【飞诺美色谱】醋酸氟轻松乳膏分析报告

摘要 ：本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器，按照中国药典 2015 版二部有关方法，并选择 Venusil ○R XBP C18 (5 μm，100 Å，4.6 × 150 mm)色谱柱对醋酸氟氢松软膏供试品溶液进行了测定。结果表明：在波长为 240 nm，流动相为甲醇︰乙腈︰水=60︰10︰30(v\v\v)时，测得醋酸氟轻松峰的理论塔板数为 6757，保留时间为 12.120 min，醋酸氟轻松与内标(炔诺酮)峰的分离度为 5.76，能够满足检测要求。

关键词：高效液相色谱法；紫外检测器；醋酸氟轻松；Venusil ○R XBP C18 色谱柱

前言

醋酸氟轻松软膏属于肾上腺皮质激素类药物，外用可使真皮毛细血管收缩，抑制表皮细胞增殖或再生，抑制结缔组织内纤维细胞的新生，稳定细胞内溶酶体膜，防止溶酶体酶释放所引起的组织损伤，具有较强的抗炎及抗过敏作用。

实验部分

仪器、试剂与材料

屈臣氏水；甲醇为色谱纯；乙腈为色谱纯；

醋酸氟轻松乳膏供试品溶液：无色透明液体，由某制药公司提供；醋酸氟轻松与内标(炔诺酮)混合对照品溶液：无色透明液体，由某制药公司提供；

高效液相色谱柱：Venusil ○R XBP C18；5 μm，100 Å，4.6 × 150 mm。

样品制备

醋酸氟轻松与内标(炔诺酮)混合对照品稀释溶液：精密量取醋酸氟轻松与内标(炔诺酮)溶液 0.5 mL，加入 0.5 mL 水稀释，即得醋酸氟轻松与内标(炔诺酮)混合对照品稀释溶液。

色谱条件

色谱柱：Venusil ○

R XBP C18；5 μm，100 Å，4.6 × 150 mm；

流动相：甲醇︰乙腈︰水=60︰10︰30 (v\v\v)；

流 速：0.6 mL/min；

波 长：240 nm；

柱 温：25℃；

进样量：20 µL。

结果与讨论

本实验采用 Venusil ○R XBP C18 色谱柱对醋氟轻松软膏中有关物质进行测定，由表2 及图 1 可知，在上述色谱条件下，待测物峰形良好。

结论

本实验按照中国药典 2015 年版二部醋酸氟轻松软膏含量测定项下方法，采用Venusil ○R XBP C18 色谱柱(5 μm，100 Å，4.6 × 150 mm)对醋酸氟轻松软膏中有关物质进行测定。结果表明色谱柱分离效果良好，理论塔板数以醋酸氟轻松峰计算为 6757，保留时间为 12.120 min，醋酸氟轻松与内标(炔诺酮)峰的分离度为 5.76，能够满足实验要求。

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