提高质量简化制药部门审批

提高质量简化制药部门审批

了解设计空间，确定CQA，并为监管批准做准备

化学制造与控制（CMC）提交过程，将“质量源于设计”（QbD）原则嵌入到药物开发和生产过程中。 这促使人们需要加强对材料科学的理解，从而更好地控制固体制剂的生产。更高的生产质量要求，显著增加了生产中的测试需求。 我们提供以下解决方案，满足这些需求：

l麦克AccuPyc全自动真密度分析仪和GeoPyc 包裹密度仪用于测试密度和孔隙率。

l麦克压汞仪用于测试孔体积和孔隙率。

l麦克TriStar表面积和孔隙率分析仪用于测试表面积和孔隙度。

l麦克FT4粉体流变仪

安排一次与我们的销售代表的会议，了解麦克如何帮助简化医药审批。

您是不是需要压汞法测量(MIP)数据，但不希望在您的实验室中使用汞? 由于汞是不浸润的，并且具有高的表面张力，它为探测孔隙结构提供了独特的可能性。MIP生成的数据无法通过任何其他方式访问。通过我们的颗粒测试实验室(PTA)进行合同分析，可以满足这一需求。我们不仅仅做MIP，还做更多的事情。我们的合同分析实验室获得了fda的认证，符合gxp标准! 我们的专家随时为您服务-从单个样品到完整的方法开发，甚至支持大规模生产。

  关于麦克

麦克仪器公司是提供材料表征解决方案的全球领先厂商，在密度、比表面积及孔隙度、粒度及粒形、粉体表征、催化剂表征及工艺开发等五个核心领域拥有一流的仪器和应用技术。公司成立于1962年，总部位于美国佐治亚州诺克罗斯，在全球拥有400多名员工。公司设有Particle Testing Authority（PTA）实验室,可提供商业测试服务。

麦克仪器公司为石油加工、制药等诸多行业提供服务，并在例如MOF和纳米催化剂等下一代材料的表征技术方面处于领先地位。公司为每位用户设计最佳解决方案。

产品包括：比表面测试仪，比表面仪，真密度测试仪，孔径分布测试仪，孔隙率测定仪等。