【飞诺美色谱】酮康唑系统适用性溶液分析报告

摘要：本实验按照中国药典二部酮康唑项下方法，选择 Venusil® C18 Plus (5 μm，120 Å，4.6 × 250 mm)

色谱柱对酮康唑系统适用性溶液进行了测试。结果显示：系统适用性溶液中酮康唑峰与盐酸洛哌丁

胺峰的分离度为 16.649＞15，满足药典要求。

关键词：中国药典；酮康唑系统适用性溶液；Venusil® C18 Plus 色谱柱

前言

酮康唑属吡咯类抗真菌药，对深部感染真菌如念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、

组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用，对毛发癣菌等亦具抗菌活性。

表 1.酮康唑相关信息

实验部分

仪器、试剂与材料

主要仪器设备

高效液相色谱仪，紫外检测器；

试剂材料

屈臣氏水；乙腈为色谱纯； 四丁基硫酸氢铵为分析纯；

酮康唑系统适用性溶液：客户提供；

高效液相色谱柱：Venusil® C18 Plus；5 μm，120 Å，4.6 × 250 mm。

样品制备

酮康唑系统适用性溶液：客户提供。

色谱条件

色谱柱：Venusil® C18 Plus；5 μm，120 Å，4.6 × 250 mm；

流动相 A：0.34%四丁基硫酸氢铵溶液；

流动相 B：乙腈；

检测波长：220 nm；

流速：1.0 mL/min；

柱温：30℃；

进样量：10 μL。

洗脱梯度：

结果与讨论

本实验采用 Venusil® C18 Plus 色谱柱对酮康唑系统适用性溶液进行了测定，由表 2

及图 1 可知，该色谱柱的检测结果能够满足药典要求。

表 2. 酮康唑系统适用性溶液测试结果

图 1.酮康唑系统适用性溶液测试图谱

结论

本实验采用 Venusil® C18 Plus 色谱柱(5 μm，120 Å，4.6 × 250 mm)对酮康唑系统适

用性溶液进行了测试，结果表明该色谱柱的检测结果满足药典要求。

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