【飞诺美色谱】阿莫西林分析实验报告

摘要：本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器，按照中国药典（2015 年版 二部）阿莫西 林胶囊剂有关物和含量测定的分析方法，选择 Venusil® MP C18(2)色谱柱进行分离。结果表明： 在波长为 240 nm，磷酸盐缓冲溶液和乙腈为流动相的条件下，有关物质及含量测定中，阿莫西 林峰对称性良好，且无杂质干扰，能满足药典要求。 

关键词：高效液相色谱法；紫外检测器；阿莫西林；Venusil® MP C18(2)色谱柱 前言 阿莫西林，又名安莫西林或安默西林，是一种最常用的 β-内酰胺类抗生素，属于 半合成青霉素类。

实验部分 仪器、试剂与材料 主要仪器设备 高效液相色谱仪，紫外检测器。 试剂材料 屈臣氏水；乙腈为色谱纯；磷酸二氢钾、磷酸为分析纯； 阿莫西林胶囊；由某制药公司提供； 高效液相色谱柱：Venusil® MP C18(2)；5 μm，110 Å，4.6 × 250 mm。

有关物质色谱条件

色谱柱：Venusil® MP C18(2)； 5 μm，110 Å，4.6 × 250 mm； 流动相 A：0.05mol/L 磷酸盐缓冲溶液(0.05 mol/L 磷酸二氢钾溶液,用 2 mol/L 氢氧 化钾溶液调节 pH 至 5.0)︰乙腈=99︰1 (v\v)； 流动相 B：0.05mol/L 磷酸盐缓冲溶液(pH5.0)︰乙腈=80︰20 (v\v)； 波 长：240 nm； 柱 温：30℃； 流 速：1.0 mL/min； 进样量：20 µL。 梯度程序：

含量测定色谱条件 色谱柱：Venusil® MP C18(2)； 5 μm，110 Å，4.6 × 250 mm； 流动相：0.05mol/L 磷酸盐缓冲溶液(0.05 mol/L 磷酸二氢钾溶液,用 2 mol/L 氢氧化 钾溶液调节 pH 至 5.0)︰乙腈=97.5︰2.5 (v\v)； 波 长：240 nm； 柱 温：30℃； 流 速：1.0 mL/min； 进样量：20 µL。 

样品制备 阿莫西林有关物质空白溶液：流动相 A； 阿莫西林有关物质供试品溶液：取本品的内容物适量，精密称定，加流动相 A 溶 解并定量稀释制成每 l mL 中含阿莫西林（按 C16H19N3O5S 计) 2.0 mg 的溶液，滤过，取 续滤液即得； 阿莫西林含量测定供试品溶液：取装量差异项下内容物，精密称定，加流动相 A溶解并定量稀释制成每 l mL 中含阿莫西林（按 C16H19N3O5S 计) 0.5 mg 的溶液，滤过， 取续滤液即得；

结果与讨论 本实验采用 Venusil® MP C18(2)色谱柱对阿莫西林胶囊进行了测定，由下表及下图 可知，在有关物质色谱条件下，主峰峰形良好，未受相邻杂质及梯度干扰；含量测定色 谱条件下，主峰峰形良好，无杂质干扰。

结论 本实验按照中国药典（2015 年版 二部）阿莫西林胶囊剂有关物和含量测定的分析 方法，使用 Venusil® MP C18(2)色谱柱对阿莫西林胶囊剂进行分离。结果表明在有关物 质实验条件下，阿莫西林峰峰形良好，无杂质干扰；在含量测定实验条件下，阿莫西林 峰对称性好。