【飞诺美色谱】辅酶Q10原料药分析报告（中国药典）

摘要：本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器，按中国药典 2015 年版二部方法，选择 DurasehllC18-AM(5 μm，100 Å，4.6 × 250 mm)色谱柱对辅酶 Q 10 原料进行了测定。结果表明：在波长为 275nm，流动相为甲醇︰无水乙醇=1︰1(v/v)时，测得的辅酶 Q 10 原料药中辅酶 Q 9 与辅酶 Q 10 峰分离度为 6.98，理论塔板数以辅酶 Q 10 峰计算为 8040，能够满足检测要求。

关键词：高效液相色谱法；紫外检测器；辅酶 Q 10 ；Durasehll C18-AM 色谱柱

前言

辅酶 Q 10 ，属于辅酶类药，是重要的抗氧化剂和免疫增强剂。主要用于治疗心脏病(如心肌梗死、狭心症等)、心律失常、窦性心动过速、早搏、高血压和癌症的辅助治疗，以及用于急慢性病毒性肝炎、亚急性肺坏死的综合治疗。

实验部分

仪器、试剂与材料

试剂材料

甲醇、无水乙醇均为色谱纯；

辅酶 Q 10 原料药：黄色粉末，由上海普康药业有限公司提供；

高效液相色谱柱：Durasehll C18-AM；5 μm，100 Å，4.6 × 250 mm。

样品制备

取本品 20 mg，精密称定，加无水乙醇 40 mL，在 50 ℃水浴中振摇溶解，放冷后，移至 100 mL 量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，经 0.45μm 滤膜过滤后取续滤液作为供试品溶液。

色谱条件

色谱柱：Durasehll C18-AM；5 μm，100 Å，4.6 × 250 mm；

流动相：甲醇 ︰ 无水乙醇=1 ︰ 1(v/v)；

检测波长：275 nm；

流速：1.0 mL/min；

柱温：35℃；

进样量：20 μL。

结果与讨论

本实验采用 Durasehll C18-AM 色谱柱对辅酶 Q 10 原料药中有关物质进行了测定，由表 2 及图 1 可知，流动相使用甲醇与无水乙醇，等度洗脱时，待测物峰形、分离效果良好。

结论

本实验按照中国药典2015年版二部辅酶Q 10 项下测试方法，采用Durasehll C18-AM色谱柱(5 μm，100 Å，4.6 × 250 mm)使用甲醇与无水乙醇为流动相，分离辅酶 Q10 原料药中有关物质。结果表明色谱柱对辅酶 Q 10 原料药中辅酶 Q 9 与辅酶 Q 10 峰分离度为6.98，理论塔板数以辅酶 Q 10 峰计算为 8040，能够满足检测要求。

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