【飞诺美色谱】达泊西汀异构体分析报告（手性拆分）

摘要：本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器，选择 Venusil ® CO (5 μm，1000 Å，4.6×250 mm)色谱柱对（R+S 型）达泊西汀混合对照溶液进行了测试。结果表明：在该方法下测得达泊西汀 S 异构体与其 R 异构体的分离度为 2.0，符合检测要求。

关键词：高效液相色谱法；紫外检测器；达泊西汀；Venusil ® CO 色谱柱

前言

达泊西汀是一种新型、作用快速的 5-羟色胺再摄取抑制剂，达泊西汀具有口服吸收快、半衰期短、排泄快的药动学特征，使其成为适于需时服用的药物。

实验部分

仪器、试剂与 材料

主要仪器设备

高效液相色谱仪，紫外检测器；

试剂材料

正己烷、异丙醇为色谱纯，二乙胺为分析纯；

达泊西汀样品：某制药厂提供；

高效液相色谱柱： Venusil ® CO ；5 µm，1000 Å，4.6 × 250 mm。

样品制备

达泊西汀混合对照品溶液：称取达泊西汀混合对照品适量，加流动相制成每 1 ml

中各含 0.1 mg 的混合溶液；

S 型达泊西汀溶液：取本品适量，加流动相制成每 1 ml 中含 0.1 mg 的溶液；

R 型达泊西汀溶液：取本品适量，加流动相制成每 1 ml 中含 0.1 mg 的溶液。

色谱条件

色谱柱：Venusil ® CO，5 µm，4.6 × 250 mm；

流动相：正己烷︰异丙醇︰二乙胺=100︰1︰0.1（v/v/v）；

波 长：292 nm；

流速：1.0 mL/min；

柱 温：25 ℃；

进样量：20 µL。

结果与讨论

本实验采用 Venusil ® CO 色谱柱对（R+S 型）达泊西汀混合对照溶液进行了测试，由表 2 中的数据可以得出 R-达泊西汀与 S-达泊西汀峰分离效果较好，符合检测要求。

结论

本实验采用 Venusil ® CO 色谱柱(5 μm，1000 Å，4.6×250 mm)对（R+S 型）达泊西汀混合对照溶液进行了测试，结果表明在该方法下测得达泊西汀 S 异构体与其 R 异构体的分离度为 2.0，符合检测要求。

附：相关产品