特别是LIMS?或SDMS(?科学数据管理系统) •?签名的XML?文件符合最新法规对数据完整性的要求 •?导出多种格式 •?PDF?导出提供了一种在数据库外归档数据或创建快照的便捷方式 |
如需要请到资料中心下载 |
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