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麦克默瑞提克(上海)仪器有限公司

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解决方案

药物研发中的QbD

应用领域

制药/生物制药

检测样品

检测项目

药品比表面,药品孔隙率,药品真密度
麦克仪器可以全面提供的药物粉体物理特性表征综合解决方案,包括: *比表面积 *密度 *孔隙率 ̷̷

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高性能多通道全自动比表面与孔隙分析仪

TriStar® II Plus系列

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制药工艺设计与控制

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

真密度分析仪
压实带的密度分析和孔隙率分析通常是关键工艺,高效的研发和实时的辊压过程控制,可很大程度地提高剂量均匀性。

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GeoPyc 1365全自动包裹密度分析仪

GeoPyc 1365

面议

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采用BET法测定药物辅料硬脂酸镁比表面积

应用领域

制药/生物制药

检测样品

原料药

检测项目

理化性质
高测试量/多用途分析,体积小/众多特点,保证数据精度和强大的数据处理能力同时,分析速度快。 一流的品质、卓越的数据处理能力

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比表面与孔隙度分析仪

TriStar II Plus Series

面议

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提高质量简化制药部门审批

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

理化性质
?麦克AccuPyc全自动真密度分析仪和GeoPyc 包裹密度仪用于测试密度和孔隙率。 ?麦克压汞仪用于测试孔体积和孔隙率。 ?麦克TriStar表面积和孔隙率分析仪用于测试表面积和孔隙度。 ?麦克FT4粉体流变仪

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高性能多通道全自动比表面与孔隙分析仪

TriStar® II Plus系列

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药物材料表征解决方案

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

药物材料表征
质量源于设计的目的是设计、开发配方和生产工艺, 以确保产品达到预期的质量。质量源于设计的挑战 在于需要精确、定量地测定材料/ 物理关键质量属 性(CQAs)和单元操作关键工艺参数(CPPs)之间 的函数关系,以及它们对成品剂型的作用。 密度,孔隙度和比表面积都与药片/ 胶囊的力学性 能相关,常用于控制生产过程中的关键变量,同时 也是产品均一性和溶解性能的标志。

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Gemini VII全自动比表面积与孔隙度分析仪

Gemini VII 2390系列

面议

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美国麦克仪器公司:颗粒分析的准确度对生产过程和最终的产品的影响

应用领域

制药/生物制药

检测样品

赋形剂

检测项目

其他
颗粒分析在医药行业中,无论是生产效率或生产过程,都起着关键性的作用。粒径可以影响辅料或活性药物成份( API )的溶解度,并也可能会影响到药物制剂。各种已有的颗粒分析技术完全能满足今天的药品市场所需的颗粒粒度测量要求。 然而,在某些情况下,简单的控制颗粒大小并不能完全的控制最终产品。对监测和控制颗粒的形状尤为重要。近年来,在制药行业的研究和质量控制中,了解颗粒形状的信息促进了图像分析的发展。

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用于冻干生物制药化合物的外观和结构评估的颗粒表征解决方案

应用领域

制药/生物制药

检测样品

生物药品

检测项目

含量测定
冻干产品在制药和生物制药行业越来越受重视。越来越多的制药公司利用冷冻干燥技术和生产工艺生产最终的药品,这种药品保质期长、稳定性强,减少了对运输和储存的限制。最近有报道称,现在40%以上的制药行业的研发和收入涉及生物制药。接近60%的生物制药(如酶、蛋白质和单克隆抗体)需要冻干以制成稳定的可以随时食用的剂型。麦克仪器TriStar® II全自动比表面积分析仪、AutoPore® IV全自动压汞仪、AccuPyc® II 1340全自动真密度/开闭孔率分析仪是确定生物制药冻干滤饼完整性的必要工具。

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使用Tristar II氪气选项测量药物粘合剂

应用领域

制药/生物制药

检测样品

粘合剂

检测项目

理化性质
Tristar II的氪气选项可以测量比表面积低至0.001cm2/g的材料,是药物粘合剂的理想测量手段。药物粘合剂例如微晶甲基纤维素,乳糖和凝胶是典型的比表面积低于2 cm2/g的材料,因此可使用Tristar II进行氪气吸附。

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比表面与孔隙度分析仪

TriStar II Plus Series

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Gemini系列测量药片表面积

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

理化性质
Gemini系列表面积分析仪能够测量极低表面,能够为制药业预测产品性能和生产一致性。Gemini分析仪的分析快速可靠,可重复多点表面积测量提高了药品在物理特性方面的研究和质量控制。

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全自动快速比表面与孔隙分析仪

Gemini® VII 2390系列

面议

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