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麦克默瑞提克(上海）仪器有限公司

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药物研发中的QbD

2020/01/19 09:57

阅读：172

应用领域：

制药/生物制药

发布时间：

2020/01/19

检测样品：

检测项目：

药品比表面，药品孔隙率，药品真密度

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参考标准：

2010版《中国药典》三部

方案摘要：

麦克仪器可以全面提供的药物粉体物理特性表征综合解决方案，包括： *比表面积 *密度 *孔隙率 ̷̷

产品配置单：

分析仪器

高性能多通道全自动比表面与孔隙分析仪

型号： TriStar® II Plus系列

产地：美国

品牌：麦克仪器

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方案详情：

药物研发中的QbD

QbD实现高效、可持续生产

质量源于设计（QbD）原则用于指导药物生产过程中提高效率，保证质量和减少变量，从而越来越被采纳。

充分了解配方中粉体的理化特性，可以更全面地控制最终产品的特性。这反过来又会提高质量，提高生产效率，加快药品上市速度。

麦克仪器可以全面提供的药物粉体物理特性表征综合解决方案，包括：

l 比表面积

l 密度

l 孔隙率

l 材料分离性

l 粉体流动性

l 粒度

l 粒形

“固体制剂的CQAs的QbD定量测试”所提供的检测包括：

▪粒度

▪粉体分离性及流动性

▪孔隙率

▪密度

▪比表面积

……

在开始QbD时，您需要充分表征产品的设计空间，但是不知道从哪里开始？

麦克仪器的颗粒测试实验室（PTA）提供全面的合同测试和研究服务，PTA是获得DEA许可，FDA注册的cGMP / GLP兼容实验室。获得深入的材料表征知识和各种设备的帮助，可以帮助您开展QbD活动，并减轻内部测试能力不足带来的压力。

关于麦克

麦克仪器公司是提供材料表征解决方案的全球领先厂商，在密度、比表面积及孔隙度、粒度及粒形、粉体表征、催化剂表征及工艺开发等五个核心领域拥有一流的仪器和应用技术。公司成立于1962年，总部位于美国佐治亚州诺克罗斯，在全球拥有400多名员工。公司设有Particle Testing Authority（PTA）实验室,可提供商业测试服务。

麦克仪器公司为石油加工、制药等诸多行业提供服务，并在例如MOF和纳米催化剂等下一代材料的表征技术方面处于领先地位。公司为每位用户设计最佳解决方案。

产品包括：比表面测试仪，堆积密度测试仪，真密度测试仪，孔径分布测试仪，孔隙率测定仪等。

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